新版GBT27025—2019《检测和校准实验室能力的通用要求》解读.docx

新版GB/T27025-2019检测和校准实验室能力的通用要求解读ICS 03.1200 A OOGB中华人民共和家标准GB/T270252019/ISO/1EC17025,2017RWGBZT27025200检测和校准实验室能力的通用要求Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories(1SO1EC17O252O17IDT)GB/T270252019检测和校准实验室能力的通用要求【概述】国际标准化组织IS0CASC0（国际标准化组织/合格评定委员会）在2019.12发布了国家标准GB/T270252019检测和校准实验室能力的通用要求，将于2020.7.1正式实施，代替GB/T270252008检测和校准实验室能力的通用要求。本文是针对标准更新内容进行的解读。【标准介绍】检测和校准实验室能力的通用要求（GB/T270252019）等同采用IS0/IEC17025：2017（英文版），是目前国际上通行的最具权威性的实验室管理体系通则，包含了实验室能够证明其运作能力并出具有效结果的要求。GB/T270252019检测和校准实验室能力的通用要求规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人数量多少。本标准包含了实验室能够证明其运作能力并出具有效结果的要求，符合本标准的实验室通常是依据GB/T19001的原则运作的。新版标准主要包括术语和定义、通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等内容。该标准中核心内容是规定了实验室能力、公正性以及一直运作的通用要求，这些内容是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求的重点。【主要变化】与GB/T27025-2008相比，本标准结构进行了调整，基于风险思维的考虑，并引入IS09001:2015的理念予以加强，强调风险分析和风险管控，适应当前信息化管理的趋势，采用电子数据、电子记录和电子报告的日益增多，增加实验室信息管理内容,对实验室如何识别风险、控制风险，以及根据应对风险和机遇的能力，建立适合自身特点的管理体系提出了新的要求。本标准代替GB/T270252008检测和校准实验室能力的通用要求，与GB/T270252008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：结构调整，本标准主要章节内容为:通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理体系要求；基于风险的考虑使规范的要求减少，而由基于绩效的要求替代；在过程、程序、成文信息和组织职责的要求上更加灵活；增加了“实验室”的定义；增加了“判定规则”的定义及相关内容；资料性附录A内容更改为“计盘溯源性”；资料性附录B内容更改为“管理体系方式”；删除了“预防措施”（见GB/T270252008的4.12）,内容包含在本标准“应对风险和机遇的措施”中；删除了“检测和校准的分包”（见GB/T270252008的4.5）,内容包含在本标准“外部提供的产品和服务”中。【重要性】随着管理体系的广泛应用，日益需要实验室运行的管理体系既符合GB/T19001,又需符合GB/T270252019检测和校准实验室能力的通用要求。目前，军工制造领域的实验室已开始申请实验室认可，与此同时需要参照GB/T270252019对实验室进行管理。使用本标准将促进实验室与其他机构的合作，有助于相互间信息和经验的交流，也有助于标准和程序的协调统一；取得相应的实验室认可表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；如果实验室符合本标准，将促进国家之间实验室活动结果的互认。