2025年最新ISO9000质量管理体系及质量手册.docx

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1、目录0l质量手册颁布令20.2管理者代表任命书30.3质量方针、质量目标40.4公司质量管理体系机构图50.5部门质量职责分配表6LO质量管理体系范围72.0引用标准73.0术语74.0质量管理体系84.1 总要求84.2 文彳牛要求8421总则84.2.2 质量手册84.2.3 文件控制程序10424记录控制程序125.0管理职责135.1 管理承诺135.2 以顾客为关注焦点135.3 质量方针135.4 策划135.5 职责、权限和沟通13551各岗位各部门职责、权限145.6 .2管理者代表155.7 .3内部沟通155.6 管理评审程序166.1 资源管理182025年最新IS090

2、00质量管理体系及质量手册管理体系机构图进出部生产车间标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版质量手册。质量手册是全公司质量工作的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。现批准发布B/0版质量手册，并于2018年3月1日开始实施。6.1 资源的提供186.2 人力资源控制程序196.3 设施和工作环境控制程序217.1 产品实现227.1 产品实现策戈U控制程序237.2 与顾客有关过程控制程序257.4 采购控制程序287.5 生产和服务提供过程控制程序307.6 监视和测量设备控制程序

3、347.7 产品一致性控制程序-36总经理：2018年3月1日8.1 监视、分析和改进371.1.1 37821顾客满意度测量程序381.1.2 内部审核程序391.1.3 过程和产品监视测量程序418.3 不合格品控制程序438.4 数据分析控制程序448.5 改进程序46修改记录49质量手册颁布令管理者代表任命书为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008idtIS09001:2008质量管理体系-要求质量方针及质量目标质量方针精益求精的产品质量，诚实守信的经营理念，持续改进管理绩效，不断满足顾客需求。质量目标产品一次交检

4、合格率95%交付合格率100%顾客满意度不低于90%*有限公司注：财务部不在本体系管理范围内为贯彻执行GB/T19001-2008idtIS09001:2008质量管理体系一要求确保质量管理体系的有效性，特任命为我公司的管理者代表。管理者代表在质量管理体系方面的职责为：1 .确保公司质量管理体系得到建立和保持；2 .向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3 .确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4 .确保节能认证产品的一致性；5 .就质量管理体系和质量保证体系有关事宜对外联系。总经理：2018年3月1日部门质量职责分配表1质量管理体系范围1.1总则依据GBT19001-200

5、8idtIS09001:2008质量管理体系要求结合公司实际情况，建立质量管理体系，编制本质量手册。本质量手册适用于公司内部质量管理以及对质量管理体系的审核、评审和持续改进；适用于公司生产经营全过程的各相关环节；证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力，以及持续职能部门质量管理体系要求管理层管理者代表生产部（含车间）销售部进出部仓储部技术部采购部办公室增强顾客满意的能力，是向社会和相关方的承诺。1.2应用4.1质量管理体系OOOOOOO4.2文件要求OOOOOOO1.2.1 本手册适用于：a）本公司的生产和服务；b）本公司QMS覆盖的所有区域、部门和人员；a）第二方、第三方

6、对本公司QMS的审核；b）本公司与供方/顾客的合同条件；1.2.2 本手册对ISo9001:2008标准第7章中7.3条设计和开发予以删减，其原因为：本企业目前的所有产品全部根据相关国家、行业标准和客户要求进行生产，生产工艺成熟，技术性能指标在国家、行业标准、本企业生产工艺和顾客要求中有明确规定，不存5管理职责OOOOOOO6资源管理6.1资源的提供OOOOOOO6.2人力资源OOOOOOO6.3基础设施6.4工作环境OOOOOOO7产品实现7.1产品实现的策划OOOOOOO7.2与顾客有关的过程OOOOOO7.2.3OOOOOO7.3设计删减仕设计和升,友I口题。7.4采购2引用标准7.4.

