XX中医药大学临床医学院射频消融系统等一批设备采购询价公告（2025年）.docx

XX中医药大学临床医学院射频消融系统等一批设备采购询价公告依据中华人民共和国招标投标法及相关法律法规和XX中医药大学招标采购管理办法，为推进XX中医药大学中医学发展，提升中医学临床教学质量，拟对射频消融系统等一批设备进行询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价（具体参数详见附件1）。一、采购项目内容序号需求科室设备名称数量备注1临床医学院射频消融系统1进口2临床医学院心脏电生理刺激仪1国产3临床医学院动态心电记录器5国产4临床医学院动态血压监测仪5国产5临床医学院除颤仪2国产二、供应商参加询价会要求在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：1、营业执照（复印件加盖公章）；2、医疗器械经营企业许可证（副本、含附页）；3、法人代表授权书（原件）（法人代表手写签名）；4、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【医疗器械生产企业许可证（副本、含附页）、中间代理商的四证】；7、（1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书、说明书(本项参会时需提供电子文件，以品牌命名)；9、提供性能参数要求响应偏离表；10、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；11、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达；12、参加询价会时，需5-10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；13、严格按照要求填写附表一和附表二(见附件2),提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格；报名、提交资料时间：202X年9月27日至10月10日11:30。询价会时间：202X年10月11日8：30报名、询价地点：XX中医药大学附属医院X联系人：X老师联系电话：XXX中医药大学临床医学院202X-9-27附件L参数要求序号要求响应偏离品目一：射频消融系统、技术要求1电生理导航1.1标准软件组成：包括激动图、解剖图、电压图、网图、等时图、高精密度标测模块、压力监测模块、消融点数据实时标记模块、标测模块、测量工具、CT图像融合模块1.2采用磁场和电场功能，定位精度高，抗干扰能力强，多导管可视化。1.2.1具备三维标测功能，对于周边电器件具备良好的抗干扰能力，导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图，实现快速建壳。1.2.2电场标测导管，在三维标测技术的校准下，使导管可视化，可在显示屏上看到导管；实现多个导管可视化的同时还可以实现头端和弯型的可视化。1.3系统平台采用通用的操作平台，操作简便，界面友好，软件系统具备良好的拓展和兼容性。1.4定位板具有磁线圈，参考电极，精确定位，避免病人移位需要重新建模的问题。1.524英寸以上（16:9）高分辨率液晶显示器，分辩率1280*1024或更高。1.6具有心内导管显示功能，可显示多个电极。1.7具有快速补点功能（寻找GAP）。1.8具有影像化快速建模功能，能快速建立心脏三维模型。1.9带导管接触力显示功能（显示导管和心脏接触的力度，极大提高了手术成功率和安全性）1.10匹配导管提供良好的定位精度，保证手术安全，减少X线照射损害。1.11开机即可工作，具备开启相关导管的定位功能，且相关导管的定位功能时效性大于10小时，不受断电、系统重启等外界因素的影响而失效。1.12自动实时保存手术过程中采集的信息，消除手术突然中断而导致的数据丢失的风险，无需重新构图。1.13具备回收站功能，可恢复所有误操作丢失的信息。避免因此而产生的重复手术。1.14具有能够记录一个心动周期之前十个心跳的心电活动信息，便利治疗复杂、偶发的心律失常病症。1.15一次采集八种心电信息：可同时获得空间解剖，激动顺序，电传导，单极电压，等时图，双极电压，阻抗，网图；加快建模的过程，缩短手术时间。1.16能提供三维电解剖图，立体彩色显示心脏的解剖结构和位置，并可以做解剖标记。1.17能提供三维电激动图，不同颜色实时显示心脏的激动传导顺序。可根据需要选择单个或多个心腔进行标测，提供整体的激动信息。1.18能提供三维电传导图，立体动态显示心脏电激动传导速度和路径。1.19能提供三维电压图，能直观显示心肌疤痕区域、低电压区域和正常心肌组织，相关疤痕的电压参数范围，手工可调，便利术者灵活开展疤痕相关心律失常手术的治疗。