第一类医疗器械备案信息表.docx

第一类医疗器械备案信息表备案号：鲁枣械备号备案人名称山东溢之源医疗器械科技有限公司备案人组织机构代码M7DNPW03备案人注册地址枣庄市高新区神工路369号新医药产业园3号楼三楼西侧生产地址枣庄市高新区神工路369号新医药产业园3号楼三楼西侧代理人/代理人注册地址/产品名称自粘弹性绷带型号/规格型号：肌内效I型，肌内效Y型，肌内效X型，肌内效爪型，肌内效灯笼型，肌内效FREECUT型;规格：宽0.6cm*长15cm、宽0.6cm*长20cm、宽0.6cm*长30cm、宽0.6cm*长500cm、宽0.6cm*长1000cm；宽Iem*长30cm>宽ICm*长45cm；宽1.25cm*长300cm、宽1.25cm*长450cm>宽1.25cm*长500cm；宽2.5cm*长6cm>宽2.5cm*长10cm、宽2.5cm*长15cm、宽2.5cm*长20cm、宽2.5cm*长25cm、宽2.5cm*长30cm、宽2.5cm*长300Cin、宽2.5cm*长450cm、宽2.5cm*长500cm；宽3.5cm*1Ocm>宽3.5cm*长15cm>宽3.5cm*长20cm>宽3.5cm*长25cm>宽3.5cm*长30cm、宽3.5cm*长35cm、宽3.5cm*长450cm>宽3.5cm*长500cm；宽3.8cm*长450cm、宽3.8cm*长500cm、宽3.8cm*长914cm；宽4cm*4cm、宽4cm*长6cm、宽4cm*长8cm、宽4cm*长10cm；宽5cm*长5cm、宽5cm*长8cm、宽5cm*长10cm、宽5cm*长15cm、宽5cm*长20cm>宽5cm*长25cm、宽5cm*长30cm、宽5cm*长45cm、宽5cm*长100CnI、宽5cm*长200cm、宽5cm*长250cm、宽5cm*长450cm、宽5cm*500cm、宽5cm*长914cm；宽7cm*长7cm、宽7cm*长10cm；宽7.5cm*长300cm>宽7.5cm*长450cm>宽7.5Cm*长500cm、宽7.5cm*长3150cm；（长、宽允差均为±20%）产品描述为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。预期用途用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。备注/备案单位和日期枣庄市行政审批服务局备案日期：2022年01月13日变更情况/