QMS质量管理体系风险控制情况检查表单模板全套.docx

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1、QMS质量管理体系风险控制情况检查表单模板全套1.风险控制情况检查（QMS质量管理体系）过程风险应对措施实施情况风脸受控情况受非控受控公司内外环境分析与评审过程内外环境分析不充分、不能反映真实情况1分析表发送各部门评审。2.管理者代表审核、总经理批准公司内部环境分析表、公司外部环境分析表。L邮件方式发各部门评审。2.分析表，管理者代表审核、总经理批准。V相相关方L分析表发送L邮件方V无POl无P02序号改进需求关需求和各部门评审。式发各部方期望分2.管理者代表门评审。需析不充审核、总经理批2.一览表，求分、不准相关方的需管理者代和能反映求和期望一览表审核、期真实情表。总经理批望况o分析与评审过

2、程P03风风险应1.应对措施发1.邮件方V无险对措施送各部门评审。式发各部和引起次2.管理者代表门评审。机生风险审核、总经理批2.分析表，遇准风险识别、管理者代应分析与评价表审核、对表、风险控总经理批过制情况检查准。程表.P04质质量目1.质量目标每1.质量目V无量标不能月统计分析。标每月统目按时达2.未达成项目，计。标成发出8D报告，2.未达成管并对改善情况项目发出理进行跟踪。8D报告。过程DOl人力资源管理过程人员未L需求部门可L各部门V无及时招在每日总监人员需求聘会提出人员需及时提求。出。2,人事部根据2.人事部需求及时招聘。及时招聘。人员未L员工报到时，1.员工报V无进行岗进行人事规章

3、到当天进前培训制度、质量环境行培训。基础知识培训。D02教育训练管理过程关键工L各部门依照1.关键岗V无序员工基本教育训位培训后上岗前练管制程序开持证上未经培展培训。岗。训2.1PQC巡检时，2PQC巡对上岗证进行检进行检检查。查。D03设备管理过程关键设L主要生产/检1.只有1V无备出现验设备均有2套的设故障套以上。备，采购2.对只有1套的部有国内设备进行评估售后维修（目前，没有服务联系进口的、国内方式.无法提供售后2.未发生维修服务的设设备故备；采购部均有障，影响售后维修服务产品出货联系方式。）的情形。D04治关键治1.主要治工具L只有1V无工工具出均有2套以上。套的治工具现故障2.对只有

4、1套的具，采购管治工具进行评部有国内理估（目前，没有售后维修过进口的、国内服务联系程无法购买的治方式。工具；采购部均2.未发生有治工具购买治工具故的联系方式。）障，影响产品出货的情形。DO5模模具不1研发部在零L研发部V无具符合要部件承认时，对在零部件管求模具进行评估。承认时，理2.零件结构尺对模具进过寸更改，研发部行评估验程发出ECNf模具收。制作方根据2.未发生ECN更改模具。零件没有模具更改后，研承认、模发部对零部件具没有评重新进行评估估认可的承认。情形。模具出1.结构件IQC每1.1QC按承V无现故障批进行进料检认书检-J.验。2.IQC检验项目2.未发生包括尺寸和结因模具不构。符合导

5、致尺寸和结构不符合承认书的情形。序过号程风险应对措实施情况风险改施受控情进况需求受非控受控D06信息安全管理过程服务器故障、数L资讯L服务器数V无据丢失部工程据备份。师专人2.未发生服管理服务器故障导务器。致数据丢失2.服务的情形。器数据备份。计算机病毒入1资讯L安装防病V无侵部工程毒软件。师专人2.未发生计管理计算机病毒入算机及侵事件。网络。2.计算机均有安装防病毒软件。D07防静电管理过程防静电不符合要求1.IPQC巡检检查防静电情况。2,防静电管理内部审核。LlPQC有进行ESD巡检。2.内部审核项目有包括ESD审核。V无DO8；K监测设备偏离1测量1测量仪器V无视校准状态仪器设设备委托

