XX职工医院脑血管功能检测仪采购要求（2025年）.docx

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1、XX职工医院脑血管功能检测仪采购要求序号要求响应偏离品目一：脑血管功能检测仪、技术要求1硬件系统及参数1.1设备主机系统1.1.1可进行全数字化脉动压力图形处理。1.1.2可进行全数字化超声多普勒血流图形处理。1.1.3图形存挡与病案管理：实现病人静态图形的存储、管理及回放和存储。1.1.4支持实时波形截取功能。1.1.5支持心电同步功能。1.1.6支持病人静态图形离线分析/存贮。1.1.7病例存储量：不少于35万例。1.1.8支持扫码枪输入病人信息。1.1.9有自动数据备份功能，可防止意外操作造成检测数据丢失。1.1.10支持网络数据传送功能。1.1.11工作条件：电源：交流电压220V22

2、V,频率50HzlHz;输入功率：160VA;环境温度范围：10-35；相对湿度范围：40-75%；大气压力：700-1060hPao1.1.12防电击类型：I类；防电击程度：CF型，可应用于心电部分功能，可提供注册证或检验报告复印件作为证明材料。1.1.13免费提供工作站，可与医院体检系统对接，自动上传数据至医院体检系统，可实现与云平台或医院信息系统对接并承担所有对接所需费用。1.2设备传感系统1.2.1超声多普勒流速探头1.2.1.1流速测量范围：5-100cms,多普勒（PW）最小测量速度5cms,最大测量速度100cmso1.2,1.2流速测量准确度：1.2.1.2.1在5-100cm

3、s范围内，误差值不大于15%。1.2.1.2.2小于IOCnI/s范围内，误差不大于2cms01.2,1.3具有图形实时冻结功能。1.2,1.4流速测量功能：具有动态显示血流速度波形的功能。1.2.1.4.1反映脑血管状况的指标：1.2,1.4.1.1最大血流速度值(Vmax)1.2,1.4.1.2最小血流速度值(VnIin)1.2.1.4.1.3血流速度平均值(Vmean)1.2.1.4.1.4平均血流量值(QnIean)1.2,1.4.2反映脑动脉大血管弹性特征的指标：1.2.1.4.2.1特性阻抗(Zcv)1.2.1.4.2.2脉搏波波速(WV)1.2.1.4.3反映大脑小血管阻力的指标

4、：1.2,1.4.3.1外周阻力(RV)1.2,1.4.3.2动态阻力(DR)1.2,1.4.4反映颅内毛细血管闭锁状况的指标：1.2.1.4.4.1临界压(CP)1.2.1.4.4.2舒张压与临界压差(DP)1.2.2心电同步功能1.2.2.1显示功能：检测仪具有动态显示心电同步信号和自动同步触发电平的功能，心电同步信号和自动同步触发信号可相互转换。1.2.3脉搏压力探头1.2,3.1压力测量功能：具有动态显示血液压力脉搏波形的功能，能够清晰、正确的显示血液压力脉搏波形，压力探头可测得颈内动脉压力波形。具有图形实时冻结功能。1.2.3.2压力测量范围：0-35KPao1.2.3.3压力放大器

5、增益范围：020dB。1.2.3.4具有图形实时冻结功能。1.3脑血管血流动力学数据处理平台1.3.1Windows系统处理平台1.3.2CPU：151.3.3内存：8G1.3.4电子硬盘(SSD)：512G2软件系统功能及参数2.1具有卒中高危人群筛查系统软件操作系统；高血压卒中危险度评估软件操作系统；可提供国家版权局软件著作权证书复印件证明。2.2根据高血压的不同分级标准（1级高血压、2级高血压、3级高血压），有不同的扣分权重。2.3计算功能：用脑血管血流动力学参数及四大软件系统分析方法计算脑血管特性指标，有脑血管功能评估积分及提示功能，定量评估卒中危险度。2.4采集和选择波形：具有采集流

6、速波形和压力脉搏波波形功能；并可对采集的波形进行选择。2.5正常参考值模块：脑血流动力学检测指标的正常参考值从1岁95岁，20岁以下为一个年龄段；20-95岁以每5岁为一个年龄段，根据不同年龄段,不同性别计算检测结果。预警脑卒中的敏感度三80.7%,特异度N78.5%。2.6数据查询功能：具有5种查询方式（全部查询、编号查询、就诊号（ID）查询、姓名查询、日期查询）。2.7数据管理与存储：具有脑血管功能监测与健康管理数据功能，可储存个体信息及测量数据功能。2.8具有根据收集信息自动识别是否存在肥胖和高血压的功能。2.9可对糖尿病、高脂血症造成血流动力学检测中的特性阻抗、脉搏波波速反映大血管弹性

7、状况（血管硬化）的指标异常均进行积分细化。2.1通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，符合：YY/T0287-2017/IS013485:2016标准。2.11有脑功能积分，脑功能积分是脑卒中筛查的标准。3免费提供工作站，可与医院体检系统对接，自动上传数据至医院体检系统，可实现与云平台或医院信息系统对接并承担所有对接所需费用二、提供参询机型详细配置清单（包含设备功率、重量等）三、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书3份四、整机原厂质保2三年附表一:询价项目产品注册证名称生产F家规格型号产品注册证号报名公司是否有FDA、CE证书？湖南或湖北省参考价浙江或福建省参考价次价价万首单报1

8、元次价价万首总报1元系式联方备注要求:1 .以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为市场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。2 .各报名企业必须按表格要求填写，价格真实，资料可靠，同时须附上相应的价格依据（必要时会进行价格公示，欢迎大家进行监督）。3 .请各报名企业按照规定的项目认真填写，不得涂改，需加盖公章。4 .单独一页：公司业绩简介（150字以内）、产品主要参数。附表二:序号相关情况供应商根据实际情况填写1相关产业发展情况2市场技术或者服务水平3市场供给及供应情况4价格情况5可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况