神经外科手术头架及牵开固定系统技术要求.docx

神经外科手术头架及牵开固定系统技术要求1主要技术和性能规格L主体部分双导轨设计（含软轴牵开系统快速导轨）能快速接入头圈系统。2 .头架为三钉式固定方式，单钉带有压力指示刻度，单钉锁紧时只做直线向前运动，单钉不随调节螺母转动而转动,以减小颅骨损伤。3 .材料为超轻硬质合金材料，重量轻手术搬运更轻便。4 .头托为冷凝胶，内镶嵌固定架非胶粘固定架。降低压迫性坏死的发生以保障头托使用寿命。2安全监测参数1 .定位头架、多功能头架、头钉尺寸应符合产品图样的规定。2 .头架全身应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。3 .头钉锥尖应尖锐，不得有断尖、偏歪现象。4 .川型头架头钉在头架中弹性固定牢固,不得松动随意掉出现象。5 .调节臂在轴上应能滑动和转动，调节曲柄在调节臂中应能转动。6 .调松锁紧螺栓，多功能架应能转动，锁紧后在150N压力的作用下各锁紧部位不得松动。7 .托手架、铺紧器等应旋转自如。锁紧良好。8 .定位头架的万向节应转动灵活，锁紧后在200N压力下，不得松动。9 .在安装颅骨固定架或头托时应轻便,不得有卡死现象。10 .头架的电镀部分应符合YY0076-1992中类镀层规定。IL头架的铝制件氧化应符合YY/T0193-1994中II类规定。12 .TI-头圈式头架23.1将软轴牵开器连接器体插入头圈槽中，右旋连接器紧定螺钉，应能牢固地固定在头圈上。13 .半球紧固帽、半球紧固套、半球紧固后，应牢固地固定在竖杆某一处，不得有间隙窜动现象。14 .采用20CrI3材料制作的零件应经热处理，硬度为40-48HRCo3配置要求L头架与头圈快速组合。2 .头架能快速与软轴牵开器及脑压板组合。3 .头架能通过与转接器、软轴牵开器配合来实现各种大角度的牵开。4转接器连杆连接型，多关节活动灵活可不通过头架单独固定在手术床上实现牵拉功能。4其他（通用要求）1 .所有产品的外形应整齐、对称不应有明显的偏歪、扭曲等现象。2 .外表面应光滑，不应有锋棱（刃除外）、毛刺、裂纹等缺陷。3 .产品外表面可制成有光亮或无光亮，有光亮粗糙度Ra不大于0.4Un1,无光亮粗糙度Ra不大于0.8Un1。4 .产品应有良好的耐腐蚀性能，产品按YY/T0149-2006规定的沸水试验法（A法）进行试验时，外表面应达到b级，其余达到C级。5质保L整机原厂质保3年中医科中低周波治疗系统设备技术要求一.基本规格1 .用途：用于肩周炎；颈椎病；腰椎间盘突出症；退行性骨性关节病；扭挫伤；肌纤维织炎等。2 .主要功能采用先进的中低频电疗技术,便捷的吸附电极输出，通过皮肤，对神经以及肌肉进行电刺激，从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性肌萎缩的效果。二.主要技术和性能规格L工作频率：IHZ-1500Hz,误差±10%,独特的e-TRON频率段将中频的穿透能力强、起效快等优势和低频的疗效持久优势融合在了一起，同时摒弃了中频作用不持久及低频穿透能力弱的劣势，治疗结束后仍有3。分钟以上的电麻醉感，对慢性疼痛类疾病起到最佳的治疗效果。2 .输出电流：最大输出电流35mA,误差为±10%,在0至最大输出范围内连续可调。3 .输出电压：开路状态下，输出电压峰值250V.4 .输出波形：输出波形为矩形脉冲，脉宽范围在90s-700s,误差为±10%。5 .定时：Imill-60min,步长为Imin,误差为±5%。6 .连续工作时间4h。7 .工作输出模式3种,具有e-TRON、TENS+e-TRON、TENS等模式，可以根据病患部位疼痛点的深浅选择不同的模式8 .吸附模式8种，能够根据不同病人的具体情况，选择最适合的吸附模式，使电极与人体贴合更紧密，达到最佳的刺激效果。9 .每一刺激周期，有不少于256种频率波形的变化，不断变化的波段，有效防止机体耐受性的产生，代替人为进行波段的调节，进而起到最佳的治疗效果。1。.吸附电极的吸附负压压强为OhPa-310hPa。IL组内输出模式3种，同步连续输出，同步波动输出，交叉波动输出。12.输出通道）4,不少于四组（八个）吸附电极，两组（四个）平板电极，能够同时治疗一个病人的两个部位或同时治疗两个病人。13.圆形导电海绵和矩形导电海绵，安全舒适，保证治疗体验效果佳，使用寿命长。14治疗处方5种，处方范围能够覆盖到大多数产品适用病症，方便治疗师的操作。三.基本配置要求L主机1台，电源线1根2 .吸附电极连接线2条，吸附电极8个，圆形海绵8个3 .平板电极连接线2条,平板电极4个,矩形海绵4个，矩形海绵套4个4 .绑带（长）1个，绑带（短）2个四.其他要求L整机原厂质保3年