福建省骨质疏松症常用治疗药物手册.docx

福建省骨质疏松症常用治疗药物手册前言骨质疏松症是中老年人尤其是绝经后女性最常见的骨骼疾病，是导致骨折的重要原因之一。我国已经进入老年化社会，骨质疏松防控形势日趋严峻。为提高临床诊疗水平和中老年人的生活质量，福建省中西医结合学会骨质疏松分会根据最新指南,结合福建省情况，编写防治骨质疏松症常用药物手册，包括钙剂、西药、中成药和中药及其适应症、疗效、用法用量、不良反应、注意事项等，供临床医师参考使用。一、钙剂充足的钙摄入对获得理想峰值骨量、缓解骨丢失、改善骨矿化和维护骨骼健康有益。最近发布的中国居民膳食营养素参考摄入量建议：50岁以上中老年、妊娠中晚期及哺乳期人群推荐每日摄入量为I（X）O1200mg,可耐受的最高摄入量为2000mgo营养调查显示我国居民每日膳食约摄入元素钙400mg,故尚需补充元素钙约500-600mg/do钙剂选择需考虑钙元素含量、安全性和有效性。对于有高钙血症和高尿钙患者，应避免补充钙剂；补充钙剂需适量，超大剂量补充钙剂可能增加肾结石和心血管疾病的风险。在骨质疏松症防治中，钙剂应与其他药物联合使用。目前，市面上的钙剂一般分为有机钙和无机钙。常见的有机钙有醋酸钙、葡萄糖酸钙、枸檬酸钙（柠檬酸钙）、乳酸钙、氨基酸螯合钙等，有机钙的含钙量相对较低，但水溶性好，对胃肠道刺激小，而且不需要胃酸参与，更加适合老年人。无机钙以碳酸钙为主，其含钙量较高，但水溶性低，且须在胃酸作用下解离为钙离子才能被人体吸收，故宜在餐后胃酸充足时服用。它容易引起胃部不适、便秘等不良反应，不适合胃酸分泌不足及胃肠耐受性较差的老年人。（一）有机钙1 .醋酸钙胶囊适应症:用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、何麴必、妞翩哺awfc女碎近、老年人锤网充规格：0.6g粒。用法用量：口服。一次0.6g,一日1次。注意事项：（1）心肾功能不全者慎用。（2）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。肾结石患者应在医师指导下使用。（4）本品性状发生改变时禁止使用。（5）请将本品放在儿童不能接触的地方。（6）儿童必须在成人监护下使用。（7）如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。不良反应：偶见便秘。禁忌症：高钙血症、高钙尿症者禁用。2 .葡萄糖酸钙片适应症:用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、向魏吸Ia妞翻哺?期t女wm老年人锦纲克规格：0.5g/片。用法用量：口服。一次05g-2.0g,一日3次。注意事项：（1）心肾功能不全者慎用。（2）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。（3）本品性状发生改变时禁止使用。（4）请将本品放在儿童不能接触的地方。（5）儿童必须在成人监护下使用。（6）如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。不良反应：偶见便秘。禁忌症：高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。3 .枸椽酸钙片适应症:用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、何麴必、妞翩哺awfc女碎近、老年人键密施规格：0.5g片。用法用量：口服。一次05g-2.0g,一口3次。注意事项：（1）心肾功能不全者慎用。（2）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。肾结石患者应在医师指导下使用。（4）本品性状发生改变时禁止使用。（5）请将本品放在儿童不能接触的地方。（6）儿童必须在成人监护下使用。（7）如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。不良反应：偶见便秘。禁忌症:局钙血症、局钙尿症者禁用。4 .乳酸钙颗粒适应症:用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝蜘网嘛和幅期政、名酬妇纭W削卜充。规格：本品每袋含乳酸钙0.5go用法用量：口服。一次05g,一日1-2次，温开水冲服。注意事项：（1）心肾功能不全者慎用。