内部校准规程.docx

内部校准规程作业指导书文件代号YC-ZY-B06第二版第1次修改第1页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号YC-ZY-B06一、温度计内部校准规程1目的对温度计进行内部校准，确保其准确性和适用性保持完好。2范围适用于测量溶液温度所使用的水银温度计。3校准用基准设备外校合格的数显温度表（精度O1°C）.4环境条件室温。5校准步骤5.1 检查玻璃体是否破裂及刻度是否清晰，否则更换。5.2 用一透明容器盛装适量自然溶解的冰水混合物。5.3 把温度计有水银液体的一端放进冰水混合物中，然后观察水银柱的变化情况。5.4 待水银柱变化稳定，再对照温度计刻度是否在0的位置，记录读数。5.5 第一次测量完成后，取出温度计，待水银柱回到自然的位置后,重新第二次测量，这样连续测量三次，取得结果再取其平均值，记录在内校记录表内允许误差±L0°C.5.6 以上步骤完成后，把温度计放在50。C以下的温水中（30。C为宜），用基准数显温度表进行校对（把探头放在水银柱旁边的温水中），对比并记录温度计的和基准温度表的温度读数。5.7 第一次测量完成取出温度计，待水银柱回到自然的位置后，再进行第二、第三次测量，测量结果取其平均值，记录在内校记录表内，允许误差±1.0oCo5.8 把温度计放在50。C以上的热水中（80。C为宜），重复5.6、5.7相关步骤。5.9三次测量值与标准值之差，均在允许误差范围内，该温度计判校准合格。6相关记录6.1内校记录表。第二版第1次修改第2页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号YC-ZY-B06二、显微镜内部校准规程1目的对显微镜进行内部校准，确保样本观察清晰、准确。2适用范围适用于使用中和维修后的生物显微镜的自校准。3校准所使用的主要测量设备星点板，测量范围：物镜（0-1000）X,最大允许误差:0.1%o4校准的环境条件温度：25+2,湿度:45%+2%5校准步骤5.1 仪器外观目镜、物镜、聚光镜等部件无损坏。显微镜各移动与转动部分应有舒适感觉，不得有过紧过松现象。5.2 光学系统成像质量打开光源，缩小光阑孔，校验其中心与聚光镜、物镜和目镜孔径中心重合程度。由低倍镜到高倍镜观察星点板，校验物镜之球差、色差、慧差和像散等像差。5.3 改变物机镜放大倍数转动物镜转换器，改变物镜放大倍数时，观察像面中心焦离量。5.4 刻度和刻字显微镜上所有刻度和刻字均须明显，清晰。6相关记录6.1内校记录表第二版第1次修改第3页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号YC-ZY-B06三、微量移液器内部校准规程1目的保证移液器加样的准确性。2适用范围各种品牌、型号的固定、可调、单道或多道移液器。3校准环境和用具要求3.1 室温：2025oC,测定中波动范围不大于±0.5。&3.2 电子天平：放置于无尘和震动影响的台面上。称量时，为保证天平内的湿度（相对湿度6090%）,天平内应放置一装有IOmL蒸储水的小烧杯。3.3 小烧杯:5IOmL体积。3.4 测定液体：温度为2025。C的去气双蒸水。3.5 选定校准体积：拟校准体积；移液器标定体积的中间体积。最小可调体积（不小于拟定体积的10%）0如为固定体积移液器，则只有一种校准体积。4校准步骤将移液器调至拟校准体积，选择合适的吸头；调节好天平；来回吸吹蒸储水3次，以使吸头湿润，用纱布拭干吸头；垂直握住移液器，将吸头浸入液面23mm处，缓慢（13秒）一致地吸取蒸储水；将吸头离开液面，靠在管壁，去掉吸头外部的液体；将移液器以30。C角放入称量烧杯中，缓慢一致地将移液器压至第一档，等待13秒，再压至第二档，使吸头里的液体完全排出；记录称量值；擦干吸头外面；按上步骤称量10次;(IO)取10次测量值的均值作为最后移液器吸取的蒸储水重量，参照附录计算体积；第二版第1次修改第4页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号YC-ZY-B06(U)按校准结果调节移液器。5相关记录5.1内校记录表附录不同温度下的纯水密度(PW)温度tpw80.988690.9985100.9984110.9983120.9982130.9981140.9980150.9979160.9978170.9976180.9975190.9973200.9972210.9970220.9968230.9966240.9963250.9961260.9959270.9956280.9954第二版第1次修改第5页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号YC-ZY-B06四、温控设备内部校准规程1目的确保温控设备符合相关技术参数，设定温度与实际温度相符。2范围适用于新购置、使用中以及检修后的温控设备的校准。包括生化培养箱、恒温水浴锅、恒温摇床培养箱、干热灭菌箱等。4校准用设备校准好的温度计3校准方法3.1 按温控设备的技术参数要求设定温度上下限，显示达到设定的温度后，放入校准好的温度计，记录实际温度。3.2 记录实际温度与显示温度的差值，计算是否符合设备的技术参数要求。3.3 与设备的技术参数要求不符合者，请生产厂技术人员进行检修。