2023版CSCO乳腺癌诊疗指南要点解读.docx

2023版CSCO乳腺癌诊疗指南要点解读2023版CSCO指南在HER-2阳性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌领域都进行了更新。具体的更新要点如下，涵盖了乳腺癌术前新辅助治疗、术后辅助治疗和晚期乳腺癌的解救治疗三个方面。一术前新辅助治疗1 .HER2阳性乳腺癌1.1. HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗mnIra>l<F(IA)2TH2函3UB)lTHtM"2.抗HkR2抗联合塞杉奥为B的其他方案(2B)如：ACTHP(2B)3料学合理设计的竦哂突如H*7K1.a)<EX2DC'WI1*移契.(sltf11>ltA降灵L包认长/比VCCktCH>AMKCb户*1H偏餐鼻中IaTKhmM更新要点专家组更新依据/原因级推荐：优先推荐THPX6(2A).调整THPX4和THPX6方案的推荐顺序双靶联合是HER2阳性患者治疗的基石.6周期的THP方案更能保证患者的足疗程治疗。II级推荐：新增TH+毗咯斡T方案(IB),删除TCH方案基于PHEDRA研究，如今双靶向治疗已经成为现有可及的方案.故不再推荐单靶向联合方案。备注中：“H”为国内已获批的曲妥珠单抗随着国内生物类似药的获批.曲妥珠单抗产品不断丰富可及，对于已有适应症的曲妥珠单抗都可以考虑。1.2. HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗1,新助抗HER2治疗仅使用曲妥珠国抗达新理学完全缰HI.TDMl逋HpRJFK-批验电2.妥珠杭帕妥珠单抗(2A)侧2新助沆HER2泊”使用在妥珠华尻联合帕妥珠单抗iiSMJfT*三lITI>MIi(2A)HPri中贽东"”圮IfpCIO工曲厚睢忧帕*味单帧(2A)(2B)斯T粉行使HI(Ue的显IL若通pCR.戊合踝选纷后线滋疗：企足疗书的收长不.若肿叫RHMdkt检人?.“僮4$4峭).。“山处所爆忖(伯川&肥冏11，八I钟铺41右叫MIInMIlkfahaynryT-2三).。家川更IiiHIMMT-DMiJftq更新要点专家组更新依据/原因术前抗HER-2治疗仪使用曲妥珠单抗，且愿业PeR的患者I级推CT-DVl证据由IB调整5IA术前抗HER-2治疗使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(HP),且崛造的患者,1级推荐T-DMl证据IhIS调赛为2A此项调整主要基于T-DMl被纳入国家医保目录(2023年3月1日起)；KATHERINE研究结果。m级推荐：由“HP后序贯奈拉替尼”调整为“后续强化奈拉替尼”对于高危患者，靶向治疗后都可考虑序贯治疗。不再强调基于MiHe成酮典分级推荐T-DMI或HP基于T-DMl被纳入国家医保目录，以及临床需求。a.对于在足够疗程的新辅助治疗后达到完全缓解(pCR)的乳腺癌患者，可以继续接受术后辅助治疗的原始靶向治疗。对于仅使用曲妥珠单抗的患者，根据术后辅助治疗的临床数据，也可以考虑进行双重靶向治疗。b.对于使用双重靶向治疗的患者，如果在新辅助治疗后未达到完全缓解(non-pCR),需要合理选择后续治疗。如果患者的肿瘤明显缩小，倾向于推荐继续使用双重靶向治疗；然而，如果肿瘤缩小不明显，则推荐换用T-DM1治疗。c.根据KATHERINE研究的结果，对于仅使用曲妥珠单抗且未达到pCR的患者使用T-DM1可以进一步改善预后。然而鉴于目前尚未有T-DMl优于H（曲妥珠单抗）÷P（帕妥珠单抗）的阳性结果，本指南目前仍优先推荐H+P方案作为首选治疗方案。亚组ABpiiitwt* »««91/741ltt/741¼r <40 r a20/14117/1»*>JM/M2IIVWMr fIwCVM IUfV KW<UM U 好.VrWeiuser42ltS刖ROperabb “E oncw 5,.KM”;5UN<ftrv (tt Mtfvw M OteMe«oa»FC9lVMWfatw “ mbM*)M<mn/mmw (IR powtwe. pofMteom fvcfor-ov<*w. Of both)M5M104/M0reoperat>w H(U<4*ecM Xapy MKVfrZMoOTiMIHESW眼ft呻产fn/u)M/14?ModrpMKiwaM)IOJ1MHodr ««1»« oe Ml400mMW ttv t df*R<i* MFgvrv 率R>JM1“RgQTib"M ”n»40/）i52/mFt>. F<14”«2/IMypKH44/ISSTFMl11/VFF4>12Mla/MM)1Sni2ioW2B1UM/10)ITflT15/10ZX>¼3上 , 054(Q27<ieS)M2&M9 川 044(QJSO)DX(OHqM)M9QHS2SQhlMd10(QJ39J4)0« Q3«5O M。“90 O47(Q1)M(D3044ig dX(0HS) (HOe319S (MOQW) 5(03llD0.