QA-15分层审核规范-中英对照.docx

LOGOManagementregulation管理规范NUmber文件编号WD-QA-015Department部门QA质量部SUbjeCt文件名称:分层审核规范ReViSiOn版本：1.0EffectiveDate生效日期:2013-10-3()Page1of2批准：审核：作成：ChangeHistory变更记录Revision版本EffectiveDate生效日期Originator编写人ReasonsforChange修改原因1.02018-10-14耿大进1.0目的确保始终严格遵守和执行现场质量控制标准以改善现场纪律，并对标准进行持续改进，从而持续提升过程质量控制水平。2.0范围适用于XX有限公司。3.0定义1.PA:LayeredProcessAUdit（分层过程审核）是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况，并持续改进现场质量控制标准。4.0职责4.1 总经理负责为本程序的实施提供必要的管理支持，并审核流程的有效性。4.2 质量经理及质量工程师总体负货本程序的有效实施。4.3 1.PA管理员由过程质量工程师担任，主要负责：a.分层审核检查表的制定及更新；b.对审核发现进行汇总，与相关人员制定纠正措施并跟踪进度及效果C.记录保存及其它事项。4.4 审核人员负责对责任区域进行审核，审核员包括：总经理、经理、工程师、生产主管及班组长。4.5 经理层负责对LPA程序实施情况及效果进行审核，分析原因并采取纠正措施。4.6 1.PA行动计划费任人负货按改善计划进行及时整改。5.1 程序内容5.1 定义审核频次分层审核频次的一般规定：总经理每季度审核1次，经理每月审核1次，工程师每周审核1次，生产主管/班组长每天1次，5.2 制定审核检查表由LPA管理员组织相关人员编制生产现场使用的LPA检查表，检查表应包括：a.制造质量：主要审核制造过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准，标准是否得到实施及遵守；b.高风险质量问题跟踪：审核对于过往发生的质量问题，其纠正措施是否按标准实施。5.3 实施分层审核审核员按照规定的频次及LPA检查表FN-QA-066进行审核，每月30号将审核报告交给LPA管理员，LPA管理员负责将LPA审核的结果统计入FN-QA-067分层审核统计表，并在月度KPI会议上进行报告。5.4 跟踪整改计划对于审核发现的问题，应当场告知作业人员：如不能立即在现场对作业员进行纠正的情况下，由LPA管理员与相应的责任者一起，讨论并制定纠正措施计划，并在分层审核行动计划跟踪表中对改善计划进行登记跟踪。5.5 资料存档，LPA管理员每月将电子文档放在服务器共享，纸质文件与其他质量记录一起保存。分层审核的全部记录存档符合记录控制程序要求。6.1 引用文件和相关文件无6.2 顾客特殊要求：无6.3 相关记录8.1 FN-QA-066分层审核检查表8.2 FN-QA-067分层审核统计表8.3 FN-QA-048纠正预防措施单9.1 FlowChart流程图作业流程权责部门相关说明使用表单质量部质量部1.PA小组相关部门1.PA小组质量部依计划执行每月追踪确认改善效果分层审核矩阵图分层审核查检表分层审核措施追踪表