（2）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。（3）本品性状发生改变时禁止使用。（4）请将本品放在儿童不能接触的地方。（5）儿童必须在成人监护下使用。（6）如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。不良反应：偶见便秘。禁忌症:高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。5 .复方氨基酸螯合钙胶囊适应症:（1）用于防治钙、矿物质缺乏引起的各种疾病，尤适用于骨质疏松、儿童佝偻病、缺钙引起的神经痛和肌肉抽搐等。（2）可用作孕期、哺乳期妇女及儿童钙及维生素D3的补充。规格：LOg/粒。用法用量：口服，温水送下。成人一日1.0-2.0g;6岁以下儿童一日0.5g,6岁以上按成代惺0眠。幼JLS吞服不便者，可打开胶囊三适S果汁冲服。注意事项：（1）心功能不全者慎用。（2）如服用过量或出现严重不良反应，应马上就医。（3）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。（4）本品性状发生改变时禁止使用。（5）请将本品放在儿童不能接触的地方。（1）儿童必须在成人监护下使用。（7）如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。不良反应：偶见胃部不适。禁忌症：肾功能不全或血钙过高者禁用。（二）无机钙1.碳酸钙D3片适应症:用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。规格:每片含碳酸钙1.5g（相当于钙600mg）维生素D3125国际单位。用法用量：口服。吞咽困难者等可以咀嚼后咽下。成人,一次1片,一日1-2次。注意事项：（1）心肾功能不全者慎用。（2）如服用过量或出现严重不良反应，应马上就医。（3）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。（4）本品性状发生改变时禁止使用。（5）请将本品放在儿童不能接触的地方。（6）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。不良反应：（1）暧气、便秘。（2）过量服用可发生高钙血症，偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全（因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起）。禁忌症：高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。二、西药骨质疏松症的防治措施主要包括基础措施、药物干预和康复治疗。基础措施中很重要的一点是使用骨健康基本补充剂，目前尚无充分证据表明单纯补钙可替代其他抗骨质疏松症药物治疗。抗骨质疏松症药物按作用机制分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物、其他机制类药物及中药、中成药。骨质疏松症治疗药物的选择已逐步转为依据骨折风险分层的治疗策略，主要包括骨折高风险和极高骨折风险者。对于骨折高风险者建议首选口服双瞬酸盐(如阿仑麟酸钠、利塞瞬酸钠等)；对于口服不耐受者可选择哇来璘酸或地舒单抗；对于极高骨折风险者，初始用药可选择：特立帕肽、喋来瞬酸、地舒单抗、罗莫佐单抗或续贯治疗；而对于儆部骨折极高风险者，建议优先选择哇来瞬酸或地舒单抗。(一)骨吸收抑制剂1 ,双瞬酸盐类双瞬酸盐是目前临床上应用最为广泛的抗骨质疏松症药物，是焦磷酸盐的稳定类似物，其特征为含有P-C-P基团，与骨骼羟基磷灰石具有高亲和力，能够特异性结合到骨重建活跃部位，抑制破骨细胞功能，从而抑制骨吸收。目前用于防治骨质疏松症的硼赣盐类药物主要包括：阿仑瞬酸内、螂曦、利塞J三g钠、伊班瞬酸钠和米诺瞬酸等。双瞬酸盐类药物总体安全性较好，但要关注以下几点：胃肠道不良反应、急性期反应、肾功能损伤、颌骨坏死、非典型性股骨骨折。(1)阿仑瞬酸钠适应症：NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症，FDA还批准治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症(glucocorticoidinducedosteoporosis,GIOP)o疗效:增加骨质疏松症患者腰椎和跪部骨密度，降低椎体、非椎体和麟部骨折风险。