(新)XX公司质量体系内部审核程序(全汇编).docx

程序文件主题：质量体系内部审核程序共4页第1页编号:CW04.20XX第A版第O次修订颁布日期：20XX年月日1制定目的建立、运行质量体系，并在实践过程中维持其正常运行。同时，应树立断自我完善质量体系的意识，追求不断地改进质量体系。为验证本院质量管理体系实际运作是否持续符合自身的方针政策和程序的要求，是否持续符合法定计量检定机构考核规范（下称考核规范）的要求，适时采取纠正措施，特制定本程序。2适用范围本程序适用对本中心质量管理体系覆盖的所有部门、场所和要素的内部审核。3职责分工3.1 质量负责人负责内部审核的组织工作；编制年度质量体系内部审核计划，负责任命内审组长。3.2 办公室负责收集并保存有关内审资料。3.3 内审组组长负责物色内审组成员；制定质量体系内部审核计划；主持首、末次会议；协调内审工作；起草质量体系内部审核报告。3.4 审核组成员负责制定内部审核检查表；实施现场审核；记录审核发现的问题；填写不符合项报告；跟踪、验证纠正措施的实施过程和结果。4工作程序4.1 审核计划中心质量负责人根据质量体系运行和管理层的需要，制定年度质量体系内部审核计划，计划应明确年度内部审核的频次、范围等问题。内部审核周期通常为十二个月。在十二个月内必须覆盖质量体系所涉及的所有部门、场所和要素。当在执行不符合工作控制程序时，如果对不符合或偏离的鉴别导致对本中心质量体系的实际运行情况与自身制定的政策和程序，或者与考核规范的符合性产生怀疑时，应当适时地对相关活动区域组织附加审核。4.2 审核员资格内审员必须经过培训、考核，考核合格的人员，经授权后准于参加本中心内部的质量体系审核。4.3 审核计划的实施4.3.1 审核前的准备4.3.1.1组成审核组程序文件主题：质量体系内部审核程序共4页第2页编号：CW04.20XX第A版第O次修订颁布日期：20XX年月日内部审核工作由中心质量负责人按照既定的日程安排组织。中心质量负责人负责指派审核组组长。组长根据审核活动的工作量（涉及的部门、要素和场所）物色审核组成员并进行适当的分工。应当注意：只要资源许可，审核组成员应尽可能独立于被审核的领域。4.3.1.2 制定审核计划审核组组长负责制定当次质量体系内部审核计划表，计划表应明确审核的目的、范围、人员分工和具体的时间安排等。4.3.1.3 制定内部审核检查表审核组成员按照既定的分工制定内部审核检查表，检查表应明确具体的审核内容和相应的方法。4.3.1.4 事前通知审核组组长应在正式进行现场审核开始前10天向被审核方发出质量体系内部审核通知书，通知书应明确当次审核的目的、范围、要素以及具体的时间安排等。4.3.2现场审核43.2.1 首次会议审核组组长可以根据现场审核的具体情况，决定首次会议的形式，并就有关问题对被审核方作简单的交代。a.会议主持人：审核组组长。b.参加人员：全体审核员、被审核方负责人及有关人员。C.会议内容：明确现场审核目的、范围；明确审核计划（含时间安排）、程序和方法（抽样及其风险性）；注：一般情况下，内审工作的首次会议可以根据具体情况从简进行。43.2.2 分组审核审核组成员按照预定的分工，对所涉及的审核场所、要素和部门，通过现场察看、个别交谈、查阅文件资料等形式进行审核。审核发现的问题应记录在内部审核检查表的“审核记录”栏中，经被审核方代表认可后编制质量体系内部审核不符合项报告。4.323审核组内部会议现场审核结束后，审核组内部应当对审核结果进行沟通，并形成初步的审核结论。主题：质量体系内部审核程序编号：CW04.20XX第A版第0次修订颁布日期：20XX年月日43.2.3 4与被审核方的沟通在形成正式的审核报告之前，审核组应将初步形成的审核结论与被审核方进行沟通,以求取得统一的意见。43.2.4 次会议审核结束之前召开末次会议。末次会议的主持人和参加人员与首次会议相同。末次会议的内容： 必要时再次重申审核的目的和范围； 再次强调审核的局限性和风险性； 宣读不符合项报告； 提出纠正措施要求（含确定纠正措施时间、完成纠正措施期限、验证纠正措施方法）；宣读审核意见，说明审核报告的发布时间、方式以及后续工作要求。注：一般情况下，内审工作的末次会议也可以根据具体情况从简进行。4.4 起草审核报告由审核组长负责起草质量体系内部审核报告。同样，审核报告也应明确审核的目的、范围。同时，应对审核的气氛、审核的方式等进行必要的描述。