药品价格监测调整工作规范.docx

q/YLBZ海南省医疗保障服务标准Q/YLBZXXXX-XXXX药品价格监测调整工作规范（征求意见稿）2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施海南省医疗保障局发布药品价格监测调整工作规范1范围本文件规定了药品价格监测调整工作的监测机制、调整触发条件、调整程序、监督管理的相关要求。本文件适用于医疗保障药品价格监测调整工作。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4监测机制41监测内容1.1.1 1.1生产企业成本变动（原材料、人工、研发等）。1.1.2 市场实际购销价格（医疗机构、零售药店、线上平台等）。1.1.3 国际价格对比（参考同类药品国际均价）。1.1.4 供应短缺或异常涨价情况。42数据来源企业自主申报、招采平台、医保结算数据、市场监管部门抽查等。4R监测周期4.3.1 常规药品：季度或半年度监测。4.3.2 短缺药、集采药品：月度动态监测。5调整触发条件51价格上调情形5.1.1 成本显著上升（需第三方审计验证）。5.1.2临床必需且市场供应不足。S7价格下调情形5.2.1 成本下降或生产效率提升。5.2.2 同类药品市场竞争充分（如通过一致性评价药品达3家以上）。5.2.3 虚高定价或垄断行为。5R其他情形5.3.1国家医保谈判或集采结果落地执行。5.3.2重大公共卫生事件应急调整。6调整程序61企业申请提交成本数据、市场分析报告等证明材料。67专家评审由医保、药学、经济学专家组成评审组，提出调整建议。AR公示与听证拟调整方案向社会公示（不少于5个工作日），必要时召开听证会。A4最终核定省级医保部门或国家医保局审批后执行。7监督管理71企业责任虚报数据的，列入失信名单并追回差价。77医疗机构责任违规加价销售的，按医保协议处理。7R动态退出机制连续两年销量过低或成本无法支撑的药品，调出目录。参考文献1医社会保险法2医疗机构医疗保障定点管理暂行办法