6、有和备每年资质单位校测委托有推。量资质单2.使用前有资位校准。点检4源2.测量管仪器使理用前点过检。程DO9知知识未收集L研发、L研发、工V无识工程、品程、品保、管保、营营业，分工理业，分工收集。过收集。2.在程2.品质2017.03.09保证部品质保证部组织有组织有关人关人员员进行检进行检查。查。知识未更新1,品质L在V无保证部2017.03.09组织有品质保证部关人员组织有关人进行检员进行检查。2,文件资料不适用时，对其做修改或撤销处理。查。DlO沟沟通窗口未建L日常1.沟通窗口V无通立工作过有明确。管程，如遇2.没有沟通理沟通窗窗口不明过口未明确、沟通方程确时，各式不明确的部门均可提出。

7、2.必要时，提交每日的会进行改善。问题。Dll文作废文件没有L文控L文件发放V无件从现场回收中心文有回收旧版与件管理本文件。资员按原2.文件有建料管理过程版次的立版次目文件收录。发管理表中的部门名单回收作废的原版次文件。2.文件接收部门建立版次目录，及时更新版次信息。D12记录管理过程记录未按保存1.本部1记录保存V无期限保存门有专于各部门文门的文件资料存放件记录室、存放区存放场或文件柜。所的，归2.内部审核档于本的审核项目部门专有包括记录门的文管理。件记录存放场所的。无专门场所的，归档存放于文件柜。2.内部审核时对记录管理进行审核。D13产品环保管理过程产品不符合环1材料1供应商提V无保要求

8、供应商供检测报提供检告、符合声测报告、明。符合声2JQC进料明。RoHS抽检。2.1QC进3.有争议料检验的，送外部进行检测机构检RoHS抽测。检。3.有需要时，送外部机构检测。D14产品安规管理过程产品设计不符L新产L新产品，V无合安规标准品，按要有进行认求办理证。2.关键产品认件变更，向证。认证机构报2.关键备。件变更，向产品认证机构报备。产品认证机构安规工厂检查不符合要求（3C/UL/CE/KC等工厂检查）1.在研详见第6V无发部配页备专职（2.“中等的产品风险、高认证工风险、极程师，统高风险应筹协调对计划的风安规工险控制情况厂检查。检查）2.开展产品安规内部检查，发现问题及时处理，确保

9、安规工厂检查要求。产品抽检不符合安规标准（认证机构抽检；国家、省、市质量监督部门抽检）L新产1.新产品，V无品，按要有进行认求办理证。2.关键产品认件变更，向证。2.关认证机构报键件变备。按要求，更，向产委托实验室品认证进行产品检机构备测。案。3.按要求，委托实验室进行产品检测。序过号程风险应对措施实施情况风险改受控情进况需求受非控受控D15顾客订单管理过程订单评L订单评审L订单由营业、V无审不严记录表由研发、采购、工谨导，营业、研发、程、制造、品保生产交采购、工程、进行评审。付不能制造、品保2.评审后回复顾满足顾进行评审。客。客要求2.评审结果及时与顾客沟通。D16设i-开发管理过程设计开1

10、建立开发1.中兴V无发进度日程表对MN0125-C120未满足产品开发日100按开发日客户要程进行管程表进行设计求理.开发。2.营业部跟2.按顾客日程要踪开发日求。程，向顾客反馈开发日程情况。设计验L建立EVTL中兴V无证不充审查确认报MN0125-C120分，产告书、DVT100各阶段按要品设计审查确认报求进行验证。不符合告书、PVT2.产品试验报告客户要审查确认报发顾客认可。求告书，明确各阶段审查的详细要求。2.建立可靠性试验标准，明确各试验项目的详细要求。D17供材料未UQC进料1.IQC进料核对V无应送样我检验核对研研发部发行的商司承认发的承认承认书。管书。2.试产暂未认可理2.承认书暂的，研发部项目过未发行的，工程师确认签程由研发部项目工程师确认。字.供应商1采购部将1.采购部将ECNV无工程变ECN发放至发送供应商。更未经供应商，供2.1QC进料检验我司承应