MH琼脂培养基使用说明书.docx

MH琼脂培养基使用说明书【产品名称】M-H琼脂培养基【包装规格】90mm块预期用途供各级医疗机构用于细菌的药物敏感试验，在它的琼脂表面贴上各类药物试纸，用于观察药物的抗菌作用。【检验原理】M-H琼脂培养基的主要成分有牛肉浸出粉、酪蛋白水解物、可溶性淀粉、琼脂等，其中淀粉可吸收细菌的有毒代谢产物。其他成分提供细菌生长的营养条件。【主要组成成分】g/L：牛肉浸出粉2g、酪蛋白水解物17.5g、可溶性淀粉1.5g、琼脂1317g0【储存条件及有效期】培养基倒置，2-8°C贮存，有效期3个月，生产日期及有效期见标签。【样本要求】用接种环挑取生长在无选择性琼脂平板上新鲜菌落，悬浮于生理盐水中，振荡混匀后，调整浊度为0.5号麦氏管浊度。【检验方法】用灭菌的棉拭子蘸取菌液，涂布在MH琼脂培养基表面，盖上盖，置恒温箱35±1°C,24小时观察。【检验结果的解释】金黄色葡萄球菌呈淡黄色菌落，生长良好；大肠埃希菌呈乳白色菌落，生长良好；铜绿假单胞菌呈无色菌落，生长良好。【产品性能指标】1 .外观：培养基表面湿润平整、均匀分布。2 .颜色：培养基呈淡黄色半透明。3 .厚度：培养基厚度24mm。4 .软硬度：划线无裂痕。5 .培养基PH值：PH7.0±0.3c6 .无菌要求：置35±1°C恒温箱孵育24小时，无细菌生长。7 .细菌生长条件、特性及药敏试验：恒温箱，35±C,24小时金黄色葡萄球菌呈淡黄色菌落，生长良好；大肠埃希菌呈乳白色菌落，生长良好；铜绿假单胞菌呈无色菌落,生长良好。抑菌圈符合允许范围。8 .稳定性：平板贮存在2-8°C3个月，金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌生长良好。抑菌圈符合允许范围。【注意事项】本产品仅用于体外诊断。【基本信息】注册人/生产企业名称：上海科玛嘉微生物技术有限公司住所：上海市虹口区丰镇路806号2幢2楼邮编：200434联系方式：电话传真网址：.cn售后服务单位名称：上海科玛嘉微生物技术有限公司联系方式：电话传真网址：.cn生产地址：幢2楼邮编：200434生产企业许可证编号：沪食药监械生产许可证号【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】沪械注准【说明书核准及修改日期】2019年3月13日