《河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查指南》.docx

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1、河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查指南2025年06月一、适用范围1二、现场核查工作要求1三、现场核查人员管理1四、现场核查要点2五、现场核查结论及意见6附件1河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查表一单位基本信息10附件2河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查表一申报条件11附件3河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查表一核查材料14附件4河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查表一环保手续履行情况及辐射组织机构与人员16附件5河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查表205.1 III类医用射线装置205.2 血管造影用X射线装置245.3 放射治疗装置275.4 中子发生器3

2、25.5 II类非医用X射线装置365.6 工业射线探伤装置405.7 III类非医用射线装置445.8 工业辐照用加速器475.9 加速器生产调试场所515.10 含放射源仪器生产场所545.11 固定式III、IV和V类源使用场所585.12 移动式非探伤放射源使用场所615.13 非密封放射性物质应用场所655.14 自屏蔽式加速器生产放射性药物场所705.15 动物X射线诊断装置75附件6河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查意见模板78河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查指南为进一步规范河南省核技术利用单位的辐射安全许可现场核查工作，贯彻落实中华人民共和国放射性污染防治法放射性

3、同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全许可管理办法等国家相关法律法规标准要求，统一和规范辐射安全许可现场核查的内容、要点及结论，实现辐射安全许可现场核查工作系统化、科学化和精细化，提高核查效率，确保辐射安全，保障公众、辐射工作人员以及环境安全，防止辐射事故的发生，制定河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查指南（以下简称“指南”）。一、适用范围本指南适用于河南省各级生态环境部门对河南省内从事生产、销售、使用放射性同位素和射线装置单位的辐射安全许可现场核查。二、现场核查工作要求辐射安全许可事项包括如下几种类型：新申请；改、扩建重新申请或逾期后重新申请；单位名称、法定代表人及地址

4、变更申请；延续申请；注销申请；部分终止申请。根据有关法律法规要求，申请辐射安全许可时监管部门需进行现场核查，需要核查申领资料及放射性同位素与射线装置工作场所基本条件、设备情况、辐射工作人员的基本情况、辐射安全与防护措施等。三、现场核查人员管理各地要对辐射安全许可核查人员进行法律法规和相关标准的培训，加强对指南的学习及应用培训，让核查人员准确理解和把握指南的实际步骤及具体要求。各级生态环境部门对核技术利用单位进行现场核查时，要求至少两名正式人员进行核查。核查完成后，现场核查无问题，则向申请单位出具现场核查意见，并反馈给申请单位辐射安全负责人；需整改的，则告知给申请单位辐射安全负责人需整改内容，整

5、改后，将整改结果提交给核查主管部门，整改通过后方能出具核查意见。四、现场核查要点(一)环保手续履行情况1 .核查辐射安全许可证情况：(I)改、扩建后重新申请，变更申请，延续申请、注销申请及部分终止申请的核技术利用单位应持有效的辐射安全许可证，所从事的活动须与许可的种类和范围一致。(2)核技术利用单位变更单位名称、地址和法定代表人的，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续，并提供许可证变更申请报告。(3)改变许可证规定的活动的种类或者范围的，新建或者改建、扩建生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的应当按规定重新申请领取许可证，并提供材料。(4)许可证有效期为5年。有效

6、期届满，需要延续的，应当于许可证有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，并提供材料。(5)许可证有效期届满或距有效期不足30日，未及时申请延续的，应当按规定重新申请领取许可证，并提供材料。第2页共82页（6）核技术利用单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素与射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，并提供材料。2 .核查环境影响评价及竣工环境保护验收情况：（1）新、改、扩建核技术利用项目应及时开展环境影响评价，竣工环保验收和执行“三同时”制度。（2）核技术利用单位原有核技术利用项目环境影响报告书（表）、竣工环境保护验收监测报告（表）、环境影响登记表备案；

7、新建核技术利用项目环境影响报告书（表）或环境影响登记表备案；并提供相关批复文件。（二）组织机构和人员1 .核技术利用单位应设有专门的辐射安全管理领导小组或配备至少有1名专（兼）职管理人员，全面负责辐射安全管理工作。2 .辐射工作人员（包括管理和操作人员）应参加与其从事活动等级相适应的辐射安全与防护培训并考核合格持证上岗，配备足够数量的辐射工作人员，严禁无证人员从事辐射工作活动。培训合格证书有效期届满前应参加复训并通过考核。（三）放射性同位素和射线装置的台账应建立动态的台账，放射性同位素与射线装置应做到账物相符，并及时更新。（四）辐射安全管理相关制度核技术利用单位应根据使用放射性同位素和射线装置

8、的情况，及时修订和完善规章制度，并分类归档。重点包含以下制度：1 .辐射安全与环境保护管理领导小组文件2 .辐射安全管理规定3 .辐射防护和安全保卫制度4 .辐射工作设备操作规程5 .辐射安全和防护设施维护维修制度6 .辐射工作人员岗位职责7 .放射性同位素与射线装置台账管理制度8 .辐射工作场所和环境辐射水平监测方案9 .监测仪表使用与校验管理制度10 .辐射工作人员培训制度11 .辐射工作人员个人剂量管理制度12 .辐射事故应急预案/措施（五）辐射安全与防护措施1 .辐射工作场所的位置与环境影响评价报告书（表）或环境影响备案登记表位置的一致性。2 .辐射工作场所安全防护措施及辐射屏蔽防护措

