试验结束工作流程图.docx

试验结束工作流程图负责人工作内容备注资料/剩余药物交接向伦理申请关中心同意机构项目质控主管数据管理部门数据管理部门生物统计学家研究者研究者申办方申办方机构秘书机构办主任临床试验结束通知尊敬的医院伦理委员会：由公司申办的：（项目名称）在本院X×科室已顺利完成,方案编号:；项目编号:。试验完成的总体情况如下:筛选筛选失败入组完成脱落严重不良事件例数XXXXXX第一例受试者筛选时间：201×-×-×最后一例受试者入组时间：201×-×-×最后一例受试者结束时间：201×-×-×致礼研究者姓名：×××签名：0期：医院伦理委员会已经收到关闭中心的书面通知。伦理委员会接收人签名：日期：试验项目简要信息试验编号专业试验项目名称试验方案编号临床试验批件号注册分类临床研究分类申办方CRO试验组长单位中心伦理批准时间本中心的主要研究者本中心伦理批准时间第一例受试者入组时间最后一例受试者出组时间试验设计总例数本机构拟承担例数筛选例数入组例数实际完成例数脱落例数剔除例数SAE情况（例数、相关性、转归）药物管理员签字及日期质控员签字及日期合同经费信息合同签署方申办者口CR0机构管理费用资料保管费专业费用观察费用检查费其他费用总费用合计全部费用是否到位是口否口说明：第1次拨款时间金额发票号第2次拨款时间金额发票号第3次拨款时间金额发票号第4次拨款时间金额发票号专业意见审核时间年月日机构秘书意见审核时间年月日机构意见审核时间年月日