CSSD的包装与灭菌.ppt

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1、CSSD的包装与灭菌器械循环处理流程图器械循环处理流程图包 装包装的重要性包装的重要性 无菌物品从灭菌程序结束到病人使用要经无菌物品从灭菌程序结束到病人使用要经过一段时间，在这段时间内，包装对于维过一段时间，在这段时间内，包装对于维持物品的无菌状态有着至关重要的作用。持物品的无菌状态有着至关重要的作用。因此，在整个无菌物品的供应链中，从回因此，在整个无菌物品的供应链中，从回收、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、储收、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、储存、发放到再次使用，包装的重要性不言存、发放到再次使用，包装的重要性不言而喻。而喻。没有合格的包装就没有合格的无菌物品！没有合格的包装就没有合格的无菌物

2、品！包装的基本要求包装的基本要求 无菌屏障系统应具有抵抗微生物、尘粒和水的作用并能够提供储存安全期，可以无菌移动，对器械有保护作用，避免器械搬运中损坏 建立无菌屏障系统的过程，包括包装材料、包装技术 包装材料应与灭菌方法相适应，使灭菌器材充分接触到灭菌介质，包装材料还应耐受高温、潮湿及灭菌的压力，达到包装完好性要求 包装技术应达到闭合完好性要求。当无菌包装开启后应留下被打开痕迹，提示里面的物品不再无菌包装材料与包装技术目前灭菌目前灭菌用用包装材料的包装材料的种类种类 纺织布（棉布）一次性纸塑封包装袋 一次性医用皱纹纸 一次性PP无纺布 硬质器械盒灭菌灭菌用用包装材料的要包装材料的要求求必须适用

3、与预期的灭菌过程微生物屏障作用，保护灭菌物品阻止微生物进入不得释放有害物质必须能适应密封或闭合的需要必须有明确的产品有效期包装物应满足新标准中无菌保持期物理、化学性质（如阻燃，阻液）包装材料的质量包材 包材：一片一片使用的包装材料，如棉布、皱纹纸、无纺布等 包材需经过反复折叠的包装操作，将一个平面经多次曲折形成一个闭合的无菌屏障系统 纺织布优点:柔软,抗拉强度好，包裹性能好,可重复使用,成本较低，适用于湿热蒸汽、环氧乙烷和低温甲醛灭菌缺点:微生物屏障功能较差,产生棉絮,重复使用需清洗,并彻底检查洞和撕伤.非所有灭菌剂可通过建议使用在周转快速的诊疗包、包装手术衣洞巾铺单等敷料包一次性医用皱纹纸

4、不低于60克/平方米 医疗级优点:微生物屏障功能较好,低纤维絮,成本不高,有不同颜色区别包裹 适用于湿热蒸汽、环氧乙烷或低温甲醛灭菌缺点:脆性材料,包裹顺应性能较差,易燃,非所有灭菌剂可通过,防穿刺性能不佳建议使用在各类手术器械包装、或与其他材料共用，如作为纺织物品的外包，或与无纺布搭配互补使用一次性医用包装无纺布 先进的SMS技术的无纺材料优点:微生物屏障功能好,低纤维絮,柔软，强度高,抗燃阻液 适用于湿热灭菌、低温等离子、环氧乙烷或低温甲醛缺点:相对目前棉布成本略高建议使用在各类手术器械的包装，或与皱纹纸搭配为外包装增加物理强度普通医用无纺布与医用包装无纺布普通医用无纺布与医用包装无纺布是

5、不同的！是不同的！普通医用无纺布:用于医用的帽子、铺单、洞巾、被套等用途，可透气但不阻菌 医用包装无纺布（SMS）：可透气但不阻菌什么是聚丙烯？严格来讲聚丙烯应定义为任何丙烯聚合的产物,是一种低分子量的重油 Polypropylene 简称PP 1954年由齐格勒-纳塔（Ziegler-Natta)所发现物理性能：聚丙烯为无毒、无臭、无味的乳白色高结晶的聚合物，密度只有0.90.091g/cm3，是目前所有塑料中最轻的品种之一。它对水特别稳定，在水中24h的吸水率仅为0.01%，分子量约815万之间，成型性好。力学性能：聚丙烯的结晶度高，结构规整，因而具有优良的力学性能，其强度和硬度、弹性都比