¼ 力)Mta画 dU (0X<4> ) an (0>s-i42) N7(08l 期fffllBM 妥鼻断侵住赁的依/9噩H3年无侵性残生存U>MSUMf ”1 M.0S/UlUS909109Ml tt) m 怜。“6u n.NOBMSBRStt三WM图1.KATHERINE研究的亚组无浸润性疾病生存结果示意图2 .三阴性乳腺癌（TNBC）2.1. TNBC新辅助治疗T*够类.但循*内住门量门萦林解4米快A阡夫,但结衣象比姐<CW”实比电C."*P更新要点专家组更新依据/原因I级推荐：规范为“慈环联合紫杉”和“紫杉联合粕类”紫杉联合方案是TNBe新辅助治疗的用石UII级推荐：新增TP+帕博利珠单抗（2A）方,案:删除III级推荐基于KEYNoTE-522研究结果、帕博利珠单抗获国家药品监售管理局（NMPA）批准适应症。KEYNoTE-522研究的结果显示,帕博利珠单抗联合化疗在早期三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助治疗中显著提高了pCR率（64.8%）0不论患者是否存在淋巴结转移或不同分期的早期TNBC,都能从帕博利珠单抗新辅助治疗中获益。与对照组相比，使用帕博利珠单抗的组别显示出无事件生存期（EFS）有显著改善，而且使用帕博利珠单抗的新辅助/辅助治疗可以显著降低早期TNBC复发的风险。部分研究结果如下所示：Wig帕博利珠,抗安剂业田联合化疗联合化疗里修的患者ST/患者欧(%)Overall总体260/401(64.8)103/201(SlJ)Nodalstatus淋巴结状态PositiveIBtt136/210(64.8)45/102(44.1)NegativeKtt124/191(64.9)S899(5S.6)-Tumorsize龄大小TltoU207/295(70.2)S4149(56.4)T3toT453/106(SOO)19/52(36.5)Cart)OPIMinschedule卡帕什HEvefySwfc9=M1O516S(63.6)47S4(56.0)-Weddyen154/231(66.7)56/116(4S.3)PD-LlsutuPD-LItKPositive阳愎230/334(6S.9)90/164(M.9)Negative峭慢29/64(4S.3)10/33(30.3)Age年It<65yr<65V2353SS(66.2)95/176(54.0)Myr;65岁2S46(54.3)82S(32.0)ECOCperfbnance-sUtusscoreECOG体力优袤许分021532S(6S.S)S5173(49.1)145/73(61.6)18/28(64.3)病理完全PCR)9P(95%Cl)ptrurttappointsI13.6(S.4to2L8),，20.6(8.9to31.9).63(-5.3to1S.2).13.S(4.3to23.3)7.7(-5.0to20.6)1S.4(7.4to29.1).14.2(5.3to23.1)12.2(3.4to21.0)I16.4(7.3to2S.4)-2.6(-22.1to18.9)-30-20-10010203040SO安慰剂帕博利珠抗联合化疗较好联合化疗较好图2.KEYNOTE-522研究各亚组的pCR结果示意图100、中位随访c： 39.1个月：84.5%：76.8%事件帕博利珠单抗化疗/ M 帕博利珠单抗安慰剂+化疗/安慰剂 23.8%12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 4 51时间(月)HR(95%CI)0.63-(0.48-0.82)Pfl0.00031baHR(Cl汾析于CoxO日ISL饴”作为分的机分Je因It安;b本次分析这M及设P(Wog517;C定义为自帆里嵌止FMI2021年3月23日图3.KEYNOTE-522研究EFS结果示意图DPFS/DRFS求-SgHRdaW HR (5%) Qfl料0威抗安电用化 安周10.2%0.72 (0.51-1.02)003214b0369121518212427X33363942454S5103691215182124273033363942454851MKA>TMW7117707RTtt?<2?»?»71171MC441321ITSW0m3W3MNMS3M3M3>MM0>432M2231S7W17O图4.KEYNOTE-522研究DPFS、DRFSsOS结果示意图2.2. TNBC新辅助治疗后的辅助治疗针对TNBC患者，根据专家组的建议,后续治疗的选择应根据患者在新辅助治疗后是否达到完全缓解(pCR)来确定。1 .在足够疗程的前提下，如果在新辅助化疗后未达到完全缓解(non-pCR),根据CREATE-X研究的结果，可以考虑给予术后6-8周期的卡培他滨治疗。对于BRCA突变患者，在新辅助治疗后，也可以考虑使用奥拉帕利作为辅助治疗的选择。2 .对于那些仅在新辅助治疗中使用PD-1抑制剂的患者，可以考虑在辅助治疗中继续使用PD-1抑制剂，无论是否达到pCR,治疗的持续时间可以达到满1年，但需要严格监测不良反应的发生。料碑学完全捷解(MK)Wi助已使用PdiiqilW刑者,蟆