临床检验项目管理制度.docx

临床检验项目管理制度临床检验项目管理制度一、刖三为规范临床检验项目的管理，确保临床检验项目质量和检验结果的准确性，本单位制订了本临床检验项目管理制度。所有从事临床检验项目的人员必须认真遵守并执行该制度，以达到规范、准确、可靠、高效的检验结果。二、适用范围本制度适用于本单位所有从事临床检验项目的人员。三、管理要求1、项目建立与修改本单位的新项目建立必须经过试验室负责人同意，审核并批准后方可启用。标准化检验项目应遵循国家标准和行业标准规定，非标准化检验项目应依据本单位检验实践和标准建立。1.2项目修改检验项目如有必要进行修改，必须经过试验室负责人同意和审批，方能修改。已收到检验申请的项目，在修改前需通知申请人并得到其同意。2、项目评价2.1 新项目评价新项目建立后需进行项目评价，项目评价结果必须经过试验室负责人同意并批准后才能启用。新项目评价包括：项目原理和方法、耗材、管理资料评估，项目执行人员培训等。2.2 常规项目评价试验室应经常对已启用项目的质量与有效性进行评价，并进行有关检测回顾、重复性、准确度、真实性和可靠性等方面的统计及考核，保证检验的可靠性和准确性。3、项目检查与验收3.1项目开展前检查试验室负责人要定期检查项目开展前的准备工作是否达标，以确保所用材料和设备的完好性、纯度等。3.2 项目开展中期检查试验室负责人要按部门要求要求定期对项目开展中的检验过程进行检查，以确保检验的正确性、准确性和可靠性。3.3 项目结束验收按照验收规定及要求，进行验收并提交检验报告和一切相关资料及记录，以准确反映该检验项目的结果和结论。4、检验结果试验室负责人和从事临床检验项目的人员要仔细统计检验结果，确保结果的准确性和可靠性。4.2 检验结论得出结论前，应对所得的结果进行仔细分析，作出科学严格的结论，使结论有科学性、可靠性和准确性。4.3 基础数据项在检验结果评定时，必须完整记录检验过程，包括样本标记等基础数据项。如发现错误，直接推开再重新标注样本编号等，保证基础数据项准确无误。5、检验报告5.1检验报告编制试验室应根据样品检验的结果编制相关报告，并明确报告的发放对象。检验报告必须如实记录检验过程和结果，做到详实、准确、可靠、易于阅读。表格、图表等应美观、简洁、明了。查询姓名等敏感信息时，需做到保密，遵守管理规定和制度。6、管理记录试验室应保存所有临床检验项目的相关记录，包括：项目建立、评价、检查及验收、结果统计、检验结果和报告、仪器设备维修及维护等。这些管理记录应依据管理规定存档和保存。7、检验故障处理7. 1设备损坏如机器设备发生故障，应停机检修，对修理设备的鉴别、问题分析、修理及验收应做好相应的记录，确保故障彻底解决。7.2检验结果异常如出现检验结果异常，试验室负责人和从事临床检验项目的人员应及时对异常结果进行重新检测和校正，并就异常原因对其进行分析，以避免类似问题发生。8、培训和教育8. 1专业知识培训试验室应组织从事临床检验项目的人员参加相关技术培训，以提高其专业知识，进一步提升其技能和素质，并提供相关教育培训材料加以学习。8.2安全教育培训试验室负责人应对从事临床检验项目的人员进行安全教育培训，讲解安全生产知识，提高其安全意识，确保安全生产。9、供应商质量管理试验室负责人应制定供应商管理制度，及时核验并审核供应商的源信息，严格控制质量，为用户提供高品质的产品和服务。四、法律责任任何单位和个人不得有以下行为：1、对试验室财产及设备造成损害的;2、在检验结果记录中故意造成虚假或失实的情况的:3、不按照本制度的规定执行的。试验室负责人应执行调查和处理，情节严重者，可依据公司制度按照相关法规作出相应的处理和追究其法律责任。五、其他所有未提及的，由试验室负责人决定并在实施过程中记录下来。如：纪录检验过程、纪录样品号、保管样品等。六、附件无临床检验项目管理制度，是保障临床检验质量、结果准确的基础，制定合理且实用的项目管理制度对于临床检验工作显得至关重要，本制度制定遵循规范化、科学化、标准化的原则，为公司的检验工作提供了法规和保障。9个章节降低了参数的变异的作用，不仅对人员、机器设备提供了良好的管理，也促进了公司发展。