6、HDPE高。热性能：PP具有良好的耐热性，熔点在164170，制品能在100以上温度进行消毒灭菌，在不受外力的，150也不变形。脆化温度为-35，在低于-35会发生脆化，耐寒性不如聚乙烯。聚丙烯的特性纺粘层融喷层纺粘层Spunbond强度牢固Meltblown微生物屏障液体屏障Spunbond强度牢固包装材料的质量袋材 袋材是指将合格的包装材料经过特殊加工，做成袋状产品，方便使用，如纸袋、纸塑袋等 需经过热力封口机或是产品自身的粘合物达到密封效果纸 袋 适用于小型手术包、物品或工具的包装 双面透气，操作简便 用于湿热蒸汽、环氧乙烷或低温甲醛灭菌建议使用在临床不须在无菌环境操作时，同时周转快速的

7、诊疗包、换药用碗、盘、盆、纺织物品等一次性纸塑封包装袋优点:微生物屏障功能较好,可直观看到内容物,低纤维絮，包装过程易操作 适用单独或少量手术器械的包装，用于湿热蒸汽、环氧乙烷或低温甲醛灭菌缺点:对封口机械要求较高,成本偏高,受包装袋尺寸 限制,不适合大型器械 密封状态不易考评包装材料的质量硬质器械盒 不锈钢,电镀铝或塑料材质分为自动启闭与非自动启闭优点:微生物屏障功能好,易于保存运输,抗燃阻液 包装强度高,可多次使用缺点:价格高,仓储体积大,只能使用于湿热蒸汽灭菌 清洗过程要求高包装技术 包装包括：装配、包装、封包、注明标识 器械与敷料应分室包装（避免棉絮微粒污染器械）装 配 包装前应依据器

8、械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装 盘、盆、碗等器皿，宜单独包装 剪刀和血管钳等轴节器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖。摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施灭菌包的重量、体积 灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7KG，敷料包重量不宜超过5KG 灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm30cm25cm；脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm30cm50cm包装方法 分为闭合式和密封式两种包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由

9、2层包装材料分2次包装 密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械闭合式包装方法闭合式包装方法闭合式包装方法密封式包装方法 纸袋 纸塑袋 硬质器械盒 纸塑包装纸塑包装硬质灭菌盒硬质灭菌盒包装是无菌物品产品的一部分，包装失包装是无菌物品产品的一部分，包装失效意味无菌性能的失效效意味无菌性能的失效包装的成本不是包装材料和包装设备的包装的成本不是包装材料和包装设备的成本，而是由于包装失效造成的重复生成本，而是由于包装失效造成的重复生产（重复灭菌）或给使用者带来的潜在产（重复灭菌）或给使用者带来的潜在风险风险封包要求 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包

10、内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm，包内器械距包装袋封口处 2.5cm 医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别封包的操作步骤和要求 封包前后放置灭菌检测物封包的操作步骤和要求 闭合式包装使用专用胶带封包的操作步骤和要求 纸塑袋、纸袋封包要求封包的操作步骤和要求 医用封口机使用注意事项封包的操作步骤和要求 硬质容器的封闭要求灭菌

11、物品包装标识的要求 无菌包标识：应清晰，可采用条形码等信息化方式的标签，标识应具有追溯性 手术器械无菌包标识：物品名称：可附加物品编号 包装者：包装核对人员姓名或工号 灭菌器编号：注明使用灭菌器的编号 灭菌批次：灭菌器的灭菌批次 灭菌日期 失效日期 常规无菌器械包标识（病区器械包）：应标明物品名称、包装者、灭菌日期、失效日期灭菌与监测灭菌与监测灭灭 菌菌 灭菌 储存 无菌物品的发放灭灭 菌菌 灭菌是无菌物品处理的关键环节 原则：应根据器械、物品材质选择适宜的灭菌方法和灭菌参数 应首选压力蒸汽灭菌 灭菌器的使用应遵循厂家的使用说明及指导手册 灭菌设备操作人员要经过岗位培训常用灭菌方法常用灭菌方法

