食品药品安全“十五五”规划.docx

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1、食品药品安全“十五五”规划食品药品（包括食品、食用农产品、药品、医疗器械、化妆品等，下同）安全是重大的民生和公共安全问题，关系到人民群众身体健康和生命安全，关系到全面建成小康社会目标的实现。按照国家、省、市和区委、区政府对食品药品安全工作的总体要求，根据中华人民共和国食品安全法中华人民共和国农产品质量安全法中华人民共和国药品管理法医疗器械监督管理条例化妆品监督管理条例市食品药品安全“十五五”规划市区国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要，特制定市区食品药品安全”十五五”规划（以下简称规划）。一、现状与形势（一）发展成就“十四五”期间，紧紧围绕建设“美丽”目标，按照“四个最严”要求加强食品药品安

2、全监管。“十四五”期间，全区未发生较大及以上级别食品药品安全事故，未出现系统性、区域性风险，食品药品安全形势总体有序可控、稳中向好。1 .食品药品安全监管责任体系更加健全。全面推进食品药品监管体制改革，我区整合工商局、质监局、食品药品监管局、食安办职责，组建市场监管局；组建6个市场监管所；6个街道成立食品安全委员会和办公室，配备专职人员12人,55个社区配备食品安全协管员55人、信息员156人；区政府把食品安全纳入为民办实事的重要内容，并落实食品安全属地及监管部门责任。2 .食品药品安全监管法治环境更加优化。全区深入开展食品“强网清源”“百日严打”“肉品水产品百日整治”等10余次专项整治，启动

3、实施餐桌安全治理行动三年计划，严惩食品药品违法犯罪行为。查处了一批涉及面广、社会影响大、群众反响强烈、带有行业“潜规则”性质的食品药品违法案件。“十四五”期末（2015年），全区共立案70件，结案70件，罚没款484余万元，涉嫌犯罪移送公安2件。3 .食品和食用农产品安全全过程监管体系更加完善。实施农产品质量安全追溯管理，创建省放心农贸市场8家；在食品生产企业实施良好生产规范、IS09000质量管理体系和量化分级管理制度；在餐馆、食堂、集体用餐配送单位、中央厨房实施食品安全监督量化分级管理和信息公示制度，深化“五可阳光”餐饮工程（即后厨操作可视、企业管理可量、食材来源可溯、诚信承诺可查、群众感

4、受可评），开展餐饮食品安全智慧监管平台建设，全区240余家中型以上餐饮店纳入平台监管。4 .药品、医疗器械和化妆品的安全监管更加规范。全面完成新版药品生产（经营）质量管理规范认证工作，实施药品生产经营企业飞行检查，加大对高风险企业以及高风险产品、基本药物等重点品种的检查力度。加强特殊药品、药品类易制毒化学品监管，推进实施药品追溯系统。贯彻落实新修订医疗器械监督管理条例，实施医疗器械生产企业分级分类监管，规范和加强企业质量体系的有效运行。完成化妆品生产企业数据库初始化工作，推进化妆品经营企业示范创建活动。开展“两打三推、呵护美丽”规范化妆品生产经营专项行动以及化妆品委托生产专项和非特备案专项检查

5、，加强化妆品质量安全监测，加大对不合格产品的处置力度。5 .食品药品安全技术支撑更加有力。加大食品安全风险监测力度，实现哨点医院全区域覆盖。建立4个市场监管食品快速检测室，免费向全区群众开放。与省、市级医院合作，不断健全药品不良反应监测体系。6 .食品药品安全社会共治格局有序构建。组织实施食品药品生产经营企业信用等级评定和分类监管，建立“黑名单”制度；推进餐饮服务量化分级管理和监督公示，积极推行政府主导，学校、餐饮单位和保险公司参与的食品安全责任保险。在全市首家成立食品安全监督协会，建立7个食品药品安全科普宣传站，发动全区食品企业开展“诚信做食品”倡议活动。深入推进食品药品安全宣传活动，利用政

