TCNHFA 111.127-2023 保健食品用原料玉竹团体标准.docx

ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1272023保健食品用原料玉竹RawMaterialsforHealthFoodPoIygonatiOdoratiRhizoma发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：陈佳、马双成、刘越、魏锋、程显隆、杨建波、荆文光、康荣、聂黎行、汪祺、刘静、王亚丹、王莹、左甜甜、康帅、石佳、杨洋、王淑红、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料玉竹1范围本文件适用于保健食品用原料玉竹。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源玉竹为百合科植物玉竹Odoraturn(Mill.)Druce的干燥根茎。秋季采挖，除去须根，洗净，晒至柔软后，反复揉搓、晾晒至无硬心，晒干；或蒸透后，揉至半透明，晒干。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面黄白色或淡黄棕色，半透明，有白色圆点状的须根痕和圆盘状茎痕在日光下观察颜色：如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味甘，嚼之发黏滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品呈长圆柱形，略扁，少有分枝，长418cm,直径0.31.6cm。表面具纵皱纹和微隆起的环节。质硬而脆或稍软，易折断，断面角质样或显颗粒性在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分，%<16.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分,%3.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法浸出物（乙醇），%>50.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2201冷浸法（用70%乙醇作溶剂）铅（以Pb计），mg/kg<5.0GB5009.12总珅（以AS计），mg/kg<1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg<0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或国家有关规定：未列农药最大残留限量应符合GB2763及国家的有关规定和公告。3.4标志性成分指标应符合表3的规定。表3标志性成分指标项目指标检验方法玉竹多糖（以干燥品计），>6.0附录A3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的,炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）标志性成分玉竹多糖检验方法A.1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB"6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经水回流提取后，再用乙醇提取以除去单糖、低聚糖等干扰性成分，然后用水提取玉竹中的多糖成分。多糖在硫酸作用下先水解成单糖，并迅速脱水生成糖醛衍生物，然后和苯酚缩合成有色化合物，用紫外分光光度法于适当波长处对其吸光度值进行测定，最终以无水葡萄糖为对照品，采用外标标准曲线法计算枸杞多糖的含量。玉竹多糖含量以葡萄糖（C6H2Og）含量计。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.0Img和0.0001g。A.3.2分光光度计，用10mm比色杯，可在490nm下测吸光度。A.3.3玻璃回流装置。A.3.4电热恒温水浴。A.4试剂和耗材A.4.1乙醇A.4.24%苯酚溶液：取苯酚4g,加水IOomL,置于棕色瓶中，摇匀，即得。A.4.3硫酸。A.4.4水。A.4.5脱脂棉。A.4.6对照品无水葡萄糖对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表A.1。表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量D-无水葡萄糖D-GlucoseAnhydrous50-99-7CH26180.16A.5操作方法A.5.1对照品溶液的制备取无水葡萄对照品150mg,精密称定，置250mL量瓶中，加水适量溶解，稀释至刻度，摇匀，即得（每ImL中含无水葡萄糖0.6mg）。A.5.2标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL、3.0mL分别置50mL量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取上述各溶液2mL,置具塞试管中，分别精密加入4%苯酚溶液（A.4.2）1mL,摇匀，迅速精密加入硫酸7mL,摇匀，放置Iomin,置40°C水浴中保温15min,取出，迅速冷却至室温，以相应的试剂为空白，按照紫外-可见分光光度法（中华人民共和国药典2020年版四部0401）,在490nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。A.5.3供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末约1g,精密称定，置圆底烧瓶中，加水100mL,加热回流1小时，用脱脂棉（A.4.5）滤过，如上重复提取I次，两次滤液合并，浓缩至适量，转移至100mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2mL,加乙醇IOmL,搅拌，离心，取沉淀加水溶解，置50mL量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，备用。A.5.4供试品溶液的测定精密量取供试品溶液2mL置具塞试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“分别精密加入4%苯酚溶液（A.4.2）ImL”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量（mg）,计算，即得。A.6测定结果的计算玉竹中多糖含量以质量分数计，数值以表示，按公式（AJ）计算:TnlXVlm2×l×103× 100 %(A.1)式中:W：供试品中玉竹多糖的质量分数，%；m1:从标准曲线上查得供试品溶液中无水葡萄糖的含量（mg）；K1:供试品溶液的稀释体积（mL）；m2：供试品的称样量（g）；玲：比色测定时所移取供试品测定液的体积（mL）。A.6.2重复性每个试样取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留1位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o