QB_T1803-2023工业酶制剂通用试验方法.docx

ICS 67. 040CCS X69QB中华人民共和国轻工行业标准QB/T1803-2023代替QB/T18037993工业酶制剂通用试验方法Generalmethodsofdeterminationforindustrialenzymepreparations2023-11-01 实施2023-04-21发布中华人民共和国工业和信息化部发布本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件代替QB/T1803T993工业酷制剂通用试验方法，与QB/T1803T993相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：a）删除了酶活力的试验方法（见1993年版的第5章、附录A）;b）更改了PH的试验方法（见4.6,1993年版的第9章）c）更改了崩解（溶解）时间的适用范围（见4.7,1993年版的第10章）；d）更改了醐活力保存率的“原理”（见4.8,1993年版的11.1）;e）删除了卫生要求的检验（见1993年版的第12章）。本文件由中国轻工业联合会提出。本文件由全国食品发酵标准化中心归口。本文件起草单位：中国食品发酵工业研究院有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、山东隆科特酶制剂有限公司、诺维信（中国）投资有限公司、英联酶制剂贸易（上海）有限公司、广州焙乐道食品有限公司、天野酶制剂（江苏）有限公司上海分公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、杰能科（中国）生物工程有限公司、帝斯曼（中国）有限公司、中国科学院过程工程研究所、中山洪力健康食品产业研究院有限公司。本文件主要起草人：刘明、詹志春、王克芬、张峻炎、裴静、童远洋、王友谊、陈亮珍、齐延芳、杜建华、杜昱光、刘高峰、陈楠楠、周樱、钱娟娟、王金凤、袁琳、富铁成、李英玉、邵静、彭雪菲、王健蕾、权中华、张琛、田天娥。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：1993年首次发布版本为QB/T18031993;一一本次为第一次修订。工业酶制剂通用试验方法1范围本文件描述了工业酶制剂的感官、干燥失重、细（粒）度、容重、pH、崩解（溶解）时间、酶活力保存率的试验方法。本文件适用于工业酶制剂的试验。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6003.1-2022试验筛技术要求和检验第1部分：金属丝编织网试验筛GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1工业病制剂industrialenzymepreparation采用微生物发酵或动植物提取等方法工业化生产，广泛应用于各种工业的，具有特殊催化活性的制剂化产品。4试览方法4.1 总则本方法中所用的水，在未注明其他要求时，应符合GB/T6682中三级水（或以上）的规格要求。所用试剂，在未注明其他规格时，均指分析纯。4.2 感官取适量样品置于洁净的白色盘（瓷盘或同类容器）中，在自然光下观察色泽、状态，有无杂质，并嗅其气味，4.3 干燥失重4.3.1 原理在101.3kPa（一个标准大气压）下，（103±2）C干燥箱中烘干2h,采用挥发方法测定样品中干燥减失的质量，再通过干燥前后的称量数值计算出样品的干燥失重。4.3.2仪器和设备4.3.2.1电热干燥箱。43.2.2称量瓶。4.3.2.3干燥器：内附有效干燥剂。43.2.4电子天平：感量0.1mgo4.3.3分析步骤称取2.Og固体酶制剂样品（精确至0.Img）,放入烘干至恒重的称量瓶（m）,加盖，精密称量（h）,置于（103±2）C电热干燥箱中，瓶盖斜支于称量瓶边。干燥2h后，称量瓶加盖取出，放入干燥器内冷却30min后，再次称量（mz）,并重更以上操作至前后2次质量差不超过2mg,即为恒重。4.3.4结果计算干燥失重按公式（1）计算：M=吧HXlOO（1）mi-w式中：X样品的干燥失重，单位为克每百克（g100g）;m干燥前，称量瓶加样品的质量，单位为克（g）;一干燥后，称量瓶加样品的质量，单位为克（g）;m称量瓶的质量,单位为克（g）100单位换算系数。计算结果保留至小数点后1位。