中药制剂技术课程标准.docx

课程名称：中药药剂学课程代码：B13900408D4课程类别：专业核心课考核类别：因考试口考查授课专业：中药学2023年2制订修订日期：2023年2月一、课程基本信息1二、课程性质与任务1（一）课程性质1（二）课程任务2三、课程目标与要求2（一）课程目标21 .总体目标22 .素质目标23 .知识目标34 .能力目标3（二）课程要求4四、课程结构与内容5（一）课程结构与学时分配5（二）课程内容与要求8五、学生考核与评价17六、教学实施与保障17（一）教学团队171 .专任教师172 .兼职教师17（二）教学方法与手段18（三）教学资源191.教材资源192.数字化教学资源19（四）实训条件19L校内实训条件202.校企合作相关企业20七、授课进程与安排20一、课程基本信息课程名称中药药剂学课程代码B13900408D4课程性质0必修口选修考核类别考试课程学分8分课程学时144学时适用专业中药学教育层次高职专科0高职本科课程类型口公共基础课程13专业（技能）课程专业基础课回专业核心课口专业拓展课口实习实训类其他口其他课程前序课程药用基础化学、有机化学等后续课程药物分析学教学方式0项目教学因案例教学团情景教学0模块化教学因其他：PBL教学、小组分析讨论等选用教材中药药剂学（第1版），XX主编，科学出版社，ISBN978-7-03-072251-5药剂学项目化实训指导，XX主编，科学出版社，ISBN978-7-03-059862-2参考教材药剂学生物药剂学与药代动力学药品生产质量管理规范中华人民共和国药典二、课程性质与任务（一）课程性质中药药剂学是一门实践性很强的学科，要求学生要把书本上学到的中药药物制剂的基础理论知识、中药药物制剂基本操作技能、质量控制方法等应用于工作实践中，是根据中药学专业人才培养方案而设置的一门必修的专业核心课程，从而为学生从事药品生产、经营、管理、检验、指导合理用药等工作，提供相关专业知识和职业技能，也为学生后续顶岗实习打下坚实基础。（二）课程任务本课程主要培养学生具中药药用技术专业群必需的文化基础知识、专业知识和比较熟练的职业技能，能在各级医院中药药剂部门，药品生产、检验、流通等领域从事处方调配、制剂制备、药品检验、药品营销和药事管理等工作，让学生在实践中主动学习、学会学习，具备良好职业素养、专业技能及适应职业变化的终身学习能力。三、课程目标与要求（一）课程目标1 .总体目标通过中药药剂学课程的学习，力求使理论与实践相结合，不仅培养学生剂型与制剂制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技术，而且培养学生独立分析问题和解决问题的能力，以及严谨的科学作风，为今后从事中药药剂学工作，合理制药用药，保证用药安全，充分发挥药效，更好地为医药事业服务打下良好的基础。2 .素质目标课程旨在培养学生具有以下素养：（1）具有严谨的科学态度和实事求是的工作作风。(2)具备良好职业素养、专业技能及适应职业变化的终身学习能力。(3)具有严格的法律、规范意识和用药的安全意识。(4)具有质量第一、依法生产的职业道德和以病人为中心的中药学服务意识。(5)具有团队合作意识和较强的分析问题及解决问题的能力。(6)具有高度的安全责任意识，严格遵守相关规章制度及SOP,安全操作水电气，注意环境保护。(7)具有爱护设备、教学设施、节约耗材、医药行业的卫生意识和安全意识。3 .知识目标通过对课程各项目的学习，使得学生具备以下知识：(1)掌握常用制剂的基本概念、特点、分类、质量要求、临床应用及使用注意事项。(2)掌握药品质量标准的内容、主要技术指标要求。(3)熟悉常用制剂所用辅料的种类、作用；熟悉常用制剂的生产制备流程、制备方法、质量控制、质量评定等方面的知识。(4) 了解中药药剂学的分枝学科与新剂型等中药药剂学的发展前沿；了解药品的包装与储存要求。4 .能力目标专业能力：(1)具备基本的调剂技能。(2)具备药物制剂的基本操作技能。(3)具有常用医院制剂与常规制剂的制备能力。(4)具有常用制剂的质量评定能力。(5)具有一定的处方审核与处方调配能力。(6)能正确使用药典。(7)能正确书写实训报告。(8)具备意外事故处理能力。(9)能熟练查阅药品质量标准。(10)能正确解读药品质量标准。(11)能掌握基本的药品质量控制技术操作技能。社会能力：(1)中药学工作岗位的职场文化的融入能力。(2)与人交际能力。(3)语言表达能力。方法能力：(1)利用工具书、网络等资源获取知识的方法。(2)利用计算机进行数据处理的方法。(3)利用文献资料获取最新专业知识的方法。(二)课程要求本课程是以就业为导向，以能力培养为主线，以培养学生的职业能力为核心,贴近岗位实际和行业标准，充分体现职业性、实践性和开放性，力求将知识学习、技能训练、职业道德与职业意识培养有机地结合，在行业专家引领和指导下，构建符合各级医院药剂部门、药品生产、检验、流通等领域实际需求的课程体系。