医学装备管理部门的主要职责(行政职责）.docx

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1、医学装备管理部门的主要职责（行政职责）收集学习医学装备相关的政策法规并贯彻执行。国家出台的相关的政策法规是医学装备管理部门的重要工作依据和行为准则，是不可逾越的红线。这就要求医学装备管理部门必须及时收集国家政策法规，通读、了解、掌握并严格执行，在国家相关政策法规的前提下，结合各自医疗机构的实际工作下，出台相应的规章制度，从而实现有法可依，有法必依，做到知法、守法，进而能够灵活运用，不踩红线。制定医学装备发展的计划，包括短期计划，中期计划和长期计划。医学装备发展的计划包括医学装备的配置、医用耗材的遴选与使用、医学装备人员的配置。如医学装备的配置应该优先考虑其功能与医疗机构专科发展水平的适应性，技

2、术的可行性，注重节能环保，注重医学装备的资源共享和应急、调配，提高装备的使用效率，避免浪费。如注重医学装备管理，使用维修维护的专业技术人员培训和配置,避免人员的断层和缺失。装备的精细化管理是现代高水平医院的一个重要指征。上一期提及的人员配置文章中已充分说明没有人是不可能做成事的，人员的配置、分工和培养不科学将导致精细化管理成为空谈。制定制度建立相关委员会。根据医疗器械临床使用安全管理规范（试行）规定医疗机构应当按照规范制定医疗器械临床使用安全制度，建立健全机构医疗器械临床使用安全管理体系。根据医疗卫生机构医学装备管理办法第九条医学装备管理部门主要职责，根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管

3、理工作制度并监督执行。在第五期“布阿碎碎念”医学装备管理制度的概述与制定原则文章中已讲述了制度的重要性。根据原卫生部医疗卫生机构医学装备管理办法，第十一条规定：”二级及以上医疗机构有条件的其他卫生机构应当成立装备管理委员会，该委员会由机构领导，医学装备管理部门及有关部门人员和专家组成,负责对本机构医学装备发展规划年度器械计划采购活动等重大事项进行评估论证和咨询，以确保医学决策和民主决策”。结合目前国家、省、市颁布个各项法律法规、行政条例及实施办法不难看出，医学装备的委员会涵盖的内容已经越来越丰富，完善分支架构也越来越必要，因此除了管理医疗设备以外还应建立以医学装备管理委员会统管，诸如医用耗材管

4、理委员会、医疗器械质量委员会、计量委员会、医疗器械临床使用委员会等分支委员会，进而能够从根本上完善医疗机构医学装备全面高效统筹管理工作。另外，由医学装备管理部门参与的委员会也应当及时纳入医院管理制度，如绩效考核委员会、新技术委员会、伦理委员会、感控委员会、科教信息委员会等。医学装备的采购。医疗机构医学装备采购应当根据国家及当地的政策法规，根据医疗机构的实际与发展需要做好发展规划和年度计划、预算，根据临床部门的配置和需求编制计划和执行采购。采购的基本流程分为申请、论证、计划生成、市场调研、需求公开、采购行为方式选择、执行、签订合同等。医学装备的验收。分为商务验收和技术验收。商务验收主要是核实合同

5、条款的相关付款条件，还有交货时间、交货地点、交货方式、实物与证照的一致性、技术说明书及相关资料的收集等。技术验收登记招标文件或合同条款核实所购置的设备耗材是否符合技术、功能要求。验收不合格的产品应及时按照招标文件或合同进行退货或索赔。验收报告的结论必须明确，条款条件逐一核实，参与人员签字确认,形成书面报告。医学装备的档案管理。根据国家的档案法对已采购的相关医学装备档案资料、采购流程涉及的资料进行收集,按照档案法的相关规定归档并保存。医学装备的质量控制与维护。为了确保医学装备在医疗机构整个使用过程中处于安全、有效的状态，医学装备管理部门必须配置有资质的或经过培训的医学工程人员对医学装备进行“三级

6、”维护保养管理、计量管理。整个维护维修保养的过程应有记录。医学装备的存储。根据医学装备的说明书和存储、存放要求，配置相适应的存储地点。如根据医疗器械法规对医疗器械的温湿度进行监管监控，严格按照仓储管理办法,对货物的摆放进行分类，做到“先进先出”严格装备的具体物流要求进行配送。医学装备的临床使用。根据医疗器械的临床使用办法和规定对医学装备在临床使用过程中进行监管教育和培训。医学装备不良事件的上报。根据食品药品监管部门的要求及时上报医学装备的不良事件并进行分析总结。医学装备的调配与应急。制定清晰的调配、应急制度和适用条件，形成有效的流程机制，做到制度流程的优化和演练。医学装备的报废与处置。建立报废

7、制度，同时对医学装备的安全有效进行充分的评估，按照国家的有关制度和财务规定对资产进行报废处理。供应商管理。供应商管理制度必须有利于买卖双方的权利和义务，不仅仅针对供应商。应该建立良好的双向管理机制，建立供应商评价和供应商对医疗机构的评价管理方法。效益分析。医学装备的效益分析是现在医学装备管理的一个重要管理要求，目前国家非常重视这一块，所以医学装备投入的效益是否能达到预期，应该建立一套相对完整科学的评估与评价标准和方法，从而实现医学装备投入的经济效益和社会效益最大化。内控与廉政。根据“环”的管理办法，对“环”与“环”之间的交接进行监管，对“环”与“环”之间的交接有明确的流程和条件，减少内部扯皮，降低内耗提高工作效率。对于钱、财、物的申请、审批、执行要有效的监管机制，降低廉政风险。信息化。信息化是现代医疗机构管理的一个重要手段和方法。信息化可以提高工作效率，减少因人为因素造成的错漏，有利于实际工作中的数据提取分析。实现信息化并不意味着可以减少人员，但是可以极大地提高整个医学装备管理的精细化程度，实现高效运行、监管和对数据分析。提高医学装备在医疗机构的精细化管理水平，是高水平医院的重要标志。