WS_T10011.1-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准第1部分：基础术语(部分代替）.docx

ICS11.020CCSC61WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T10011.12023部分代替WS/T455-2014公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准第1部分：基础术语StandardoftermscommonlyusedinpublichealthtestingandevaluationlaboratoriesPartIrBasicterms2024-05-01 实施20237275发布国家疾病预防控制局发布目次前言II引言III1范围12规范性引用文件13量和单位14检测（测量）和检测（测量）结果55检测、测量的计量量值溯源和标准物质、质量控制样品的应用11参考文献20,Z11.刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件为WS/T10011公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准的第1部分。WS/T10011已经发布了以下部分：第1部分：基础术语；一第2部分：理化检测；第3部分：微生物检测；第4部分：毒理学安全性评价；一一第5部分：分子生物学检测。本文件部分代替WS/T4552014卫生检测与评价名词术语,与WS/T4552014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：a）增加了条目“量方程”（见3.10）、“实验室”（见3.29）、“检验检测机构”（见3.30）、“资质认定”（见3.31）、“资质认定评审”（见3.32）、“方法验证”（见4.11）、“方法确认”（见4.12）；b）更改了条目“采（抽）样”定义（见4.3,2014年版的2.1.2.3、2.1.2.4）、条目“验证”定义（见4.9,2014年版的2.1.2.10）、条目“确认”定义（见4.10,2014年版的2.L2.11）。本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、四川大学、浙江省疾病预防控制中心、南京市疾病预防控制中心、镇江市疾病预防控制中心。本文件主要起草人：周永林、周长美、吉文亮、胡小键、邹晓莉、韩见龙、刘祥萍、徐虹、刘德晔。本文件及其所部分代替文件的历次版本发布情况为：2014年首次发布为WS/T4552014,2023年第一次修订；一一本次为第一次修订。实验室公共卫生检测与评价工作涉及专业范围广，检测与评价对象种类形式多，随着“健康中国”建设的逐步推进，健康相关危险因素的检测与评价要求不断提升。为统一、规范实验室公共卫生检测与评价过程常用的名词术语，对易混淆的概念给出明确的定义和解释，既可保证实验室公共卫生检测与评价工作的顺利开展，又可促进实验室公共卫生检测与评价相关技术标准、论文等涉及名词术语的准确性和一致性，提升我国实验室公共卫生检测与评价工作水平。WS/T455-2014卫生检测与评价名词术语发布实施已近9年，按照卫生健康标准管理办法规定，经过复审，纳入公共卫生标准体系升级改造项目修订标准项目目录。为准确描述原标准涵盖范围及便于标准发布后的分专业宣贯、应用，标准名称修订为公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准，综合考虑文件篇幅及使用者的不同需求，WS/T100Il由5个部分构成：第1部分：基础术语； 第2部分：理化检测； 第3部分：微生物检测； 第4部分：毒理学安全性评价； 第5部分：分子生物学检测。公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准第1部分：基础术语本文件规定了公共卫生检测与评价实验室常用名词术语中基础术语和定义。本文件适用于公共卫生检测与评价工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。卫生健康标准编写指南（国卫健标委函（2021）1号）3量和单位量quantity现象、物体或物质的特性，其大小可用一个数和一个参照对象表示。量制systemofquantities彼此间由非矛盾方程联系起来的一组量。国际量制internationalsystemofquantities与联系各量的方程一起作为国际单位制基础的量制。基本量basequantity在给定量制中约定选取的一组不能用其他量表示的量。导出量derivedquantity量制中由基本量定义的量。量纲dimensionofaquantity给定量与量制中各基本量的一种依从关系，它用与基本量相应的因子的睡的乘积去掉所有数字因子后的部分表示。3.7量纲为一的量quantityofdimensionone无量2冈量dimensionlessquantity在其量纲表达式中与基本量相对应的因子的指数均为零的量。3.8单位unit测量单位measurementunit计量单位measurementunit：unitOfmeasurement根据约定定义和采用的标量，任何其他同类量可与其比较使两个量之比用一个数表示。3.9测量单位符号symbolofmeasurementunit计量单位符号symbolofunitofmeasurement表示测量单位/计量单位的约定符号。3.10量方程quantityequation给定量制中各量之间的数学关系，它与测量单位无关。