以岗位需求制定课程标准，以岗位任务及工作过程构建理实一体化教学模式，突出职业能力和职业素养的培养，与行业企业合作进行基于工作过程的课程开发与设计，以提高教学质量为中心，从教学方式、教学内容、成绩评定体系等多方面进行改革，形成独特的教学体系。达到学生获得1+X药物制剂生产、药士、药物制剂工、医药商品购销员等职业资格证书中相应模块考证的基本要求。参照国家药士、药物制剂工、医药商品购销员等职业资格考试大纲，以岗位工作任务及工作过程构建八大工作项目。四、课程结构与内容（一）课程结构与学时分配表1课程结构与学时分配项目名称任务名称任务学时项目学时项目一绪论（药物制剂生产前准备）任务一：中药药剂学的概述及常用术语任务二：药物的剂型任务三：药典分部及应用任务四：药品质量管理规范48任务五：清点仪器及洗涤任务六：称量操作练习4项目二制药卫生任务一：中药制剂防腐与防虫技术任务二：灭菌技术22项目三中药调剂任务一：生产前准备22任务二：生产操作管理任务三：生产记录管理任务四：物料平衡管理任务五：清场管理任务六：与生产管理有关的质量保证和质量控制概念项目四粉碎、筛析与混合任务一：粉碎技术任务二：过筛技术任务三：混合技术24任务四：粉碎、过筛、混合2项目五浸提、分离、精制、浓缩与干燥任务一：浸提技术任务二：分离、精制技术任务三：浓缩技术任务四：干燥技术44项目六浸出制剂的制备任务一：汤剂的制备任务二：酒剂的制备任务三：酊剂的制备任务四：流浸膏剂的制备1212项目七液体制剂的制备任务一：表面活性剂的应用218任务二：低分子溶液剂的制备4任务三：高分子溶液剂的制备4任务四：混悬液的制备4任务五：乳剂的制备4项目八注射剂与滴眼剂的制备任务一：注射剂的概述118任务二：热原1任务三：注射剂的溶剂和附加剂1任务四：灭菌法与无菌操作法1任务五：注射剂的制备7任务六：输液5任务七：注射用无菌粉末1任务八：眼用液体制剂1项目九固体制剂的制备任务一：散剂的制备与质检646任务二：颗粒剂的制备与质检4任务三：硬胶囊剂的制备与质检4任务四：片剂的制备与质检16任务五：丸剂的制备与质检4任务六：滴丸剂的制备与质检4任务七：栓剂的制备与质检4任务八：膜剂的制备与质检4项目十半固体制剂的制备任务一：软膏剂、乳膏剂和糊剂810任务二：凝胶剂1任务三：眼膏剂和贴膏剂1项目十一药物新剂型的制备任务一：固体分散技术0.58任务二：包合技术2.5任务三：微囊与微球制备技术2.5任务四：脂质体0.5任务五：缓释、控释制剂1任务六：经皮吸收制剂0.5任务七：靶向制剂0.5项目十二气雾剂、吸入粉雾剂与喷雾剂任务一：气雾剂任务二：吸入粉雾剂任务三：喷雾剂22项目十三药物制剂稳定性任务一：概述任务二：药物制剂的化学稳定性任务三：药物制剂的物理稳定性任务四：药物制剂稳定性的试验方法22项目十四生物药剂学与药物动力学简介任务一：生物药剂学概述任务二：药物的吸收任务三：药物的分布、代谢和排22泄任务四：药物动力学简介项目十五药物制剂配伍变化与静脉用药集中调配任务一：药物制剂配伍变化任务二：静脉用药集中调配22项目十六操作考试44合计共144学时任务144144（二）课程内容与要求表2课程内容与要求序号项目名称项目目标（三维目标）任务内容理论学时实验学时备注1绪论（药物制剂生产前准备）素质目标1.通过中药药剂学的沿革与发展，培养学生民族自信和自豪感。2 .培养具有医药行业的安全责任意识。3 .培养具有高度的社会责任感和医药行业的敬业爱岗精神。知识目标：1 .掌握中药药剂学、药品、新药、药物剂型、制剂、方剂、药剂、成药、辅料的概念。2 .熟悉药物剂型的三种分类方法、药物制成剂型的目的。3 .掌握药典的概念；熟悉中国药典的组成；了解中国药典的历史；掌握国家级药品标准。4 .掌握处方、制剂处方、协定处方、医师处方、验方、单方、秘方的概念。5 .熟悉医师处方的结构、内容和处方书写要求。6 .熟悉GMP、GSP的概念，了解它们的历史。能力目标：1.能概述中药药剂学的定义，能说出任务一：中药药剂学的概述及常用术语任务二：药物的剂型任务三：药典分部及应用任务四：中药制剂的工作依据，药品质量管理规范任务五：清点仪器及洗涤任务六：称量操作练习44中药药剂学的性质、内容及常用术语。2 .能说出药物剂型的分类。3 .能正确使用药典。4 .能掌握药剂工作中的称和量。2制药卫生素质目标1.培养具有高度的社会责任感和医药行业的敬业爱岗精神2 .培养具有医药行业的卫生意识3 .培养具有高度安全责任意识，严格遵守相关规章制度及岗位标准操作规程知识目标1.掌握制药卫生的重要性、中药制剂被污染的途径及处理措施4 .熟悉制药环境与卫生管理、空气洁净技术与应用、中药制剂防腐与防虫技术5 .了解中药制剂卫生的基本要求、灭菌技术能力目标1 .学会制药环境空气等级的判断2 .学会正确的防腐技术3 .学会七步洗手法任务一：中药制剂防腐与防虫技术任务二：灭菌技术23中药调剂素质目标1 .培养具有高度的社会责任感和医药行业的敬业爱岗精神2 .培养具有医药行业的卫生意识3 .培养具有高度安全责任意识，严格遵守相关规章制度及岗位标准操作规程知识目标1 .熟系生产前准备、生产操作管理.了解生产记录管理、物