规格：阿仑麟酸钠片或肠溶片，按阿仑麟酸计IOmg；70mgo阿仑瞬酸钠D3片：阿包獭钠70mg+维生素D32800IU或5600IU的复合片剂。用法用量：阿仑瞬酸钠片或肠溶片，70mg片，每次口服1片，每周1次；IOmg/片，每次口服1片，每日1次。阿仑瞬酸钠D3片：每次口服1片，每1次。服用方法：清晨空腹服用，20030Oml白水送服，服药后30min内应保持上半身直立(站立或坐位)，避免平30min后再摄入食物或其他药品。注意事项：胃及十二指肠溃疡、返流性食道炎、食道憩室者慎用。不良反应：腹痛、腹泻、恶心、反酸、便秘、消化不良、肌肉骨节疼痛、肌肉痉挛，头痛、头昏，如不按规定服用方法者可有食道溃疡。禁忌症：导致排空延迟的食管疾病，例如食管狭窄或迟缓不能。不能站立或端坐30min者。对本品任何成分过敏者。肌醉清除率小于35mL/min者。(2)嗖来瞬酸适应症：NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症。FDA还批准治疗GIOPo疗效:增加骨质疏松症患者腰椎和靛部骨密度，降低椎体、非椎体和麟部骨折风险。规格:5mg支，以喋来瞬酸无水物计。用法用量：哇来瞬酸静脉注射液，5mg,静脉滴注，每年1次。使用方法：静脉滴注至少15min以上（建议0.5-lh）,药物使用前应充分水化。注意事项：低钙血症者慎用。严重维生素D缺乏者需注意补充足量的维生素Do患者在首次输注药物后可能出现一过性发热、肌肉关节疼痛等流感样症状，多数在l-3d内缓解，可用非留体类解热镇痛药对症处理。不良反应：发热、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛、疲劳、昏唾、呼吸困难、消化不良、多汗等，绝大多数出现于用药后3天内，并在出现不良事件后3天内缓解。禁忌症:对本品或其他双瞬酸盐类药物过敏者。肌好清除率小于35mL/min者。孕妇及哺乳期妇女。（3）利塞瞬酸钠适应症：NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症。FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOPo疗效:增加骨质疏松症患者腰椎和髓部骨密度，降低椎体、非椎体和髅部骨折风险。规格：5mg片；35mg片。用法用量：利塞瞬酸钠片剂，35mg片，每次口服35mg,每周1次；5mg片，每次口服5mg,每日1次。使用方法：清晨空腹服用，200300ml白水送服，服药后30min内应保持上半身直立（站立或坐位），避免平卧，30min后再摄入食物或其他药品。注意事项：胃及十二指肠溃疡、返流性食道炎者慎用。不良反应：消化系统：可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等。其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。禁忌症：导致排空延迟的食管疾病，例如食管狭窄或迟缓不能。不能站立或端坐30min者。对本品任何成分过敏者。肌酊清除率小于35mL/min者。（4）伊班麟酸钠适应症：NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症。疗效:增加骨质疏松症患者腰椎和璇部骨密度降低椎体和非椎体骨折风险。规格:伊班瞬酸钠静脉注射剂，Img/支；伊班瞬酸钠片剂，150mg片。用法用量：伊班瞬酸钠静脉注射剂，2mg加入250mL生理盐水静脉滴注2h以上每3个月1次。伊班瞬酸钠片剂，每次口服150mg,每日1次。使用方法：静脉滴注药物前注意充分水化；口服：清晨空腹服用，200-300ml白水送服，服药后30min内应保持上半身直立（站立或坐位），避免平卧，30min后再摄入食物或其他药品。注意事项：静脉注射剂同哇来瞬酸：低钙血症者慎用。严重维生素D缺乏者需注意补充足量的维生素D。患者在首次输注药物后可能出现一过性发热、肌肉关节疼痛等流感样症状，多数在l-3d内缓解，可用非留体类解热镇痛药对症处理。口服剂同阿仑瞬酸钠：胃及十二指肠溃疡、返流性食道炎、食道憩室者慎用。不良反应。沙蝴人可出现体温升高，有时也会出现类似流感的症状，如发热、寒战、类似骨骼/肌肉疼痛的情况，多数情况不需专门治疗，个别病例还会出现胃肠道不适。由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低（通常不需治疗）血清钙的水平可能会