卫生院疫苗储存应急预案.docx

卫生院疫苗储存应急预案一、目的为确保疫苗在储存过程中的安全有效，对疫苗在储存中可能发生的设备故障等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，特制订疫苗储存应急预案。二、依据疫苗流通和预防接种管理条例（2016版）及疫苗储存和运输管理规范（2017版）等法规、规范。三、适用范围疫苗的储存。四、应急预案领导小组组长：*副组长：组员：应急预案领导小组人员职责：1、做好疫苗储存运输的质量风险防范和应急工作，保障疫苗安全有效性。2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调重大突发事件的应急组织处置。副组长具体负责协调参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链保障互助单位的帮助。组员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。五、预案流程1、与具备冷链储存条件的兰陵县预防控制中心达成冷链保障互助协议，借助双方冷链设施设备就近求助。2、冷藏疫苗储存正常温度控制在2-8°C,冷冻疫苗储存-15°C以下（如果温度超标或低于规定的报警）。3、冷库配备预警系统，同时确定手机信息报警人员，当冷库温度超过预设范围或停电断电系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。4、如停电，责任人收到断电报警信息后应立即到赴现场处理，及时启用备用发电机组，暂停配送疫苗，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭发电机组,做好开关机时间及使用记录。5、制冷设备如遇故障，迅速把疫苗挪至正常运转冰箱,并减少疫苗进货量，直至制冷设备维修恢复正常。及时联系，维修人员，排除故障。维修完毕后，检查运行情况是否良好并做好记录。6、若发电机发生故障或制冷机遇故障，立即进行抢修,严密监测冷库温度，在有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在有效储存时间内修好的，通知冷链保障互助单位，将冷藏车启动制冷，将疫苗运送至互助单位冷库内暂存。7、如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应立即报告单位负责人，通知冷链保障互助单位，将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。8、温度记录人员随时观察温度监控仪的变化情况，确保温度在可控范围内。9、对超过温度预设范围的疫苗，及时报单位负责人，并填写疫苗储存和运输温度异常情况记录表，对疫苗质量进行评估，以确保疫苗质量。10、对控温功能缺失的疫苗按不合格疫苗处理。六、单位冷链设施设备信息：详见冷链设备档案表