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病例对照研究Case-control study 观察法观察法 observation method 实验法实验法 experimental method 理论和方法研究理论和方法研究 theoretical&method epidemiology分析性研究分析性研究病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究 横断面调查横断面调查(现况调查现况调查)纵向研究纵向研究(监测监测)生态学研究生态学研究描述性研究描述性研究 descriptive study 产生假设产生假设检验假设检验假设(一）观察法一）观察法 observation method 临床试验临床试验现场试验现场试验 干预研究干预研究验证假设验证假设预测预测 （二）实验法（二）实验法 experimental method （三）理论和方法研究（三）理论和方法研究 theoretical&method epidemiology理论流行病学研究理论流行病学研究流行病学方法研究流行病学方法研究现现 况况 调调 查查现在现在结果结果原因原因病例对照研究病例对照研究原因原因结果结果队列研究队列研究人群人群干预干预因素因素效应效应现场干预试验现场干预试验流行病学研究方法间的关系示意图流行病学研究方法间的关系示意图回顾性研究回顾性研究前瞻性研究前瞻性研究 病例对照研究是分析流行病学研究病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之方法中最基本、最重要的的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一一，是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的种由果及因的回顾性回顾性研究方式。研究方式。（retrospective study）前前 言言 以确诊的患有某种特定疾病的病人作以确诊的患有某种特定疾病的病人作为为病例病例，以不患有该病但具有可比性的个，以不患有该病但具有可比性的个体作为体作为对照对照，通过询问、实验室检查或复，通过询问、实验室检查或复查病史，查病史，搜集搜集既往各种可能的危险因素暴既往各种可能的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素露史、测量并比较病例组与对照组各因素的的暴露暴露比例，经比例，经统计学检验统计学检验该因素与疾病该因素与疾病之间是否存在统计学之间是否存在统计学关联关联。基本原理基本原理 在评估了各种在评估了各种偏倚偏倚对研究结果的对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术，推影响之后、再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验疾病病因假险因素而达到探索和检验疾病病因假说的目的。说的目的。病例对照研究的定义和特点病例对照研究的定义和特点病例对照研究的设计与分析病例对照研究的设计与分析病例对照研究的优缺点病例对照研究的优缺点病例对照研究的偏倚及控制病例对照研究的偏倚及控制主要介绍的内容主要介绍的内容定义：定义：选择患有特定疾病的人群作为病例组，和选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去群过去暴露暴露于某种（些）可能危险因素的比例，于某种（些）可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究。程度大小的一种观察性研究。暴露（暴露（ExposureExposure）n指研究对象曾经接触过某些因素，指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素、特征或状态即为暴露因这些因素、特征或状态即为暴露因素。素。n暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的、人体固有的，也可以是的；可以是先天的、人体固有的，也可以是后天获得的；可以是有害的，也可以是有益后天获得的；可以是有害的，也可以是有益的（如：年龄、性别、的（如：年龄、性别、BMIBMI、血型、特殊职、血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。）衡膳食。）n是研究者所关心的任何因素是研究者所关心的任何因素（研究变量）。（研究变量）。暴露（暴露（ExposureExposure）+暴露暴露未暴露未暴露+暴露暴露未暴露未暴露病例病例对照对照病例对照研究原理示意图调查方向：收集回顾性资料调查方向：收集回顾性资料特特 点：点：1 属于观察性研究方法（属于观察性研究方法（即研究者不给研究对象以任何干预，只是客观地收集对象的暴露情况）2 设立对照设立对照3 观察方向从观察方向从“果果”至至“因因”（即已知对象患病或未患病，再追溯其可能有关的原因）4 一般不能确证暴露与疾病的因果关系一般不能确证暴露与疾病的因果关系历史与典型范例n2020世纪世纪2020年代：年代：生殖因素与乳腺癌生殖因素与乳腺癌 n40-5040-50年代：吸烟与肺癌（年代：吸烟与肺癌（Doll and HillDoll and Hill）n6060年代：口服避孕药与心梗、静脉栓塞；孕妇年代：口服避孕药与心梗、静脉栓塞；孕妇服用反应停与婴儿先天畸形；月经棉条与经期服用反应停与婴儿先天畸形；月经棉条与经期中毒性休克综合征；早孕服用雌激素与少女阴中毒性休克综合征；早孕服用雌激素与少女阴道腺癌道腺癌实例实例1.吸烟与肺癌的病例对照研究吸烟与肺癌的病例对照研究nDollDoll与与HillHill于于1948194819521952年进行研究。年进行研究。n从伦敦从伦敦2020所医院及其他几个地区选取确所医院及其他几个地区选取确诊的肺癌诊的肺癌14651465例。每一病例按性别、年例。每一病例按性别、年龄组、职业等配一个非肺癌对照。调查龄组、职业等配一个非肺癌对照。调查两者吸烟暴露情况。两者吸烟暴露情况。