12、压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌快速压力灭菌快速压力灭菌干热灭菌干热灭菌 环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌 过氧化氢等离子体灭菌过氧化氢等离子体灭菌 低温甲醛灭菌低温甲醛灭菌高温灭菌高温灭菌低温灭菌低温灭菌灭菌方法选择灭菌方法选择 根据物品的性质和类别选择合适的灭菌方法根据物品的性质和类别选择合适的灭菌方法 应遵循以下原则：应遵循以下原则：保护被消毒灭菌物品不受损坏保护被消毒灭菌物品不受损坏 确保消毒灭菌的可靠性确保消毒灭菌的可靠性压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌 压力蒸汽灭菌是医疗机构消毒供应中心压力蒸汽灭菌是医疗机构消毒供应中心主要灭菌设备主要灭菌设备 适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品适用于耐湿、耐热的器械、器

13、具和物品的灭菌的灭菌 用于大多数全金属物品、大多数橡胶物品、手术托盘、织物包、玻璃器皿及一些硬塑料物品 不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌 根据排放冷空气的方式和程度不同，压力蒸根据排放冷空气的方式和程度不同，压力蒸汽灭菌器分为汽灭菌器分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器二大类。二大类。由于预真空压力灭菌比下排气压力蒸汽灭菌由于预真空压力灭菌比下排气压力蒸汽灭菌排除冷空气效果好，温度高，时间短对物品排除冷空气效果好，温度高，时间短对物品损伤小，因此宜选用脉动真空压力灭菌器进损伤小，因此

14、宜选用脉动真空压力灭菌器进行灭菌。行灭菌。根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。和灭菌程序。液体的灭菌必须选用下排气蒸汽灭菌方式。液体的灭菌必须选用下排气蒸汽灭菌方式。压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌 灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册 由于灭菌器的性能特征及安全性大不相同。因此，必由于灭菌器的性能特征及安全性大不相同。因此，必须严格按厂商的说明及消毒供应中心操作手册来操作须严格按厂商的说明及消毒供应中心操作手册来操作灭菌器，以确保灭菌质量和安全。灭菌器，以确保灭菌质量和安全。必须按厂商说明书进

15、行灭菌器的清洁保养与维护。必须按厂商说明书进行灭菌器的清洁保养与维护。若灭菌器腔未能妥善清洁，腔壁上会累积起来蒸汽凝若灭菌器腔未能妥善清洁，腔壁上会累积起来蒸汽凝缩的矿物质沉积物，可能沾染所装载的物品，尤其是缩的矿物质沉积物，可能沾染所装载的物品，尤其是手术器械。手术器械。若腔内排水管不干净，最终将阻碍空气和蒸汽排出，若腔内排水管不干净，最终将阻碍空气和蒸汽排出，并可能导致湿包。并可能导致湿包。蒸汽用水标准参见附录蒸汽用水标准参见附录D.压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌灭菌器操作灭菌器操作是灭菌过程中的重要步骤包括是灭菌过程中的重要步骤包括:压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌灭菌前准备灭菌前准备灭菌操作灭菌操作

16、灭菌物品装载灭菌物品装载无菌物品卸载无菌物品卸载灭菌效果监测灭菌效果监测灭菌前准备灭菌前准备 操作人员操作人员应常规检查灭菌器压力表是否处在应常规检查灭菌器压力表是否处在“零零”的位置；的位置；检查记录纸检查记录纸记录打印装置处于备用状态；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；柜门安全锁扣灵活、安全有效；蒸汽调节阀是否灵活、准确蒸汽调节阀是否灵活、准确灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；每天设备运行前应进行安全检查每天设备运行前应进行安全检查灭菌前准备灭菌前准备灭菌器在运行前应进行预热程序。灭菌器在运行前应进行预热程序。灭菌器停用后，管道中会残留部分的冷凝水；每天蒸汽开灭菌器停用后，管道中会残留部分的冷凝水；每天蒸汽开始进入管道时，冷的管壁接触到热蒸汽时也会产生冷凝水，始进入管道时，冷的管壁接触到热蒸汽时也会产生冷凝水，管线越长产生的冷凝水越多；管线越长产生的冷凝水越多；当灭菌器预热时，蒸汽进入灭菌器夹层可帮助提高灭菌器当灭菌器预热时，蒸汽进入灭菌器夹层可帮助提高灭菌器柜体温