医疗器械使用情况.docx

医疗器械使用情况第一篇：医疗器械使用情况2013.5.1-2013.5.28一次性医疗器械使用情况共使用：495具，毁形交固废中心处理：495具。其中：AD注射器（Slml）37具，毁形交固废中心处理37具。AD注射器（0.5ml）387*z毁形交固废中心处理387具。一次性蓝芯注射器（Loml）71具，毁形交固废中心处理71具。第二篇：医疗器械使用单位自查报告XXXXXX医疗器械自查自纠报告XX市食品药品监督管理局：为保障我市人民群众使用药品医疗器械有效、安全，针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。四、做好日常保管工作五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。七、重点自查情况1.自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，5、产品储存严格按产品说明要求完成。6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。八、通过此次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。XXXXXXX医院2016年5月11日第三篇：医疗器械采购、使用、管理制度宁远县中医医院医疗器械采购、使用、管理制度制度根据上级文件精神，我院历来十分重视医疗器械质量管理，制定了一系列保证医疗器械质量的管理制度。随着医院的发展和适应医院标准化、规范化、科学化管理，特对医疗器械计划采购、使用管理制度作如下规定：一、药事委员会对医疗器械采购行使监督权。二、采购医疗器械以本院基本使用情况为依据。库管员根据库存数量预估临床使用情况等拟定一个一式三份的采购计划，经药剂科主任认可签字，交药事委员会审批后交采购员采购，采购员不得擅自更改计划。三、坚持网上招标采购，对达不到质量要求者，一律不予采购。四、采购的所有医疗器械必须经质检员进行质量验收，合格后方能入库，库管员负责清点保管。五、严禁采购员收取回扣和擅自提高医疗器械等级或以次充好，以假乱真，牟取私利。六、实行采购、质检、付款三分离，凡未经质检和库管人员验收签章的购货发票，财务室不得付款。七、医院内部审计小组定期对医疗器械采购进行审计，审计内容为进货渠道、医疗器械品种、数量、质量、价格等。第四篇：高风险医疗器械使用管理制度*医院高风险医疗器械使用管理制度一、在使用高风险医疗器械前，主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署知情同意书。对用于支持或维持生命的高风险医疗器械，医疗机构应建立使用前审批程序。二、在使用高风险医疗器械前应仔细核对产品名称、规格型号、有效期，并建立使用台帐。医疗机构的原始记录保存期限至少超过产品有效期后一年。三、在使用高风险医疗器械时发现不合格产品应立即停止使用，进行封存，并及时报告食品药品监督管理局，不得擅自处理。对严重威胁生命健康的应实行召回制度。经验证为不合格的高风险医疗器械，在食品药品监督管理局的监督下予以处理。四、发现医疗器械不良事件或因产品质量引起的质量事故，应及时报告。五、使用过的一次性使用高风险医疗器械应按规定销毁，并做好记录。不得重复使用一次性使用医疗器械。六、应对医用仪器设备建立管理档案和台帐。档案包括：（一）筹购资料：申请报告（表）、订货卡片、合同文本、验收记录等；（二）仪器设备资料：产品样本、使用和维修手册、线路图及其他有关资料；（三）管理资料：操作规程，维护保养制度，质量检测、计量、维修记录，调剂、报废情况记载等。台帐内容至少包括设备编号、名称、购入日期、安装调试记录、修理记录等。七、仪器设备档案、帐卡应由专人保管。保管人员变动时，要认真办理移交手续，不得丢失。八、凡列入中华人民共和国强制检定工作计量器具目录的医用器具和设备，应根据中华人民共和国计量法及有关的卫生计量法规规定建档、建帐、建卡，进行周期检定，获得计量合格证书后方可使用。九、专业技术人员应当定期对医用设备进行维护保养，保证其正常运行。医疗仪器、设备的重要部件更换或进行可能影响使用效果的修理后，应经医疗机构的医疗器械质量管理机构认定后方可投入使用。加强维修队伍建设，提倡协作维修。十、加强医用仪器、设备的使用状态管理。每年至少对每台仪器（设备）进行一次校验，对大型医用设备应每二至三年进行一次评审。凡符合下列条件之一者，应予报废：（一）国家主管部门发布淘汰的仪器设备品目及种类；（二）未达到国家计量标准、又无法校正修复的；（三）严重污染环境、不能安全运转或可能危及人身安全和人体健康、又无法维修或无改造价值的；（四）性能指标明显下降又无法修复的；（五）粗制滥造、质量低劣、不能正常运转、又无法改造利用的。第五篇：2014儿科医疗器械使用管理工作总结2014儿科医疗器械使用管理工作总结目前我科拥有新生儿暖箱7台，双面蓝光箱1台，CPAP机一台，心电监护仪4台，呼吸自救仪4台，微量元素分析仪1台，压缩雾化吸入机9台，经皮黄疸仪1台，复合磁性脉冲治疗仪1台，微量注射泵2台，简易呼吸器1个，小儿吸痰器1台，空气消毒器1台。针对以上仪器我科制定使用维护和管理措施：1、设备仪器做好五定：定好数量、定点放置、定人专管、定期检查、定期保养。由科室内药疗班护士专门负责保管、保养，做好定期检查，发现问题作好记录，能处理的小问题马上处理，大问题立刻通知器械科或厂家来处理，以保持仪器的性能良好备用状态，另外制定仪器设备交接、维护、保养、登记本。2、制定各种仪器的使用方法和操作规程，严格操作规程，新来的工作人员首先必须熟悉科室环境、物品仪器的放置位置，学习各类仪器设备的使用方法和操作规程，以防独立工作时因物品仪器不到位而影响抢救工作的顺利进行。3、另外规定贵重仪器一般不外借，如需借用，需经护士长及主管人同意，并做好借出登记手续，方可借用，使用完毕及时交还。4、仪器设备在使用完毕由护理班护士清洁、消毒、灭菌及对仪器进行各种检查，以备下一位病人及时使用，做好消毒记录。5、护士长每周对仪器设备的保养使用情况进行督查，如有不符合要求和发现问题应及时进行整改，并在早会上反复强调，在工作中养成尽职尽责、遵章守则的好习惯。6、加强培养医护人员的安全意识，避免人为的不利因素。经常组织科室人员学习有关法律法规，树立安全第一的意识，加强工作责任心，及时发现和估计有各种危险因素，做到防患于未然，杜绝不安全因素。在这一年中我科的仪器设备使用情况良好，各种仪器性能稳定，未出现故障及不良事件，医护人员对本科室仪器设备的操作规程、保养、消毒掌握良好。