纠正预防措施控制程序.docx

修订记录日期版次页次条文修订内容变更人备注05-1008A/1整版增加GP环保内容张彪1目的此文件确立本公司之纠正和预防措施行动并确保相关之纠正和预防措施有效地执行。2范围此文件适用于本公司内所有相关之纠正和预防措施，范围如下：- 客户投诉- 客户退货- 供货商及服务商- 制程检验- 来料检验- 最终检验/出货检验- 内审/管理评审- 制程能力不足、质量目标未达成时- 资料分析识别需改进之处- 客户审核/外部审核- 其它需要发出CAR之特别状况3 定义3.1 CAR:纠正预防措施要求书3.2 VQCR:厂商品质改善通知单3.3 纠正措施：是一种为消除已经出现的不符合情况，缺陷或其它不利情况的成因而采取的行动，以防止其再发生。3.4 预防措施：是一种为消除潜在的不符合情况，缺陷或其它不利情况的成因而采取的行动，以防止其发生。4 权责4.1 品管课4.1.1 制定有关之纠正和预防措施程序。4.1.2 决定是否须发出有关之纠正和预防措施。4.1.3 监察有关之纠正和预防措施系统是否有效地执行。4.1.4 跟进相关之纠正和预防措施是否有效。4.1.5 将相关之纠正和预防措施存档。4.2 资材课4.2.1 根据各责任单位向有质量问题之供应商/服务商发出相关之VQCR进行跟进有关之响应是否按时及有效。4.2.2 根据各责任单位向服务或交货期有问题之供应商/服务商发出相关之VQCR进行跟进有关之响应是否按时及有效。4.2.3 按时对发至资材课之CAR作出有效之响应。4.3 生管课4.3.1 如收到由客户发至之CAR或其它文件，需汇同有关部门妥善响应。4.3.2 按时对发至生管课之CAR作出有效之响应。4.3.3 当决定如有需要时，向相关之部门发出有关之CAR1.3 制造课及各相关部门1.3.1 当决定如有需要时，向相关之部门或厂商发出有关之CAR。1.3.2 按时对发至其部门之CAR作出有效响应。1.3.3 跟进相关之纠正和预防措施是否按时及有效。1.4 内审组向有关部门发出CAR,并跟进有关之响应是否按时及有效。1.5 总经理于定期之管理评审中，复核本公司之纠正和预防措施之运作状况及有效性。5 内容5.1 当决定有需要时，相关部门应向响应部门发出相关之CAR,并编码存档。5.2 响应部门按时对有关之CAR作出响应，响应需包括有效之纠正措施及预防措施。5.3 品管课应复核以下情况是否应发出相关之CAR:5.3.1 客户投诉。5.3.2 客户退货.5.3.3 制程检验之不良发现。5.3.4 最终检验/出货检验之不良发现。5.3.5 经不同情况下（例如:生产质量检测偏异，生产制程能力不足，未达成质量目标，客户投诉）有可能预见的问题。5.3.6 资料分析识别需改进之处5.3.7 环保不良发现.5.3.8 其它需要发出CAR之特别状况5.4 管理代表应复核以下情况是否应发出相关之CAR5.4.1 管理评审/内审之不良发现。5.4.2 客户审核/外部审核之不良发现。5.4.3 其它需要发出CAR之特别状况5.5 各责任单位应向有质量问题之供货商/服务商发出相关之VQCR并与资材课一同跟进有关之响应是否及时有效。5.6 各责任单位应向有环保问题之供货商/服务商发出相关之VQCR并与品保课、资材课一同跟进有关之响应是否及时有效。5.7 各责任单位应向有服务或交货期问题之供货商/服务商发出相关VQCR并与品管课一同跟进有关之响应是否及时有效。5.8 品管课应监察纠正和预防措施系统之运行是否有效。5.9 于定期管理评审中，复核本公司之纠正和预防措施之运作状况及有效性。6 参考文件6.1 "检验与试验控制程序”6.2 “生产和服务提供控制程序”6.3 “内审控制程序”6.4 “客户满意度控制程序”6.5 “资料分析和持续改进控制程序”7 表单/记录7.1 “CAR”7.2 wVQCRv8 附件无