经分析：经分析：n肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组，差别显著；照组，差别显著；n肺癌病人在病前肺癌病人在病前1010年内大量吸烟者年内大量吸烟者（2525支支/日）显著多于对照组；日）显著多于对照组；n随着每日吸烟量的增加，肺癌预期死随着每日吸烟量的增加，肺癌预期死亡率升高；亡率升高；n肺癌病人开始吸烟的年龄较早，持续肺癌病人开始吸烟的年龄较早，持续的年数较多。的年数较多。研究背景研究背景 研究步骤研究步骤 研究结果研究结果n1966-19691966-1969年年VincentVincent纪念医院纪念医院7 7例阴道癌患者，例阴道癌患者，15-2215-22岁女青年岁女青年 n类型异常；年龄分布异常类型异常；年龄分布异常 ；时间、地区分布；时间、地区分布异常集中异常集中n这些分布的差异（属于描述性流行病学范畴）这些分布的差异（属于描述性流行病学范畴）提示了线索：该地区有某种提示了线索：该地区有某种/些因素与阴道腺些因素与阴道腺癌异常发病有关。癌异常发病有关。研究背景研究背景 美国波士顿美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生纪念医院妇产科医生Herbst在发现，在发现，19661969年收治年收治7例阴道腺例阴道腺癌患者，均为癌患者，均为15岁岁22岁女青年。通常阴道癌岁女青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道，阴道腺癌仅占阴道癌的癌的5%10%，非常罕见，而这，非常罕见，而这7例全是腺癌；例全是腺癌；过去年龄均大于过去年龄均大于25岁，而这岁，而这7例全在例全在15岁岁22岁之间。岁之间。v HerbstHerbst对对阴道腺癌阴道腺癌危险因素进行探索危险因素进行探索 v 7 7例病人加上另一个医院的例阴道腺癌患例病人加上另一个医院的例阴道腺癌患者作为病例组者作为病例组 v 每个病人配每个病人配4 4个对照，共个对照，共3232个对照（个对照（选自与病选自与病例同一医院（病房）出生、出生日期与病例前后例同一医院（病房）出生、出生日期与病例前后不超过不超过5 5天的女青年。天的女青年。）v 调查员用标准调查表对病例、对照与她们的调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查（母亲进行了调查（设计几十种有关因素，对病例组、设计几十种有关因素，对病例组、对照组及其她们的母亲进行了调查对照组及其她们的母亲进行了调查），），v 经过统计学处理经过统计学处理研究步骤 母亲年龄母亲年龄 母亲吸烟母亲吸烟 此次怀孕出血此次怀孕出血 以往流产史以往流产史 此次怀孕时使此次怀孕时使用过雌激素用过雌激素 母亲哺乳母亲哺乳 此次怀孕时照此次怀孕时照射过射过 x x 线线 病病 例例 号号 病病例例 四个四个对照对照平均平均 病例病例 对照对照 病例病例 对照对照 病例病例 对照对照 病例病例 对照对照 病例病例 对照对照 病例病例 对照对照 1 1 2525 3232 有有 2/42/4 否否 0/40/4 有有 1/41/4 有有 0/40/4 否否 0/40/4 否否 1/41/4 2 2 3030 3030 有有 3/43/4 否否 0/40/4 有有 1/41/4 有有 0/40/4 否否 1/41/4 否否 0/40/4 3 3 2222 3131 有有 1/41/4 有有 0/40/4 否否 1/41/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 否否 0/40/4 4 4 3333 3 30 0 有有 3/43/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 有有 2/42/4 否否 0/40/4 5 5 2222 2727 有有 3/43/4 否否 1/41/4 否否 1/41/4 否否 0/40/4 否否 0/40/4 否否 0/40/4 6 6 2121 2929 有有 3/43/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 否否 0/40/4 否否 1/41/4 7 7 3030 2727 否否 3/43/4 有有 0/40/4 有有 1/41/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 否否 1/41/4 8 8 2626 2828 有有 3/43/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 有有 0/40/4 否否 0/40/4 有有 1/41/4 合计合计 7/87/8 21/3221/32 3/83/8 1/321/32 6/86/8 5/325/32 7/87/8 0/320/32 3/83/8 3/323/32 1/81/8 4/324/32 平均平均 26.126.1 29.329.3 2 2 自由度为自由度为 1 1 0.530.53 4.524.52 7.167.16 23.2223.22 2.352.35 0 0 P P 0.500.50 0.050.05 0.010.01 0.000010.00001 0.200.20 (不显著不显著)(不显著不显著)(不显著不显著)(不显著不显著)OROR 5.75.7 8.08.0 10.510.5 28.028.0 10.010.0 3.03.0 注注 用用 PikePike 与与 MorrowMorrow 的配对对照的配对对照2 2检验公式。检验公式。配对配对 t t 检验，检验，=1.7=1.7 岁岁 xs研究结果研究结果研究结果研究结果在比较的因素中，只有三个因素有显著差别v母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗(P0.00001)v母亲以前流产史(P0.01)v此次怀孕阴道出血史(P1,暴露使疾病危险性增加，暴露使疾病危险性增加，危险因素 OR 1,暴露使疾病危险性减少，暴露使疾病危险性减少，保护因素 由于由于OROR值是通过一组样本调查所得的点估计值，存在抽样误差。值是通过一组样本调查所得的点估计值，存在抽样误差。因此，应该估计其可信区间。因此，应该估计其可信区间。nOROR在在0.90.91.11.1，暴露与疾病无联系，暴露与疾病无联系 nOROR在在0.60.60.80.8或或1.21.21.61.