4.3.5精密度在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的0.5%c4.4细（粒）度1 .4.1原理取一定量的酶样，用规定的标准筛进行筛分后称量。计算通过标准筛酶样的质量占总取样量的百分比（或计算双层筛中间物质量占总取样量的百分比）。4 .4.2仪器和设备4.4.2.1标准试验筛标准筛可选用以下规格:6003.1-2022;6003.1-20226003.1-2022,6003.1-2022 oD200×50-1.18/0.63GB"0200×50-0.800.45GB/Tb200×50-0.400.25GB/Tp200×50-0.250.16GB/T4.4.2.2电子天平感量为0.01g:4.4.3 分析步骤称取100.Og固体酶制剂样品（质量m,精确至0.0Ig）于装有底盘的标准试验筛上，加盖振荡筛分5min（期间不时敲打筛梆），静置2min,取下上盖，小心地将筛上物全部转入到已知质量的烧杯中，称量筛上物的质量（11u）若酶制剂样品规定了2层筛筛分要求，则采用上、下限双层筛进行筛分（筛孔尺寸由大到小上下叠放），称量双层筛的中间物质量（ms）4.4.4 结果计算酶制剂样品的细度，按公式（2）计算：MfqX*式中：XZ醛制剂样品的细度m酶制剂样品的质量，单位为克（g）；m筛上物的质量，单位为克（g）。晦制剂样品的粒度，按公式（3）计算：=-xIOW；（3）m4式中：X3醒制剂样品的粒度；m双层筛的中间物质量，单位为克（g）；m3醛制剂样品的质量，单位为克（g）计算结果保留至整数。4.4.5 精密度在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的1%。4.5容重4.5.1 原理20C条件下，通过称量100.OmL酸制剂样品的质量，计算单位体枳酶制剂样品的质量，即为样品的容重，以克每亳升（gmL）表示。4.5.2 仪器和设备4.5.2.1 恒温水浴锅。4. 5.2.2电子天平：感量为0.Img。5. 5.2.3容量瓶：100mL°6. 5.2.4三角玻璃漏斗。4.5.3 分析步图用一个洁净、干燥的已知质量(ms)的100mL容量瓶，取下瓶塞，用三角玻璃漏斗将酶制剂样品自然地、缓缓地注入容量瓶直至刻度(期间避免酶制剂样品沾到容量瓶刻度线以上)。取下漏斗，加盖瓶塞，擦干容量瓶外壁，称量容量瓶加样品的质量(11h)酶制剂样品和容量瓶试验前应预先平衡至20。4.5.4 结果计算容重按公式(4)计算：式中：X4一一样品的容重,单位为克每亳升(gmL)n容量瓶加样品的质量，单位为克(g);me容量瓶的质量,单位为克(g)100取样体积，单位为亳升(mL)计算结果表示到小数点后2位。4.5.5精密度在重复性条件证获得的2次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的5乐4.6 PH4.6.1 仪器和设备4 .6.1.1PH计：精度为0.01,并应备有电磁搅拌器。5 .6.1.2烧杯。4.6.2 分析步骤移取适量液体酶制剂样品于烧杯中，25C水浴平衡30min后，使用校正后的PH计测定其pH。对于具有温度补偿功能的PH计，可采用温度补偿代替水浴平衡，4.6.3 6.3结果表示所得结果表示到小数点后1位。4.6.4 精密度在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的1%。4.7 崩解(溶解)时间4.7.1 仪器和设备4.7.1.1恒温水浴锅。4.7.1.2电磁搅拌器。4.7.1.3电子天平：感量为O.Img。4.7.1.4秒表：精度为0.1s。4.7.2分析步骤移取IoomL水于150mL烧杯中，放入-枚转子，30°C下磁力搅拌15min。称取LOQg固体酶制剂样品（精确至0.1晒加入烧杯中，立刻计时，记录样品在水中全部崩解（溶解）的时间。所得结果表示至秒。4. 7.3精密度在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不应超过30s。4.8酶活力保存率4.8.1 原理采用同一前活力测定方法测定保存一定时间的防制剂的酶活力，并与初始测定的酶活力进行比较，计算出酶活力的保存率。4.8.2 8.2结果计算酶活力保存率按公式（5）计算：K=&X1OO%（5）&式中：X样品酶活力保存率；E1一一样品保存一定时间后测定的酶活力；Eo一一样品初始测定的酶活力。计算结果保留整数。4.8.3 精密度在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的5机