6、务网站、微博、微信等载体，开展形式多样的宣传教育活动，规范行业自律行为，引导社会各方力量共治食品药品安全。（二）存在问题“十四五”期间，尽管我区食品药品安全态势总体向好，但受外部环境和内部监管问题的影响，制约食品药品安全的深层次问题尚未解决，全区食品药品安全仍然存在一定的风险。1 .从食品药品安全的外部环境来看，一是食品药品企业主体责任不落实，产业规范化、规模化、集约化程度低，易形成非法利益链条和行业“潜规则”，产生“破窗效应”。二是食品生产经营和消费日益多元化、网络化，产业链条更趋复杂、新的风险极易产生。三是小餐饮、食品加工小作坊、小食杂店等业态的卫生保障不足、“山寨”产品等问题较为突出。2

7、 .从食品药品安全的内部监管上看，一是专业高效的监管体系尚未形成。行政监管队伍、稽查执法队伍和技术支撑队伍还不健全，难以适应食品药品安全监管专业性强的特征。二是最严格的监管制度尚未形成。国家层面立法进程过长，地方性法规和规范制定滞后，造成基层执法遇到具体情形时缺少依据。部分食品标准缺失、重复甚至矛盾，部分药品标准滞后，检验方法不配套，对生产经营行为的规范指导和对违法行为的惩处打击力度还不够。三是有力的保障能力尚未形成。食品药品检验检测、信息化监管水平依然落后，食品药品全程信息追溯尚未得到实现，解决食品药品安全问题的物质基础依然薄弱。四是社会共治格局尚未有效形成。食品药品生产经营企业的信用体系建

8、设还不完善，行业自律作用尚未有效发挥，社会第三方组织尚需培育，社会监督力量尚未充分激活。（三）面临形势“十五五”时期是高水平全面建成小康社会和加快建设一流的国际化现代化城区的决胜阶段，食品药品安全监管事业发展面临重要的战略机遇期。1 .食品药品安全是全面建成“健康”的重要基石，是事关人民生命健康和社会长治久安的战略问题。党委、政府高度关注食品药品安全，食品药品安全问题也日益成为百姓关注的焦点问题，全社会食品安全意识普遍提升，为实现食品药品安全现代化治理提供了良好的社会基础。2 .虽然食品药品新业态不断涌现，食品药品安全风险不断加大，但“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念，为解决食品药品安

9、全的深层次问题提供了理论依据，新型城镇化为源头治理提供了契机，居民消费升级不仅对食品药品安全提出更高要求，也为社会共治打下坚实基础，而网络强国战略、国家大数据战略实施则为高效监管方式提供了良好平台。3 .发展健康产业需要食品药品安全监管工作的不断推动。我国经济社会发展进入新常态，供给侧结构性改革为保障食品药品安全带来强劲动力。全区食品药品产业的发展正面临着转型升级、提质增效的巨大压力，发展方式正从规模速度型向质量效率型转变，产业升级加快，整体素质不断提升，为全面实施食品药品安全战略，进一步推动食品药品产业健康发展创造了有利条件。4 .食品药品安全是国际化现代化城区的重要名片。我区是国际知名旅游

10、城市中心主城区，随着G20峰会的顺利召开,我区的国际影响力进一步扩大。为保障重大社会活动、提升我区国际形象，要求我区食品药品安全体系按照国际化标准建立，食品药品安全监管工作达到国际先进水平。二、指导思想、基本原则和发展目标（一）指导思想贯彻落实习近平总书记有关食品安全“四个最严”的总要求和“形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系”的战略布局，按照区委、区政府“加快建设一流的国际化现代化城区”的决策部署，以强化G20峰会、第19届亚运会食品安全保障为契机，以创建国家食品安全示范城市、省食品安全区为抓手，以完善监管工作体系、科技支撑体系和社会共治格局为基础，坚持源头防范、标本兼治，加快推进线上线

