一次性使用医疗用品管理制度.docx

一次性运用医疗用品管理制度1、医院所用一次性医疗用品必需符合国家规定的准入要求，集中选购，任何科室和个人不得私自选购和运用。科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必需事先向主管部门申报，提交医院感染管理小组审核，经分管院长批准后由选购部门集中办理。2、医院选购一次性运用无菌医疗用品必需从取得省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证含相对应规格产品的制造认可表、医疗器械注册登记表的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品。进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证含相对应规格产品的医疗器械产品注册登记表（进口）。购买前必需索取上述证件。3、选购部门必需每次购置的产品进行质量验收，并查验每箱（包）产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期。进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。4、选购部门专人负责建立登记账册，熟悉并驾驭一次性运用医疗器械和器具的标签、标识、标注及包装要求等，保证进货产品的质量。记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需双方经办人姓名等资料，以备查验。5、一次性运用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面20cm,距墙壁N5cm,距屋顶5Ocm,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放给运用科室。6、科室运用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不干净等。对不合格产品或质量可疑产品应立刻停止运用，刚好报告选购部门和医院感染管理部门。7、一次性无菌医疗用品运用中若发生热源反应、感染或其他异样状况时，须保留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和选购部门刚好处理。8、一次性运用注射器、输液器、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理。各科室运用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置,供应室不得回收废弃物。9、医院感染管理部门须履行对一次性运用无菌医疗用品的选购、运用、储存的监督检查职责，每季度至少检查一次。加强对临床、医技科室等运用中的消毒药械和器具的监督检查，确保消毒产品运用平安。