3.11单位制systemofunits计量单位制systemofmeasurementunits对于给定量制的一组基本单位、导出单位、其倍数单位和分数单位及使用这些单位的规则。3. 12一贯导出单位coherentderivedunit对于给定量制和选定的一组基本单位，由比例因子为1的基本单位的塞的乘积表示的导出单位。1 .13一贯单位制coherentsystemofunits在给定量制中，每个导出量的测量单位均为一贯导出单位的单位制。3 .14国际单位制internationalsystemofunits；SI由国际计量大会（CGPM）批准采用的基于国际量制的单位制，包括单位名称和符号、词头名称和符号及其使用规则。3.15法定计量单位legalunitofmeasurement国家法律、法规规定使用的测量单位。3.16基本单位baseunit对于基本量，约定采用的测量单位。3.17导出单位derivedunit导出量的测量单位。3.18制外测量单位Off-SyStemmeasurementunit制外单位Off-SyStemunit不属于给定单位制的测量单位。3.19倍数单位multipleofaunit给定测量单位乘以大于1的整数得到的测量单位。3.20分数单位Submukipleofaunit给定测量单位除以大于1的整数得到的测量单位。3.21中华人民共和国法定计量单位IegalunitofmeasurementofthePeople'sRepublicofChina法定计量单位legalunitofmeasurement中华人民共和国以法令形式规定强制使用或允许使用的计量单位，包括：a）国际单位制的基本单位；b）国际单位制的辅助单位；C）国际单位制中具有专门名称的导出单位；d）国家选定的非国际单位制单位：e）由以上单位构成的组合形式的单位：f）由词头和以上单位所构成的十进倍数和分数单位词头。3.22量值quantityvalue量的值valueofaquantity值value用数和参照对象一起表示的量的大小。3.23量的真值truevalueofaquantity真值truevalue与量的定义一致的量值。3.24约定量值conventionalquantityvalue量的约定值conventionalvalueofaquantity约定值conventionalvalue对于给定目的，由协议赋予某量的量值。3.25量的数值numericalquantityvalue；numericalvalueofquantity数值numericalvalue量值表示中的数，而不是参照对象的任何数字。3.26单位方程unitequation基本单位、一贯导出单位或其他测量单位间的数学关系。3.27单位间的换算因子conversionfactorbetweenunits两个同类量的测量单位之比。3.28数值方程numericalvalueequation量的数值方程numericalvalueequationofquantity基于给定的量方程和特定的测量单位，联系各量的数值间的数学关系。3. 29实验室laboratory从事下列一种或多种活动的机构：检测；校准；一一与后续检测或校准相关的抽样。4. 30检验检测机构inspectionbodyandlaboratory依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.31资质认定mandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级市场监督管理部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.32资质认定评审assessmentofmandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级市场监督管理部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。4检测（测量）和检测（测量）结果样品sample取自某一整体的一个或多个部分，旨在提供该整体的相关信息，通常作为判断该整体的基础。样本sample由一个或多个抽样单元组成的总体的子集。采（抽）样sampling从总体中取出有代表性试样的操作。取样sampling按照程序提供合格评定对象的样品的活动。检测testing按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。洌J量measurement通过实验获得并可合理赋予某量一个或多个量值的过程。检验inspection通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。检查inspection审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。验证VerifiCation提供客观的证据，证明给定项目是否满足规定要求。4. 10确认validation对规定要求满足预期用途的验证。4. 11方法验证Verificationofmethods针对要采用的标准方法或官方发布的方法，通过提供客观证据对规定要求已得到满足的证实。4. 12方法确认validationofmethods针对要采用的非标准方法或非官方发布的方法，通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。4. 13被测量measurand拟测量的量。4. 14影响量influencequantity在直接测量中不影响实际被测的量、但会影响示值与