9、施的有效性。3 .辐射工作场所应设置醒目的电离辐射警告标志等措施。4 .辐射工作场所应合理分区，并设置实时有效的安全联锁、视频监控和报警装置。5 .辐射事故应急预案的可行性。(六)“三废”处理“三废”主要包括放射性固体废物、放射性废液、放射性废弃物(气态)，核技术利用单位应对其在辐射作业活动中产生的放射性废物妥善处置。(七)监测设备和防护用品核技术利用单位应配备与其从事活动相适应的辐射剂量监测仪、个人剂量计、个人剂量报警仪以及防护用品。核技术利用单位自行配备的辐射监测仪器按相关要求应进行检定或比对。（八）监测1 .日常自主监测(1)按照环评文件要求制定监测方案，定期开展辐射工作场所和周边环境的

10、辐射水平监测，并记录备案。(2)核技术利用单位可以委托有资质的单位定期开展场所的日常辐射监测。2 .委托监测(1)核技术利用单位应定期(不超过3个月)将个人剂量计送交有资质的检测机构进行检测。对于个人剂量检测数值异常的，要进一步开展调查，查明原因，撰写调查报告并由当事人在调查报告上签字确认。(2)每年委托有资质的机构对辐射作业场所及周围环境至少进行1次辐射监测。(九)辐射事故应急管理1 .核技术利用单位应针对可能发生的辐射事故风险，制定相应辐射事故应急预案并及时予以修订，重点单位辐射事故应急预案报所在地人民政府生态环境主管部门备案。2 .辐射事故应急工作应纳入本单位安全生产事故应急管理体系，定

11、期组织演练。3 .核技术利用单位应做好与从事活动相匹配的辐射事故应急物资储备。现场核查的具体内容见附件。五、现场核查结论及意见（一）由省生态环境厅直接组织现场核查的，核查人员应根据现场情况形成核查报告，提交处务会研究审议。审议通过后，及时将核查结果反馈至核技术利用单位及辖区生态环境部门，对核查中发现的问题明确整改要求及整改时限，由辖区生态环境部门负责督促落实，并适时组织核查验收。（二）省厅委托省辖市生态环境部门组织现场核查的，省辖市生态环境部门应严格按照本指南要求指导核技术利用单位抓好落实，对核查发现的问题应督促核技术利用单位完成问题整改，符合许可申请条件后向省厅报送问题整改情况及正式核查意见

12、。附件1：河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查表一单位基本信息附件2：河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查表一申报条件附件3：河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查表一核查材料附件4：河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查表一环保手续履行情况及辐射组织机构与人员附件5：河南省核技术利用单位辐射安全许可现场核查表5.1 III类医用射线装置本表适用于从事X射线诊断设备和开展非血管造影用X射线装置及使用场所单位的核查（如DR、CR、CT、数字胃肠机、移动DR、车载DR、车载CT、牙片机、口腔全景机、口腔CT机、X射线骨密度机、X射线碎石机、乳腺X射线装置、X射线模拟定位机、移动X射线C

13、臂机、移动X射线G臂机等常见X线诊断设备）。5.2 血管造影用X射线装置本表适用于从事心血管介入术、外周血管介入术、神经介入术等的X射线装置，以及含具备数字减影（DSA）血管造影功能的装置及使用场所单位的核查（如DSA、移动X射线C臂机等）。5.3 放射治疗装置本表适用于从事医用电子加速器、钻-60治疗机、中子放射源及放射源后装治疗机、X射线及射线立体定向放射治疗系统（如X刀、刀）、螺旋断层放射治疗系统、术中放射治疗的移动式电子加速器、低能X射线放射治疗设备等装置及使用场所，医用X射线治疗机（如浅部X射线治疗机）调试和使用场所单位的核查。5.4 中子发生器本表适用于从事密封中子管生产、使用场所

14、单位的核查，包括在密闭箱室内进行充余、充笊等活动的场所，及中子管生产中的产额刻度、稳定性考核场所等。5.5 II类非医用X射线装置本表适用于从事II类非医用X射线装置使用场所单位的核查，包括工业用X射线计算机断层扫描（CT）装置、固定式X射线探伤系统、便携式X射线探伤机、移动式X射线探伤装置等利用X射线进行无损探伤检测的装置。5.6 工业射线探伤装置本表适用于从事工业射线探伤活动单位的核查,主要使用的是II、In类放射源，分为移动式和固定式射线探伤，常用放射源核素为Ir-192、Se-75o5.7 In类非医用射线装置本表适用于从事生产、使用人体安全检查用X射线装置、X射线衍射仪等11I类非医

15、用射线装置活动单位的核查。5.8 工业辐照用加速器本表适用于从事电子辐照加速器使用单位的核查。电子辐照加速器主要用于辐照加工或辐照改性研究。5.9 加速器生产调试场所本表适用于从事II类射线装置中的加速器生产调试场所单位的核查。5.10 含放射源仪器生产场所本表适用于从事含III、IV、V类放射源仪器生产单位的核查。常用放射源核素为CS-137、Co-60、Am-24KKr-85等。5.11 固定式HI、IV和V类源使用场所本表适用于从事除刻度装置用源和固定式探伤外工业、科研用固定式ni、IV和V类源使用场所单位的核查。常用放射源核素为CS-137、Co-60.Am-241,Kr-85、Ni-63、Am-241(Be)、Cf-252,Ge-68、Sr-89等。5.12 移动式非探伤放射源使用场所本表适用于从事移动式非探伤放射源的使用场所单位的核查。移动式非探伤放射源的使用主要为测井源(11至V类)、移动式湿度仪(IV至V类)等。常用放射源核素为CS-137、CO-60、Am-241(Be)等。5.13 非密封放射性物质应用场所本表适用于从事乙级、丙级非密封放射性物质操作场所单位的