4相关记录4.1内校记录表第二版第1次修改第6页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号YC-ZY-B06五、荧光定量PCR仪内部校准规程1目的荧光定量PCR仪是复杂精密仪器，其校准工作需由专业工程师进行。除与仪器厂家达成协议定期校准以外，以实验判断仪器校准状态也可为何时进行仪器校准提供信息。2范围新购置、使用中、检修后的荧光定量PCR仪。3校准用试剂标准化荧光PCR试验试剂及102、103、104、106标准品。4校准方法4.1 分析室内质控图，及时发现系统误差。经过分析排除了试剂和人员误差后，确定仪器是否出现了检测偏差需要校准。4.2 确定仪器需校准后，进行仪器状态效验试验4.2.1 准备标准化试剂及标准品4.2.2 在仪器处于校准状态下，用标准化试剂对102、103、104、106标准品进行扩增实验，分别计算标准曲线的斜率、截距、相关性的控制限。4.2.3 绘制标准曲线，观察标准曲线的三个参数是否处在控制范围和102标准品是否检出。4.2.4当仅有102标准品未检出时，检查实验全过程。再次上机检测102标准品。4.2.5 当102标准品未检出、标准曲线的三个参数超出控制范围或仅出现后者时，先排除实验的人员、试剂因素，再重复实验。如结果依然，联系厂家立即进行仪器校准。4.3仪器经过校准后，重复该实验。5相关记录5.1内校记录表第二版第1次修改第7页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号YC-ZY-B061目的确保实验室用水符合各项实验要求。2范围新购置、使用中、检修后的纯水制备仪器。3校准用设备电阻表、酸度计、分光光度计、电子天平4校准方法4.1 取制好的各级纯水按实验室用水标准进行检测。4.2 制备的水不符合标准的仪器按仪器操作说明清洗或更换滤柱。4.3 检修后仪器制备的纯水重新检测，仍不合格的联系生产厂进行检修。5相关记录5.1内校记录表第二版第1次修改第8页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号YC-ZY-B06一级4.4 范围（25。C）:电导率（scm.25）:0.1比电阻（M.cm.25）:1O可氧化物质以（O）计上,mg/L:吸光度（254nm,Icm光程）：O.OO1蒸发残渣（105±2。C）,mg/L:可溶性硅以（SIo2计,mg/L:<0.01二级4.5 范围（25。C）:电导率（scm.25）:1比电阻（M.cm.25）:1可氧化物质以（0）计上,mg/L:<0.08吸光度（254nm,Icm光程）：0.01蒸发残渣（105±2°C）,mg/L:1.0可溶性硅以（SIo2计,mg/L:<0.02三级PH值范围（25。C）:5.0-7.5电导率（scm.25）:5比电阻（M.cm.25）:0.2可氧化物质以（O）计上,mg/L:<0.40吸光度（254nm,Icm光程）：蒸发残渣（105±2）,mg/L:2.0可溶性硅以（SIo2计，mg/L:第二版第1次修改第9页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号YC-ZY-B06七、PCR仪内部校准规程L目的：确保本仪器的功能和运行正常，检测数据正确，特制定本规程。2 .技术指标加热范围：可调式热盖，控制温度范围从30oC110oCo温度精度：0l°C热均一性：15秒内温度均一性0.3oCo升温、降温速度：最快升温速度4。（：/秒，最快冷却速度3.（C秒。电压:100240V频率：5060Hz/相功率：250W存储量：程序最多可有1000个，每个最多99步，总步骤可达1500步。3 .自校步骤3.1 打开电源开关，电源指示灯亮，仪器自校。3.2 进入控制面板，利用各种操作键编制程序。3.3 放入加好样品的Eppendorf管，关好热盖，启动程序。3.4 待程序运行结束后，取出Eppendorf管，将产物进行电泳，并与标准Marker进行比较，观察其是否与预期设计的片段大小相符。4 .结果判定将自校结果与上述各项技术指标进行比对，如二者相符，则仪器检定合格，可以正常使用；否则应及时与厂家联系维修。5 .相关记录5.1内校记录表第二版第1次修改第10页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号YC-ZY-B06八、电泳仪内部校准规程1.核查目的：确保本仪器的功能和运行正常，能够达到电泳图谱正常的效果。2使用范围：该自校程序适用于水平电泳仪。3技术指标额定电压：100-120200-240V50-60HZ输入功率：约350W纹波系数：2%稳定度：0.5%调整率：0.5%最大电压：140V2.5A4 .检验方法4.1 打开电源，在恒定电流的情况下测定电压或在恒定电压的情况下测定电流，若与显示值相符，则仪器运转正常。4.2 利用配制好的琼脂糖凝胶和标准DNAMarker电泳，看两次同一Marker跑出的电泳图是否相同，若相同则仪器运转正常。5 .相关记录5.1内校记录表第二版第1次修改第11页共21页内部校准规程实施日期2010-03-01作业指导书文件代号Ye-ZY-B06九、生物安全柜自校程序1.自校目的：确保本仪器的功能和运行正常，能够得到准确可靠的实验结果