7、1采购过程7.4.2采购信息OOOOOOOIS09000:2008质量管理体系基础和术语7.4.3采购产品验证OOOOOOO7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制OOOOOOOb.确定过程的输入、输出以及过程的排列顺序和相互作用；c.为确保过程有效运行并能达到预期的目标，编制了所需的接收准则、作业指导书、操作规程或规范等；d.公司配备了必要的资源和信息，包括经培训的人力资源、资金、生产设施、技术和必要的信息；e.为了分析、评价和改进过程的有效性，确定了监视、测量（适用时）和分析过程的方法和要求。f通过对监视、测量结果的分析，找出质量管理体系中的不足和差异，并制定采取措施的程序，以实

8、现公司的目标和对过程的持续改进。4.1.3本公司暂无外包过程。4.2文件要求421总则4.2.1.1本公司质量管理体系文件包括：a.公司的质量方针和质量目标；b.质量手册；c.GBT19001-2008标准要求的形成文件的程序和记录，包括：文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核程序、改进程序（含纠正与预防措施控制程序）以及相关记录；d.为确保各过程的有效策划、运行和控制，除标准要求的程序外，公司还编制了相关的作业指导书、操作规范、规程、图纸和质量计划等文件，包括记录；IS09001:2008质量管理体系要求3术语本手册采用IS09000所确立的术语和定义。4质量管理体系4.1总

9、要求I4.1.1 本公司按照GB/T19001-2008idtIS09001:2008质量管理体系一要求标准的要求建立、实施、保持了文件化的质量管理体系，并将持续改进其有效性。4.1.2 在建立质量管理体系的过程中:a.确定公司质量管理体系过程；C质量手册的发放质量手册的发放由办公室负责。发放时填写文件发放（回收）登记表，并在质量手册的封面上做受控标识,注明分发号和持有人。D质量手册持有人的责任a.受控质量手册须妥善保管,不得向无关人员传借。b.受控质量手册换版时，原持有人有权获得新版本。c.受控质量手册持有人调离公司，应归还手册。E质量手册的更改a.当需要对质量手册的内容进行更改时，办公室填

10、写文件更改通知单报管理者代表审核,总经理批准后进行。b.批准后，办公室负责将所有质量手册收集起来，统一更改，更改后再返回原持有人。F质量手册的换版a.质量手册需要换版时，办公室提出申请，经总经理批准后进行。b换版后,原手册持有人以旧换新,并办理登记手续。办公室收回旧手册，新手册沿用原手册的分发号。同时，对收回的旧手册予以销毁。G质量手册的非受控版本a.封面上无受控标识、无分发号和持有人的质量手册，为非受控质量手册。b.因投标或顾客要求以及其它原因，需要质量手册时，办公室在征得管理者代表同意的情况下，根据需要提供质量手册的非受控版本。421.2在策划质量管理体系文件的数量和详略程度时，充分考虑了

11、：a.公司的规模和公司所处行业的特点；b.质量管理体系的过程，特别是产品实现过程以及过程之间复杂性；c.本公司人员的能力。4.2.1.3本公司文件均采用文字形式、纸张媒体。4.2.2质量手册4.2.2.1 本公司编制并保持了质量手册。a.本公司所建立的质量管理体系覆盖的产品范围为：电磁阀、阀门、气动执行器、回讯器的生产。所建立的体系覆盖GB/T19001-2008标准除7.3以外的所有要求。b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其应用；c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述；4.2.2.2 质量手册的控制规定A质量手册的编写a.总经理负责质量手册编制工作的组织与协调。b.办公室负责质量手

12、册的具体编制工作。B质量手册的审核、批准和发布a.管理者代表对质量手册的正确性、完整性和适宜性进行审核。b.审核后的质量手册经总经理批准并签署发布令。c.质量手册的所有文本都应带有批准发放的标识。*有限公司程序文件编号:FB/CX423-2008文件控制程序版次及修改状态:B/0第1页共2页目的对质量管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所及时得到和使用文件的有关版本。2适用范围适用于公司质量管理体系文件的控制。3职责3.1 总经理负责质量方针、质量目标以及质量手册的批准发布；3.2 管理者代表负责程序文件的批准发布；3.3 办公室3.3.1 负责组织质量手册、程序文件的编制以及所有文件的发

13、放、回收的控制；3.3.2 负责组织对文件进行评审与更新；3.3.3 负责外来文件的识别和控制。3.3.4 负责技术文件、工艺文件的控制和管理。3.4 文件使用部门配合文件更改和换版的管理，保证使用受控文件。4工作程序4.1 文件的分类、编写和审批。4.1.1 质量管理体系文件包括：a.形成文件的质量方针和质量目标；b.质量手册和程序文件；c.公司确保过程有效运行和控制所需的文件；C.质量手册的更改和换版，不对非受控版本进行控制。1.1.3 为满足对文件控制的要求，本公司编制了形成文件的文件控制程序。1.1.4 为满足对所建立记录的控制要求，本公司编制了形成文件的记录控制程序。1.1.5 质量管理体系文件发生丢失时，由使用人提出申请，部门负责人签字，经办公室同意后，办理领用手续。办公室在补发时，给予新的分发号，并将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。4.5 外来文件的控制4