11、下相结合的食品药品安全治理体系和治理能力的现代化，确保我区食品药品安全水平、科学监管水平、产业发展水平走在“全市前列”和“全省前列”，确保人民群众“舌尖上的安全”。（二）基本原则1 .以人为本，服务民生。食品药品监管必须不断满足人民群众日益增长的物质需要，更好地维护公共安全、促进社会和谐稳定；必须以“社会认可、群众满意”作为食品药品监管工作的出发点和落脚点，更好地保障和改善民生，坚持以工作实效取信于民、惠及于民；必须以问题导向和目标导向为统领，抓住重点品种、企业、业态和区域，为全面建成小康社会发挥良好作用。2 .改革创新，完善体系。深刻分析、准确把握当前食品药品行业发展的时代特点和规律，以审评

12、审批制度改革为突破口，进一步改革完善食品药品事前、事中、事后监管政策，创新监管手段，优化配置监管资源，强化监管能力，着力构建政府监管、市场调节和社会共治相结合的现代化食品药品安全治理体系。3 .专业监管，科学治理。适应食品药品监管专业监管特点，强化标准规范建设，完善技术支撑体系，加快专业人才培养，夯实专业化监管基础。牢固树立科学监管理念，健全最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度，运用法治思维和法治手段开展食品药品安全治理，推进“餐桌安全治理计划”,形成“科学立法、严格执法、行业守法”治理格局，提升食品药品安全现代化治理能力。4 .部门协同，社会共治。强化政府主导作用，建立政府食品安全目标管理责

13、任制，进一步明晰监管部门监督检查责任，重视发挥基层监管网络作用，完善食品全过程监管共享机制和多部门协同治理机制，形成政府总负责、部门各负其责、企业负首责的安全监管责任网。同时，积极发挥行业协会的自律作用、新闻媒体的引导作用、社会组织的辅助作用，加快形成社会各方共同参与、共同关注食品药品安全的社会共治氛围。（三）发展目标通过五年努力，“餐桌污染”源头治理取得突破性进展，农药兽药残留超标、非法添加等食品安全突出问题得到有效扭转，食品质量安全稳定在较高水平，确保不发生重大食品安全事故或影响恶劣的食品安全事故；建立“从农田到餐桌”的全过程食品安全风险管理制度和防控体系，企业主体责任全面落实，社会共治格

14、局有效形成，国家食品安全示范城市和省食品安全区成功创建，群众对食品安全的获得感、认可度、满意度明显提高；建立覆盖从实验室到医院的药品和医疗器械现代治理体系，推进治理能力专业化，药品、医疗器械和化妆品质量安全稳定在较高水平；助推我区食品药品产业健康持续发展。“十五五”期末区食品药品安全主要指标预期目标序指标名预期目号称标1食品药品监督抽检问题处置率100%2食品药品执法装备标准配置率100%3食品药品监管信息公开率100%4基层市场监管所规范化建设率100%5公众食品安全满意率70%以上“十五五”期末市区食品药品安全主要约束性目标项指标名约束性目目称标食品生产企业食品生产监建立食品安全电子100

15、%管追溯体系比例规模以上食品生产企业（年主营业务收入2000万元以上）实施危害分析与关键控制点体系（HACCP,下同）比例90%食品流通监管大型农批市场肉蔬和水产品安全追溯系统建成率100%餐饮食品监管大型、特大型餐馆和学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房“五可阳光”工程建设覆盖率100%餐饮企业后厨可视率100%食品监督抽检与风险监每年食品监督抽检和风险检测批5.5批次/千人测次食品风险监测分析率100%不合格食品处置率100%食品相关产品监管食品相关产品监督检测覆盖率100%问题产品处置率100%行刑衔接违法犯罪处置率100%风险交流在校学生食品安全知识知晓率100%三、提升食品质量安全（一）实施食品安全全过程治理1 .加强食用农产品质量安全监管。加强农产品质量安全监督检测，建立健全快速检测室，确保快速检测室免费向社会开放并正常运行。加强畜禽产品监控，严把杀白禽进货准入关，督促市场完善冷链设施，建立相关管理制度。2 .加强食品生产监管。推动食品生产企业按照良好生产规范要求（GMP,下同）进行厂房及质量管理体系改造，实施HACCP管理体系，更新关键生产设备，改进关键生产工艺，构建生产自动控制、在线