亚太地区乙肝指南1.ppt
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1、APASLAPASL乙肝治疗指乙肝治疗指南南亚太肝病学会(亚太肝病学会(APASL)病毒性慢性)病毒性慢性乙型肝炎治疗指南乙型肝炎治疗指南启动 1999年3月第一版 JGH*2000;15:825-41 定稿 2000年6月2003年更新 JGH 2003;18:239-45 定稿 2002年9月2005年更新 Liver Intl*2005;25:472-89 定稿 2004年12月*:JGH:胃肠肝病杂志 Liver Intl:国际肝脏病杂志委员会成员委员会成员Cooksley G,Locarnini SLau GKK,Leung N,Yao GBSarin SKLesmana LAOma
2、ta M,Yokosuka OHan KH,Suh DJMohamed RGane EJafri WSollano JLim SG,Guan RChien RN,Kao JH,Liaw YFChutaputti A,Piratvisuth TPhiet PH澳大利亚 中国 印度 印度尼西亚 日本 韩国马来西亚 新西兰 巴基斯坦菲律宾 新加坡台湾泰国越南2005年以来的新发现年以来的新发现自然史/疾病进展研究聚乙二醇干扰素,恩替卡韦,替比夫定:批准上市耐药:拉米夫定,阿德福韦酯,恩替卡韦,替比夫定有关治疗预测指标:全球试验,阿德福韦酯合并感染的抗病毒治疗联合用药:胸腺肽1干扰素,聚乙二醇干扰素拉
3、米夫定或阿德福韦酯干扰素治疗后的远期疗效有关有关“自然史自然史”的新发现的新发现HBV-DNA104cp/ml是产生肝硬化和肝癌的危险因素 REVEAL-HBV study group 2006HBeAg血清学转换后的患者及年龄30岁偶测HBeAg阴性的患者的肝炎复发 Chu CM et al Hepatol Int 2007;Gastroenterology*2007年龄以及治疗中ALT的变化(并非开始治疗时的ALT水平)是最重要的预测因素 Park BK et al JGH 2007ALT持续正常与疾病的缓慢进展有相关性 Hui CK et al Hepatology*2007自发性的HB
4、sAg血清学清除随着时间的推移而增加 Chu and Liaw Hepatology*2007*:Gastroenterology:胃肠病(杂志)Hepatology:肝脏(杂志)试验结果及新批准上市的药物试验结果及新批准上市的药物聚乙二醇干扰素2a Lau GKK et al N Engl J Med 2005 Marcellin P et al N Engl J Med 2004恩替卡韦 Chang TT et al N Engl J Med 2006 Lai CL et al N Engl J Med 2005 Sherman M et al Gastroenterology 2006替
5、比夫定 Lai CL et al N Engl J Med*2007*:N Engl J Med:新英格兰医学期刊新的治疗指南新的治疗指南美国专家,第二版 Clin Gastroenterol Hepatol*2006;4:936-62亚太推进乙肝病毒治疗组织(ACT-HBV)Liver Intl 2006;26:S47-58美国肝病学会,第三版 Hepatology 2007;45:507-539*:Clin Gastroenterol Hepatol:临床胃肠肝胆病杂志路 线 图开始治疗第12周评估早期应答病毒学应答原发治疗失败依从患者非依从患者第24周评估治疗有效的早期预测指标HBV-D
6、NA阴性完全病毒学应答300HBV DNA 104部分病毒学应答HBV DNA104cp/ml不充分病毒学应答*HBV DNA水平是治疗产生应答的最有力指标水平是治疗产生应答的最有力指标Keeffe EB,et al.Clinical Gastroenterol Hepatol 2007;5:890-897 APASL指南的制定方法指南的制定方法回顾新的数据及信息讨论已报道的发现的重要性修正“治疗建议”(2/3:通过,1/2:否决,1/2 2/3:讨论并再次投票)草拟共识于APASL会议上定稿新数据及信息的回顾新数据及信息的回顾自然史 Kao JH免疫调节药物 Piratvisuth T核苷(
7、酸)类似物 Leung N耐药 Locarnini SALT持续正常的患者 Han KH/Jafri W 路线图分析 Lau GKK/Gane E合并感染的患者 Chien RN药物经济学 Lim SG“Naive”“LAMR”图片来源:Zoulim F JVH 2007 建议分级建议分级 级 至少一个设计良好的随机对照试验 级 设计良好的队列研究或病例对照研究 级 病例系列、病例报告或是有缺陷的临床试验 级 权威医师基于临床经验的观点,描述性研究或专家 委员会的报告常用术语释义常用术语释义术语术语 定义定义lALT 正常高值正常高值 血清ALT 0.5 1ULN 正常低值正常低值 血清ALT
8、 0.5ULN 轻度升高轻度升高 血清ALT 1 2ULNl临床反跳临床反跳 伴有ALT升高或肝脏组织学恶化 的病毒学反跳l病毒学应答病毒学应答原发治疗失败原发治疗失败 口服抗病毒药物治疗12周时血清 HBV-DNA下降1log IU/ml病毒学反跳病毒学反跳 血清HBV DNA 相对于初次应答最低点 升高 1log IU/ml继发治疗失败继发治疗失败 依从性良好的患者出现病毒学反跳维持应答维持应答 在治疗期间血清HBV DNA 检测不到 并伴有HBeAg血清学转换持续应答持续应答 在治疗停止后6个月后血清 HBV DNA 2,000 IU/ml,且伴有 HBeAg血清学转换完全应答完全应答
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