磁共振室设备购置管理制度.docx

磁共振室设备购置管理制度I目的规范影像医疗设备购置程序，确保影像医疗设备及相关系统功能安全、性能先进、维护有效、质量可靠，在使用过程中保证医务人员、患者及家属的安全，更好地服务于临床和满足患者的需求。Il范围适用于影像磁共振室医疗设备购置程序。IIl制度一、设备采购申报（一）影像磁共振室根据科室的工作量、发展方向、临床需求申报所需购置仪器，并提交设备购置可行性报告。（二）科室设备申购严格遵守医用材料及设备采购管理制度，采购时科室专业人员配合医学装备科具体考察欲购设备情况，组织开展性价比、质量、售后服务等调查，调查的供应商不少于三家，并报上级审批，按招标程序进行采购。（三）建立设备供应商名录，保留合格供应商调查资料,以后每年执行采购时评审一次，淘汰信誉差、产品质量不合格和售后服务不良的企业。二、设备的安装和验收（一）科室严格执行医用物资和设备验收管理制度，所有购入仪器、设备都必须验收、安装和测试，各项技术指标合格后方可投入使用。验收检查、安装及测试的结果应记录在案，并保存。仪器设备由供方安装，并培训院方操作人员。（二）新进设备验收由影像磁共振室和医学装备科共同验收，供应商必须在场，验收小组应包括专业技术人员、维修人员、使用人员和设备管理人员，制定周密的验收计划，明确验收条件。验收、安装设备时，必须有院方工程技术人员同时参加。（三）验收时负责验收的人员要认真查看设备包装，按运单核对设备的箱数、重量、体积、各种标记。开箱时必须有供应商在场，根据合同内容，双方当面验收各种（运单、质量保证书、产地说明、产品合格证、保修卡等）凭证，逐件进行查对，检查主件、配件和辅件的数量与外观，填写到货清单和有无损坏记录。（四）设备到货后应及时进行安装、调试、验收，并填写仪器设备安装验收报告，需要国家相关行政部门签发使用证的设备，应及早与相关部门联系，安排验收发证，如大型医用设备应用质量合格证。（五）所有原始文件，包括设备有关合同、到货单、设备清单、质量保证书、说明书、合格证、保修卡、验收文件、使用许可证等，全部由医学装备科归入医院设备档案。（六）验收不合格的设备，由医学装备科与供方交涉处理，必要时按照医疗设备召回制度进行设备召回。三、设备使用（一）仪器设备安装调试后，由本科及医学装备科分别指定责任人进行专人维护和保养，所有仪器设备均应建立设备档案，按要求进行标识。每次进行的设备维修、调试、校正及使用均应进行登记。（二）设备责任人应经过正规培训，具备对设备保养和维护的专业知识，有责任心，有能力管好设备。（三）设备操作人员必须进行正规培训，同时通过国家相关部门考试，获得大型设备上岗资格证。（四）所有设备必须编制操作规程、日常保养、注意事项和应急处理，严格按操作规程操作，并认真填写设备使用情况登记本，严禁无关人员擅自操作使用设备。（五）设备责任人必须对设备进行日常清洁和保养，定期做安全检查，发现故障应如实记录，如自己不能排除的应及时报部门主管和医学装备科。（六）科室设备责任人员和操作人员每天必须检查电源、机房温度、湿度，保证设备使用环境及条件符合设备使用要求。（七）设备发生故障时应立即通知责任人及医学装备科，不得让设备带故障工作，不得强行粗暴操作，应由医学装备科排除故障和组织维修。（八）仪器设备调配、报废、报损前必须先填写申请表,在申请未获批准前，保管人要妥善保管设备，不得放弃保管责任。（九）因违章造成仪器设备损坏，附件、说明书丢失者,应按仪器设备损坏丢失赔偿制度处理。四、设备维护（一）科室的仪器设备维修应严格按照医疗设备维修保养制度进行，设备维护以预防为主，注重日常维护，消除隐患。对贵重仪器要定期检查、维护，并作好记录。（二）院内不能维修的设备，由科室或医学装备科联系设备保修单位维修，如设备尚处在保修期内，医学装备科不得随意开机修理，应立即通知供货方进行维修。（三）仪器设备的改进和用途开放应在医学装备科的同意和配合下开展。（四）仪器设备建立维修档案，一机一册，认真填写每次维修记录。（五）贵重设备部件损坏更换，科室提出书面意见报医学装备科及院领导，经院领导同意后提交设备、环境管理委员会讨论。五、设备保养（一）医学装备科对所有影像磁共振室设备登记造册，科室明确设备使用人、保管责任人。保管责任人对其负责的所有仪器设备有保养责任，根据仪器需求进行日常保养，并登记。（二）使用人按照说明书的要求对仪器进行每日的保养，并登记。六、设备的检测影像磁共振室所有设备由保管责任人、设备使用人员、医学装备科工程师共同按周期检测计划对影像设备进行检测、校正，并登记。IV参考依据1.医疗卫生机构医学装备管理办法（卫规财发（2011）24号）2.放射诊疗管理规定（国家卫生和计划生育委员会令第8号）3.大型医用设备配置与使用管理办法（试行）（国卫规划发（2018）12号）