除外，审核报告应当着重叙述审核过程中发现的问题。4.5 纠正措施4.5.1 策划纠正措施当审核发现的问题导致对体系实际运作的有效性、或对检测、校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，被审核方必须按照纠正措施实施程序的规定策划纠正措施。当调查表明检测、校准结果可能受到影响时，应书面通知客户作出说明,必要时收回证书或报告。无法纠正的应取消相应的工作。4.5.2 认可纠正措施审核组成员应对被审核方拟定的纠正措施进行认可，认可内容应包括：纠正措施是否针对不符合的原因采取措施；纠正措施的有效性和可行性如何。4.5.3 实施纠正措施被审核方必须按照预先策划并经认可的纠正措施计划实施纠正措施。4.5.4 纠正措施的跟踪、验证审核组成员应跟踪、验证纠正措施的实施过程和结果。过程跟踪应重视：各项纠正措施是否逐一按原计划实施？实施的效果（有效性）如何？是否有实施记录？4.6审核记录的保存与保管程序文件主题：质量体系内部审核程序第A版 第0次修订编号:CW04. 20XX颁布日期：20XX年月日办公室负责收集与上述各项活动有关的记录，并按记录控制程序的规定妥善保存与保管。4.7 相关程序文件不符合工作控制程序纠正措施实施程序记录控制程序4.8 相关记录年度质量体系内部审核计划质量体系内部审核通知质量体系内部审核计划表内部审核部门检查表质量体系内部审核不符合项报告质量体系内部审核报告质量体系内部审核报告分发登记表质量体系内部审核不符合项分布表年度质量体系内部审核计划ZC04.01.20XXNc-20XX共页第页一、审核目的：二、审核范围:三、审核依据:四、审核时间安排:时间核安排部月月月四月五月月七月八月九月十月十月十月中心主任技术负责人质量负责人办公室检定校准室样品收发室资料员1审核区?审核己阵?纠正措施II纠正措施II计划lzxl经进行已有计划II已经验证制表：20XX年XX月XX日批准（质量负责人）：XXX20XX年XX月XX日关于举行20XX年度第型L次质量体系内部审核的通知Na-20XX共1页第1页中心各有关部门（人员）：按照本年度质量体系内部审核计划的安排，兹定于_月_日至_月_口举行本年度第L次质量体系内部审核，希望做好审核前的工作安排，并对本部门的质量体系运行情况进行一次全面的自查。现将本次内部审核的具体安排通知如下：一、审核目的：重点检查本中心质量体系实际运行情况与JJFlO69-2003法定计量检定结构考核规范以及本中心质量手册、程序文件汇编的符合性。同时，检查文件编制的适宜性和运行结果的有效性。二、审核范围：JJFlo69-2003法定计量检定结构考核规范涉及的所有要素、部门和场所。三、审核依据：JJFlO692003法定计量检定结构考核规范以及本中心质量手册、程序文件汇编四、审核组成员：组长：XXX组员：XXX五、时间安排：详见年度第次质量体系内部审核计划表（公章）年度第_次质量体系内部审核计划表ZC.04.03.20XXNo-20XX共页第页一、审核目的：二、审核范围:三、审核依据:四、审核组成员：组长：XXX第一小组：XXX第二小组：XXX第三小组：XXX五、时间安排日期起止时间工作内容受审部门（人员）审核组组别年 月日制表（审核组长）:批准（质量负责人）：年月日年度第_次质量体系内部审核自查报告Na-20XX共页第页室（站）自查结果：负责人:年度第_次质量体系内部审核不符合项报告表ZC04.05.20XXNc-20XX共页第页不符合事实描述：不符合：标准口手册口程序文件口严重性：严重口一般口轻微口审核员：年月日部门负责人（确认）：年月日原因分析：拟定的纠正措施（应明确具体的实施期限）：责任部门（人）：年月日批准（质量负责人）：责任部门（人）：年月日年月日实施结果验证：审核员：年月日年度第一次质量体系内部审核报告Zc04.06.20XXNq-20XX共页第页一、审核目的：二、审核范围：三、审核依据：四、审核时间：五、审核过程和结果年度第一次质量体系内部审核报告（续）ZC04.07.20XXNq-20XX共页第页审核组长:年月口年度第_次质量体系内部审核报告分发登记表ZC04.08.20XX序号内部审核报告编号签名备注XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量体系内部审核现场审查表ZC04.09.20XXNo要素条款及内容审核方法审核记录结论