吻合器行业分析报告.docx

吻合器行业分析报告1、主要观点1.1 我国微创手术量稳健增长，助推百亿吻合器市场吻合器在外科手术中相对传统手工缝合有巨大优势,被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。随着中国手术量不断增长，微创手术渗透率不断提升,我们预测2022中国吻合器市场规模为109.29亿元，2025年有望达到140.58亿元(CAGR=8.8%),复合增长率高于全球平均水平。腔镜吻合器类作为微创外科手术的主流品种，未来发展迅速，市场空间广阔。1.2 国产吻合器厂商竞争激烈，腔镜电动吻合器市场仍有空间2015年来，国家支持国产医疗设备与耗材，鼓励医疗器械研究与创新，推动国产吻合器公司遍地开花、蓬勃发展。目前开放吻合器品种已基本完成国产替代；腔镜吻合器品种依然由进口品牌主导，仍有国产替代空间(2020年腔镜吻合器国产占有率30%)。随着技术不断提升，以强生公司为主的进口品牌引领电动吻合器时代,国产吻合器厂商在创新引导和产业整合的趋势下逐步进军电动吻合器领域。1.3 研发实力强、产品布局全、出口份额高的公司更有机会安全性和创新性是吻合器的临床核心需求,满足二者需要吻合器厂商不断研发投入和技术积累；吻合器产品涉及术式繁多，要求公司全面布局，开放微创两面兼修；吻合器电动化、智能化是未来趋势，能否成功商业化一款电动/智能吻合器是检验吻合器公司的试金石;在集采大背景、疫情常态化的趋势下,国内+海外双轮驱动是稳中求胜之选。2、吻合器产品概述吻合器是手术中使用的替代手工缝合的手术器械,工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。相对于传统的手工缝合，吻合器具有以下优势：（1）缝合快速，操作简便，节省手术时间；（2）一次性使用，避免交叉感染；（3）通过选择合适的钉腿高度正确使用吻合器，既能缝合严密，又能保证血供；（4）副作用少和手术并发症少。国衰I.一次性使用电动IMt一舍叁明示9言科来源：a生公司官冏（型号PSEIxoAr华安证学稀克所吻合器最早的广泛使用服务于开放手术，产品种类包括线性吻合器、线性切割吻合器、管型吻合器、荷包吻合器等，这些开放类吻合器的构造和外观被保留并迭代至今；随着微创手术在全球逐渐推广，腔镜下均使用比较外形相对统一的腔镜吻合器,腔镜吻合器已经成为我国微创外科手术最常用的吻合器品种。fl<2-台XW¥&检彳合4名母直羯里金BJLe5!切耕*令X遣皆至彳合S管型z展吨以幼椅包合26腔状,用Sfl十含XF<At维tR的府舍，消化道重更及现蠕火切D的同台*M÷*T“今冬&专髓伏竹鸟射.濯化遣童或41沙及的寓断与雨台<-.WMtt4的低值片切除*MI1W残玳屯令人体社詈内AKUttltA,扑a膜想陕踩找打<t包应切制舄»济化址土虎泰中代替修合陵遗财伸向包RtxtaMH¼÷*,4什械根的困合.ft三Tr功处*方K开找不反*<+*÷¼*<÷¼KM÷*客叁枚大的Ii件空冏.只”令不切射逵合伸入收恨*的室同世行吨金.ISl仃含义切科*WA4TCA边网消化道的属“战制畤令环射4*.专用于修癌父于及治力环射*用于也定W÷*月包氏It合使用4t11at1+K开发的通用ttS.一裁为宜除山仃何域*A.”防外科，分杵我外科.V*外科、<*b¼晌力".胃，汴肛,外4*泉扑杵胸外S.胃冷卦“晌外科.胃磬/M野力“、油*M¼.外H凰水Z工"V×力ftK44tt*.*a<*fK*2.1吻合器在外科手术具有重要地位吻合器在外科手术的使用十分普遍，被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆胰脾外科、泌尿外科等手术中,术式总计约30余种（不区别开放和微创手术）o2017年我国直辖市所属医院外科手术中吻合器的使用率约为85%,地级市和县级市的使用率分别为76%和52%o目前，吻合器在直辖市使用率已经超过90%,地级市超过70%oB<3.2。”年冬ftA市所属区就一合界使用率fMit:4tfit.隼安住春4克府3、吻合器行业市场广阔，增长稳健全球吻合器市场规模稳步增长。根据丁香园吻合器行业发展概况，全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元,复合增长率约5%。未来随着科技进步及吻合器工艺技术不断发展，手术治疗需求不断增长，尤其是微创手术治疗需求量稳步提升，吻合器的市场规模仍将继续增长。根据预测,2019-202年，全球吻合器市场规模的复合增长率5%,到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元。B<5.*T*<（亿曼尢）fi<6.*居中4L模（化元）tH<4:T*a.学会/，"北所*M4:学X“香。4111说嗝书.隼密证*41C所中国吻合器市场规模增长高于全球。中国吻合器市场规模在两篇报道中出入较大，根据丁香园吻合器行业发展概况和派尔特招股说明书中的市场规模预测对比，预测结果平均相差40%-60%不等。因此,为了解未来国内吻合器市场规例口增速，我们根据临床各学科手术量报告、疾病诊疗指南等资料重新估算了中国吻合器市场规模。B<7.t*鼻jm¾A3mammmax”aaumtiaHalmxwMMttm,WaunyMMiama.中wmd.%孕杵+未M4植e.4人含44»询.安让，41CQMX主要假设和重要指标测算过程：(1)适应症：我国吻合器的应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、泌尿外科及其他普外科等手术领域。