TCNHFA 111.158-2023 保健食品用原料香薷团体标准.docx

ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1582023保健食品用原料香葡RawMaterialsforHealthFoodMoslaeHerba发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6附录B9lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：王亚丹、刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、张众谋、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、荆文光、康荣、石佳、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料香熏1范围本文件适用于保健食品用原料香蕾。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源香蕾为唇形科植物石香蕾MoslaChinensisMaxim.或江香蕾MoslachinensisJiangxiang11的干燥地上部分。前者习称“青香雷”，后者习称“江香畲”。夏季茎叶茂盛、花盛时择晴天采割，除去杂质，阴干。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽(1)青香盆基部紫红色，上部黄绿色或淡黄色。叶片暗绿色或黄绿色。花萼呈淡紫红色或灰绿色(2)江香蕾表面黄绿色在日光下观察颜色：如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气清香而浓，味微辛而凉滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态(1)青香箫长3O5Ocm,全体密被白色茸毛。茎方柱形，基部类圆形，直径l2mm.节明显，节间长4-7cm：质脆，易折断。叶对生，多皱缩或脱落，叶片展平后呈长卵形或披针形，边缘有35疏浅锯齿。穗状花序顶生及腋生，苞:片圆卵形或圆倒卯形，脱落或残存；花萼宿存，钟状，先端5裂，密被茸毛。小坚果4,直径0.7l.lmm,近圆球形，具网纹(2)江香需长5566cm.质较柔软。边缘有59疏浅锯齿。果实直径09L4mm,表面具疏网纹在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3. 3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分,12.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第四法灰分,8.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法铅（以Pb计）,mg/kg5.0GB5009.12总碑（以AS计），mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg<0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应类别（名称）的规定或有关规定：未列农药最大残留限量应符合GB2763相应类别人名称的规定或国家有关规定。3.4标志性成分指标应符合表3的规定。表3标志性成分指标项目指标检验方法麝香草酚与香荆芥酚的总量（以干燥品计），0.16附录A挥发油，%（mlg）0.60附录B3. 5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）标志性成分麝香草酚与香荆芥酚的检验方法A.1一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经无水乙醇浸渍过夜后，使用超声处理，采用气相色谱法测定，以外标法测定麝香草酚与香荆芥酚的含量。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.01mg和0.0001goA.3.2超声波清洗仪。A.3.3气相色谱仪：配有火焰离子化检测器。A.4试剂和耗材A.4.1无水乙醇。A.4.2活性炭。A.4.3对照品麝香草酚对照品、香荆芥酚对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表A.1。表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量麝香草酚Thymol89-83-8CioHmO150.22香荆芥酚Carvacrol499-75-2CioHmO150.22A.5色谱条件及系统适用性A.5.1色谱条件色谱柱：以聚乙二醇（PEG）-20M为固定液，涂布浓度10%；柱温：190;进样量：2LoA.5.2系统适用性理论板数按麝香草酚峰计算应不低于1700。A.6操作方法A.6.1对照品溶液的制备取麝香草酚对照品、香荆芥酚对照品适量，精密称定，加无水乙醇分别制成每ImL各含0.3mg的溶液，备用。A.6.2供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末约2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇20mL,密塞，称定重量，振摇5分钟，浸渍过夜，超声处理（功率250W,频率50kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，用铺有活性炭1g的干燥滤器滤过，取续漉液，备用。A.6.3供试品溶液的测定照气相色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0521）试验，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2L,注入气相色谱仪测定，按外标法计算供试品中麝香草酚与香荆芥酚的含量，并计算总量。A.7测定结果的计算A.7.1计算公式香蕾中麝香草酚与香荆芥酚的总量以质量分数计，数值以表示，按公式（A.1）和（A.2）计算：Wilji×m×103× 100%(A.1)(A.2)IV=IV1-式中:%：供试品中各待测成分（麝香草酚和香荆芥酚）的质量分数（）;At:供试品中各待测成分的峰面积；i:对照品溶液中各待测成分的峰面积；CRi：对照品溶液中各待测成分的浓度（mg/mL）：m：供试品的称样量（g）；V：供试品的稀释体积（mL）；W：供试品中麝香草酚与香荆芥酚的总质量分数（）。A.7.2重复性每个供试品取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留2位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o附录B（规范性附录）挥发油测定方法B.1一般规定本文件所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB"6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。B.2方法提要本品经蒸储法加热提取后，采用直接读数法，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量（）。B.3仪器B.3.1分析天平：感量0.0001goB.3.2圆底烧瓶。B.3.3挥发油测定器。B.3.4回流冷凝管。B.3.5电热套。B.4试剂和耗材B.4.1水。B.4.2玻璃珠。B.5操作方法取供试品粉碎后粉末约100g,精密称定，置烧瓶中，加水3OO5OOmL（或适量）与玻璃珠数粒，振摇混合后，连接挥发油测定器与回流冷凝管，作为供试品溶液，待测。照挥发油测定法（中华人民共和国药典2020年版第四部2204）试验，自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止。置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热至沸，并保持微沸约5小时，至测定器中油量不再增加，停止加热。开启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至油层上端到达刻度0线上面5mm处为止。放置1小时以上，再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度。线平齐，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量（）。