肺功能测定仪技术参数.docx

肺功能测定仪技术参数一、设备名称：肺功能测定仪二、数量：1台三、用途：该设备主要用于测量包含FVC、FEV1、FEV1/FVC等常用肺功能检测参数，进行肺功能测试并追踪肺部健康情况。四、主要技术参数及配置要求：（一）配置要求序号产品名称单位数量1肺功能测定仪台12PC端软件套13云端数据平台套14传感器手柄个16肺功能检测传感配件套17使用说明书份18合格证份1（二）主要技术参数1.肺功能检测仪技术指标1.1符合国家有关技术规范要求和技术标准，仪器"适用范围"获准用于医疗机构对肺活量参数的检测，并依法取得中华人民共和国医疗器械注册证。1.2采用压差式技术原理。1.3符合ATS/ERS临床标准，获得IS026782：2009国际认证。1.4采用中国人群最新的预计值计算公式。1.5检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEVl,FEV1%,PEF、FEF25,FEF50、FEF75、三EF,VexpoVC（肺活量）：VC,VT、IRV、ERV、ICoMVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RRo1.6可进行支气管舒张实验。1.7可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线。1.8专利设计，一次性专用耗材，双重杜绝交叉感染。1.9仪器自带零点校正免日常校准功能，支持3L定标筒进行容量定标、线性验证。1.10智能物联，前置扫码功能，可以支持对接His/Lis系统。1.11自带热敏打印机，医生可以及时打印报告给到患者，方便患者查看。1.125寸大屏，语音提示，受试者更容易掌握操作要点。1.13内设温度、湿度、大气压传感器，环境参数自动检测，BTPS自动修正。1.14仪器正常工作条件：环境温度：10。C40,相对湿度W80%o1.15仪器正常使用时，FVC测量范围在（0.5-8）L内。1.16仪器正常使用时PEF测量范围：（0-14）L/s。1.17仪器正常使用时，FEVl的测量范围在（0.2-8）L内。1.18正常使用时，VC（慢肺活量）的测量范围在（0.5-8）L内O1.19正常使用时，MVV（最大分钟通气量）的测量范围在250L/min内。1.20电源100-240V5060Hz；1.21输入功率:100-240V0.3A；1.22仪器对进液的防护程度应达到IPXO级别；1.23可配肺功能检查综合信息管理系统使用2肺功能检查综合信息管理系统功能模块2.1符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。2.2严格按照国家中华人民共和国网络安全法要求，进行患者数据脱敏隐私保护。2.3显示参数：FVC（用力肺活量）：FVC,FEVLFEV1%.PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、Vexp0VC（肺活量）:VC、VT、IRV、ERV、ICoMVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RRo2.4随访问卷模块：改良呼吸困难指数（mMRC）问卷调查、慢阻肺自我筛查问卷（COPD-SQ）、慢阻肺评估测试（CAT）模块。2.5支持患者含基础信息、家族患病史、危险因素、体征及临床诊断、急性发病史及治疗用药等模块的数字化档案。2.6可根据检测参数结果进行自动质控评级：A、B、C、D、E、Fo2.7按最高级别进行数据备份，保障数据安全不丢失。2.8可进行数据查看权限设定，支持数据导出功能。2.9系统技术体系应具有保障稳定性和可靠性的措施，具有系统安全性的审核、验证等技术措施。2.10全套中文操作界面。2.11兼容Windows7/Windows8/Windows10操作系统。2.12可以查看病人历次报告及修改、审核记录并可以修改病人信息2.13本地化报告，医生可根据要求更改结论，抬头及标识格式。2.14能调阅病人在不同时期的诊断报告。2.15软件基本功能系统具有可靠的安全策略，全年365天X24小时不间断的运行。五、其他要求：1、整机质保2年。2、四川有售后服务点（提供售后点地址及人员资料）。设备发生故障后2小时内到达现场，并给出解决方案，24小时内恢复设备正常运行。3、供货要求：按医院指定地点供货并安装。4、预算价：7万元/套。注：""项为本项目实质性技术参数，必需满足，不允许负偏离;""项为本项目重要技术参数。