1.20能提供三维电阻抗图，根据不同的颜色来精确定义肺静脉和其他管腔开口，评价消融效果。1.21能提供三维网图，并能回放手术取点的整个过程和采点的实际分布，以供术后分析和教学目的。1.22左右两侧心腔的手术均能实施。1.23显示导管头端和三维影像内壁的距离。1.24具有内窥镜功能，帮助术者在类似外科手术直视条件下进行手术。1.25具有测量工具，能够精确测量实用信息。1.26具有距离测量工具，能够精确测量相关实用信息。1.27具有实时压力监测功能，与压力监测导管配合使用时，能准确测量并记录压力监测导管与组织接触的贴靠程度。1.28具有消融点数据实时标记功能，用户能通过自定义消融点的各种参数，客观判断消融效果，提示消融GAP。1.29具有高精密度标测功能，与具有多电极标测导管联合使用时，能快速精确采集大量标测信息，有效判断心动过速机制和心腔基质。1.3具有图像融合功能，精确显示心腔内膜复杂的三维立体结构，结合心内膜的电生理学特性，使医生能针对患者设计个体化的治疗方案、提高手术的成功率和减少并发症。1.31具有室速自动起搏标测功能，能自动将起搏标测的心电图与临床的心动过速心电图进行比较，可将起搏过的位置在解剖模型上标示出来，缩短起搏标测的标测时间，提高诊断和消融成功率，轻松应对多形态室速的诊断与治疗。1.32具有回溯采点记录功能，可以随时回顾该手术任何时间点的标测过程，并回溯采集当时的导管位置和电信号等信息，为手术提供完整记录。1.33具三维图像整合功能，能与主流的影像系统匹配。1.34具有智能高精密度标测功能，能智能化自动选取符合条件的标测点并自行校准，大大提高高精密度标测的精确度，缩短标测时间，优化手术流程。1.35具有动态三维标测模块，在电解剖图上同步动态显示三维激动扩布图和电压标测图，以独特方式呈现整体激动信息，并记录单个标测点的电位信息。1.36具有消融指数模块，能够用数据衡量手术过程中的损伤深度和消融进程，保证消融效果更佳量化可控。1.37厂家在北京、上海等城市能够提供专业的电生理学术交流中心，通过培训课程、模拟训练、动物实验、远程手术直播等多种形式为用户提供标准化的专业知识教育和技能培训。1.38三维电生理导航系统配置1.38.1系统主机：提供最新版本系统、1套1.38.2图形工作站：电脑主机、1套1.38.3病人导线连接盒（PIU）、1个1.38.4病人导线连接盒供电单元、11.38.5变压器电源线、11.38.6贴片单元、11.38.7体表心电输出单元、11.38.8定位板、11.38.9定位板架、11.38.1024"高分辨率液晶显示器、4台1.38.11脚闸、11.38.12心内导联输出电缆、11.38.13起搏电缆、11.38.14光纤电缆、11.38.15DVI高清视频连线15米1.38.16地线、11.38.17用户手册、11.38.18实时压力监测模块、11.38.19消融点数据实时标记模块、11.38.20图像融合软件模块、11.38.21起搏标测软件模块、11.38.22智能高精密度标测系统、11.38.23回溯采点记录系统、11.38.24三维动态标测图模块、11.38.25三维图像整合模块、11.38.26影像模块、11.38.27消融指数模块、11.38.28复杂碎裂心房电位图1.38.29主机车架1.38.30工作站车架1.38.31通用ECG连线套包2射频消融仪2.1控制方式：温度控制，功率控制。2.2支持温控导管类型：支持电阻温控模式和电偶温控模式两种消融导管。2.3兼容消融导管：兼容电阻型、电偶型和非温控型消融导管。2.4能与灌注泵联合使用，并在射频仪上设置灌注泵的参数。2.5控制方式：可手动控制。2.6可使用于多孔消融导管。2.7放电时靶点信号：无干扰，在射频消融时靶点信号仍可清晰检测。2.8通过易用的用户界面来操作。2.9带有冗余保护电路，中央电脑处理器和微处理器分别控制射频仪和各种功能。2.10配备存储器，即便在消融仪关闭的情况下亦能储存设置。2.11配备前面板，以便以最佳角度查看射频仪屏幕参数。2.12射频输出功率：20-6OW可调，最低调节幅度1W。2.13温度感知范围：20-60oCo最低调节幅度：IoCo2.14阻抗感知范围：100-300欧姆。2.15射频释放时间：0-600秒，（可进行连续的线性消融）。2.16温度全程实时显示：导管连接之后即全程实时显示导管头端温度。2.17阻抗全程实时显示：导管连接之后即全程实时显示导管头端阻抗。2.18具有参数设定存储功能：可储存对不同病例下消融的预设参数。2.19可对于各种参数进行修改：可以对阻抗安全范围，上升趋势，温控模式温度变化趋势，显示参数等各种参数进行调节。2.2消融过程中实时数据以曲线形式直观显示，任何时候每个参数都可直接在消融界面上更改。2.21可在每次消融结束和每次手术结束后总结消融数据和手术过程概要，方便完成手术记录报告。2.22可与三维导航系统兼容，