TCNHFA 111.120-2023 保健食品用原料山楂团体标准.docx

ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1202023保健食品用原料山楂RawMaterialsforHealthFoodCrataegiFructus发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：荆文光、刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、康荣、石佳、杨洋、关潇澄、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、赵溪、王岗、卢友峰、苏龙、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料山楂1范围本文件适用于保健食品用原料山楂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源山楂为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽外皮红色，具皱纹，有灰白色小斑点。果肉深黄色至浅棕色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微清香，味酸、微甜滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液：气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品为圆形片，皱缩不平，直径l25cm,厚0.20.4cm,中部横切片具5粒浅黄色果核，但核多脱落而中空。有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用毫米刻度尺：质地是指用手折断时的感官感觉3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分，%12.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分,%3.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法浸出物（乙醇），%21.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2201热浸法（用乙醇作溶剂）铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5009.12总碑（以As计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hgit）,mg/kg0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定。3.4标志性成分指标应符合表3的规定。表3标志性成分指标项目指标检验方法有机酸（以干燥品计），>5.0附录A3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的,炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）标志性成分检验方法A.1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB"6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经加水浸泡提取，滤过，滤液加水稀释，加酚酬指示液，用氢氧化钠滴定液滴定。酚配指示液变红时停止滴定，读出氢氧化钠滴定液使用量，有机酸的量以枸椽酸（C6H8O7）计算。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.0Img和0.00OIgoA.3.2恒温水浴锅。A.4试剂和耗材A.4.1水（新沸放置至室温）。A.4.2氢氧化钠滴定液（0.ImOl/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL,加新沸过的冷水使成1000mL。A.4.3酚酰指示液：取酚酷1g,加乙醇100mL使溶解。A.4.4乙醇。A.4.5基准邻苯二甲酸氢钾。A.5操作方法A.5.1氢氧化钠滴定液标定取在105C干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g,精密称定,加新沸过的冷水50mL,振摇，使其尽量溶解；加酚献指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1molL）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。A.5.2供试品溶液的制备取供试品细粉1g,精密称定，精密加入水IOomL,室温下浸泡4小时，时时振摇,漉过，备用。A.5.3供试品溶液的测定精密量取供试品溶液25mL,加水50mL,加酚酬指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（OJmolZL）滴定，即得，每1mL氢氧化钠滴定液（0.1molL）相当于6.404mg的枸檬酸（C6H8O7）OA.6测定结果的计算A.6.1氢氧化钠滴定液浓度计算公式氢氧化钠浓度以摩尔浓度计，数值以mol/L表示，按公式（A.1）计算: _ WIXIOOoX0 Cl-V1X 2 0.42(A.1)式中：C1：氢氧化钠滴定液浓度（mol/L）；Wi：基准邻苯二甲酸氢钾重量（g）:V1Z基准邻苯二甲酸氢钾所消耗的氢氧化钠滴定液体积数（mL）。A.6.2有机酸含量计算公式山楂中有机酸含量以枸椽酸（C617）质量分数计，数值以表示，按公式（A.2）计Wg黑玛"。(A.2)式中：供试品中枸檬酸的质量分数，%;C1:氢氯化钠滴定液浓度（mol/L）；K2:供试品溶液的稀所消耗氢氧化钠滴定液体积数（mL）；IV2:供试品的称样量（g）；X-供试品中的含水量，%oA.6.2重复性每个试样取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留1位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o