涉及的主流术式包括肺叶、肺段切除术，三切口、Ivor-Lewis食管癌根治术，全胃、近端胃、远端胃切除术,右半结肠切除术，直肠低位前切除术，PPH痔切除术，胰十二指肠切除术，前列腺、全膀胱切除术，袖状胃切除术。(2)手术量：心胸外科、胃肠外科手术量数据来源于2016-2021中国卫生健康统计年鉴、中国三级医院胸外科学科临床发展现状的调查研究、中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告(2014-2016)、中国痔病诊疗指南(2020)，肝胆胰脾外科、泌尿外科手术量源自对应诊疗指南或专家共识中提供的发病率、诊断率、手术治疗率等数据进行估算，减重与代谢外科手术量来源于中国肥胖代谢外科数据库：2019年度报告。根据2010-2018国家统计局数据，假设各个学科领域的手术量年复合增长率均为10.65%,这里暂时不计新冠疫情对手术量的影响。(3)微创手术比例：微创手术比例来源于中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告(2014-2016)、中国三级医院胸外科学科临床发展现状的调查研究等文献调研。微创手术比例的增长按照康基医疗招股书中的微创手术平均渗透率计算(2015-2024年：28.5%-38.1%,之后按照2015-2024年复合增长率估测2024-2030年)。(4)人均费用：根据适应症、术式名称、是否微创手术来估计不同的手术费用。手术费用由吻合器出厂价X数量决定。出厂价：分为进口和国产。进口吻合器价格取市场上2-3家占主导份额的进口品牌的平均价格，国产同理。据医院专家及代理商访谈，已知终端销售价，假设末级商拿货价为一级经销商的50%-60%,一级经销商拿货价为出厂价的35%-50%,可得进口和国产的出厂价，进口和国产出厂价价格比约为2.86o数量：根据术式的平均使用量为准。考虑到对应术式的吻合器渗透率并非100%,因此我们给出的使用数量相对保守。2015年给予进口价格测算人均费用，考虑到行业趋势和集采政策加速国产替代，人均费用会逐年下降，因此我们假设腔镜手术人均费用每年下降3%、开放手术人均费用每年下降5%作为平滑处理。(5)主流适应症外应用：考虑到吻合器的适用范围极其广泛、难以穷尽，我们给出2015年1亿元的其他领域市场规模，并假设yoy为10.65%o根据我们预测,中国吻合器市场规模由2015年的53.27亿元增长至2021年100.39亿元，复合增长率约11.2%。预计2022-2030年，中国吻合器市场规模的复合增长率8.2%,高于全球平均水平；到2025年中国吻合器市场规模将达到140.58亿元，到2030年中国吻合器市场规模有望达到206.03亿元。flS*MlWM(¼>t)wmd.*&修"标南.隼安必看TW餐例累国衰9中国一合分Gfcjt)OMM11K*FH*IVMWH>tfM代分“KttIoOOOItDXD160QO1400012000IOOXM)MlOO40002000DQDIH山川HHHl/015X116201/201B7OT9J0XVIJ7<V>皿28"WnXVS?(V9Jdwmd.*««*.我内指南,隼安江军支所词算3.1需求端：手术刚需推动吻合器产业持续增长微创手术蓬勃发展带动腔镜吻合器稳健增长(1)我国医院手术量稳健增长我国医院手术量一直保持稳健增长态势。根据国家统计局数据，我国2016-2019年手术人次始终保持10%以上的增长,2016-2019年手术人次复合增长率11.1%;随着分级诊疗制度逐步推进以及二级医院手术市场的迅速扩容，未来我国手术量增长率有望进一步提速。<IO.<HKft÷A.万人次)B<.f三a<*÷*<*万畲)MB ><V <VI f 4V*V rWTAKK fWA /W* 4wwH<<it.率安证卡7支所再识咨询.华U崎IC所(2)微创外科手术量迅速攀升微创外科手术相比传统开放手术具有明显优势。微创手术具有手术创伤小、疼痛轻、术后恢复快、出血量少、腹部切口瘢痕美观等诸多优点，微创手术是未来手术方法发展的一个必然趋势。<12.微外科+冬月错M升导*H比口程度*1I<HRI由上量OScm4公Ju,大悔K少寸3的发仿千机,火*÷*不“鼐切'.”后住复依J-5A未中几子不出力冬大于一切。发大.易造成,切DM逅孔内.独"灰叽。笈住"口管。住.，2发&”大，:分。M乜出泉,射*&*生阳险.债复建庾慢血量他大MC<<内1&野科或用*电人.隼妥温*氐所中国微创外科手术数量迅速攀升。灼识咨询显示，中国微创外科手术数量有望从2020年的1320万台提升至2024年的2600万台(2020E-2024ECAGR18.5%),我们预计2030年中国外科手术数量有望增长至4130万台(2025E-2030ECAGR8.0%)彳散创外科手术数量快速增长,这主要得益于：微创手术渗透率不断提升。康基医疗招股书显示，中国微创外科手术渗透率有望从2015年的28.5%提升至2019年的38.1%,并进一步提升至2024年的49.0%,相比美国(80.1%,2019年)仍有较大提升空间；开展微创手术医院数量不断增长。康基医疗招股书显示，2019年中国约有4400家医院可以开展微创手术，预计到2024年增长至8850家。B<13.申曼基手米开展散量,让AN.*Ifl升及微于米就分布(<)(3)腔镜吻合器广泛应用于微创外科手术对于难度较高的三级、四级微创外科手术，传统需要手工缝合的相关术式难度进一步增加，临床对吻合器的使用需求更加迫切。随着医院逐步开展复杂微创外科手术，但凡在腔镜下涉及的组织或器官的裁切步骤，