医疗器械首营.pptx

医疗器械的采购医疗器械的采购 医疗器械经营应当收集供方资料和首营品种资料 首营企业资料 1、法人授权委托书；法人授权委托书；（委托到个人和公司，明确销售范围、有效期）；记得签名 2、销售人员身份证，资格证；销售人员身份证，资格证；（购销员证或者相关专业的毕业证书） 3、营业执照营业执照；（最新三证合一） 4、上一年度年度报告上一年度年度报告。（在国家工商局网上截图打印盖公章） 5、医疗器械经营医疗器械经营或或生产许可证生产许可证或生产（备案）备案凭或生产（备案）备案凭证证； 6 、组织机构代码证；组织机构代码证；（三证合一后不需要） 7、税务登记证税务登记证；（三证合一后不需要） 8、开票资料开票资料（需盖公章） 9、开户许可证开户许可证；（需盖公章） 10、购销合同购销合同2份份；(法人章或者签名；提供2份，如果公司没要求用回公司版本可提供1份) 11、医疗器械质量保证协议书医疗器械质量保证协议书；（法人章或者签名；提供2份，如果没要求用回公司版本可提供1份） 12、企业质量体系调查表企业质量体系调查表或或合格供货方档案表合格供货方档案表(需盖公章，签名) 13、出库单空白原版出库单空白原版（需原版打印，不可以用A4纸，并且加盖供应商公司公章和出库专用章） 14、发票复印件版本发票复印件版本（需加盖供应商公司公章和发票专用章） 15、公司公章样式公司公章样式 医疗器械首营品种需收集的资料 有效期内的医疗器械注册证；医疗器械注册登记有效期内的医疗器械注册证；医疗器械注册登记表表（二，三类） （一类的只需要备案凭证以及备案信息表） 2、物价批文；物价批文；（需生产厂家盖公章和供应商公章） 3、医疗器械注册产品标准医疗器械注册产品标准；（需盖食品药品监督管理局公章、生产厂家公章、供应商公章） 4、检验报告检验报告；（需当地的医疗器械检验所出的，并盖有公章） 5、出厂检验报告、出厂检验报告（每个规格都需要提供） 6、使用说明书原件或复印件使用说明书原件或复印件（需盖厂家公章和供应商公章） 7、产品包装样盒、产品包装样盒（需在内测盖厂家公章和供应商公章） 8、标签原样的也需要提供；、标签原样的也需要提供；（需加盖厂家公章和供应商公章） 9、生产厂家医疗器械生产许可证正本生产厂家医疗器械生产许可证正本（新）（附上：生产登记表） 10、营业执照、营业执照（最新三证合一，如果没有提供旧版本） 11、组织机构代码证、组织机构代码证（三证合一后不需提供） 12、税务登记证、税务登记证。（三证合一后不需提供）