仪器校验管理程序.docx

文件编号版次AO类别仪器校验管理程序制订部门公布日期页次1/10文件变更履历表版次制/修/废原因制/修/废日期AO新版制订核准:审核:制订:文件编号版次AO制订部门品保部公布日期页次2/101目的：为确保检验、量测与试验等量测仪器与工具，均能得到有效校正维护及管,理，从而保证产品之质量，特制订本程序。范2, 围：凡用于检验、量测、试验等与产品质量相关的仪器与工具均适用。3, 2实验室：3.职责32.13.1 使用单位：3.I.31仪器与工具需求之申请。g.依各单位之实际需求统一调配、申请采购仪器与工具。负责仪器与工具之清洁、维护保管、送修与送校以及报废之处理。3.2.6发现仪器与工具有异常现象时，应主动与实验室联系处理。新购仪器务,2lH与工具之采购申请、审查、订购、领用。¾,配合仪器与工具校验计划，定期安排送校。莉国仪器与工具造册管理。仪器与工具校验计划制订。每年6月与12月发出校验清单。仪器与工具的校验，并依据校验之结果出具校验报告。制订仪器与工具内校规范。4.仪器与工具管理系统稽核。.执行仪器与工具之校验作业及委外校验服务。仪器与工具维修与报废之鉴定。确定仪器与工具符合产品检测的要求。3.2.10负责仪器与工具购买申请确认。3.2.11提供采购技术支援。3.2.12仪器与工具的验收确认。3. 3品保人员可通过内外部之专业培训与经验获得校验能力，持资格证执行校验。定义：4. 1仪器：用于测试产品质量特性的设备均属之，包括配合产线生产的检测设备和专门用于测试产品质量特性的设备。4.2工具：各类可测量数值的工具及。文件编号版次AO制订部门品保部公布日期页次3/104 .3内校:导书】由公司内部实验室依据校验标准件及【量测仪器与工具校验指实施的5 .4外校：校验作业。6 .5免校：由外部实验室(可追溯到国家/国际标准的)所执行的校验。凡不需用验。来针对产品允收标准做判定的仪器与工具可不需要校校验合格：当仪7 .6器与工具校验结果符合使用要求时，称为校验合格。限制使用：当仪器与工8 .7具校验结果中有一项校验不合格，且此项在使用中用不到，需用到的那一项合格，则可贴限制使用标签。9 .8校验不合格：当仪器与工具校验结果不符合使用要求时，称为校验不合格。5.作业内容：5. 1新购仪器与工具：5. L1申请：需求单位将求单位主管签核后的仪器与工具需求申请提供给实验室，实验室依据量测仪器与工具清册确认是否有闲置同类仪器与工具：|(1)若有闲置同类仪器及工具，则在需求申请上注明可调配该仪器及工具使用，同时要注明编号、保管单位、存放地点，由需求单位与保管单位协商转调。(2)若没有闲置同类仪器及工具，则根据需求单位使用要求，在需求申请上注明建议的仪器及工具厂牌与型号。5.1.2 购买：采购单位接收到需求申请后，依据【采购管理程序】购买，同时要与厂商确认提供出厂校验报告，若无出厂校验报告，则实验室应安排好在仪器及工具交付需求单位使用前进行校验。5.1.3 验收：仪器及工具购买进来后，由资源采购单位通知品保单位验收。|(1)验收项目包括仪器及工具的规格型号是否与厂商报价单上的一致、仪器及工具精确度及分辨率是否与需求一致、仪器及工具外观是否完好无损、仪器及工具附件是否与厂商出货清单上一致等，同时将验收结果记录在验收报告单中。(2)如果验收时发现仪器及工具不合格，要将具体情况填写清楚并上报主管，联络资源采购单位对仪器及工具进行退货或其它相应处理。文件编号版次AO制订部门品保部公布日期页次4/10(3)验收合格后，将仪器及工具信息记录于量具清册与仪器及工具履历卡中，由实验室保管。5.2使用：仪器与工具由财务单位办理固定资产编码。1. 2.1申购单位使用新购之仪器与工具时，应确认是否有校验标签，如有精2. 2,2度管制上有疑虑时，应立即提出重新校验申请或与实验室连络通知厂商。5. 2.3凡贴免校标签之仪器及工具/量具不得用于针对产品允收标准做判定。5.3保管与保养：5.3.1使用单位须设置仪器及工具、工具保管人员，负责一般清洁保养工作。5.3.2凡由专人保管或保养之仪器及工具、工具于转交其他人员使用时，使用人员应依据操作手册、说明书或程序文件正确操作，并于使用后加以擦拭清洁，检视是否有损坏，假如有异常或损坏时应主动通知实验室协助处理。5.3.3如因故未按照步骤操作导致损坏时应由使用人自行负责。量测仪器与5.3.4工具的保管与保养依据【量测仪器与工具保养管理规范】执行。当仪器与工具转借时，应在仪器及工具屐历卡中填入转借信息。5.3.55. 4校验：5.4. 1校验周期依据【仪器与工具校验指导书】设定。5.4.2校验作业说明：实验室应每年年终排定次年年度校验计划于仪器年度校验计划表中，依据仪器及工具年度校验计划表，于每月25日前使用邮件方式向使用单位发出次月的校验通知单。使用单位若发现逾期校验而未校验或未贴校验标签之量具、仪器时，543应立即暂停使用，并安排补校作业。若因不正常使用或意外事故等因素而导致精度不正确，使用单位应主544动知会实验室协助重新校验，以维持量具、仪器及工具之精度。实验室依据【仪器与工具校验指导书】进行校验作业。5.4.5文件编号版次AO制订部门品保部公布日期页次5/105.4.6校验之仪器与工具由实验室提供书面之校验记录，内校记录于仪器与工具内校报告中（外校由外部实验室提供报告），同时依据【仪器与工具校验指导书】之允收标准判定，并在仪器与工具上贴上适当校验标签：（1）免校标签（绿色）：（2）校验合格标签（绿色）：怏统日期:卞次才茫好聚芒佰；（3）限制使用标签（橙色）：（4）停止使用标签（红色）：5.4.7当校验完成后，应在仪器及工具履历卡中记录校验信息。5.5不良品追溯：5.5.1仪器及工具于有效期限内不合格时，产品之追溯：品保人员确认仪器及工具不合格时，应以质量异常联络单发至仪器及工具使用单位主管，由生产单位主管协同品保单位各工站QC展开追踪O文件编号版次AO制订部门品保部公布日期页次6/105.5.2查找送测单位的测试记录及留样样品，并对留样样品进行重新测量，若超出规格范围则追踪客户端不合格批次与数量，由各单位共同商议后，由品保单位或业务单位联络客户追踪处理，必要时呈总福U)经理裁小。5.6维修：1. 6.1仪器与工具由使用人员或品保单位发现损坏时，使用单位应立即停止使用并将受损之仪器及工具送至实验室鉴定。5. 6.2实验室应针对维修后之仪器及工具之精度要求，将校验之结果通知使用单位。6. 6.3使用单位依据报告及建议，若认定需维修时，则以邮件方式经单位主管核准后，转送实验室或厂商进行维修。7. 6.4修复后经实验室校验合格并贴合格标签再归还送修单位，同时实验室应在仪器及工具履历卡录维修或校验信息。5. 7报废：5. 7.1报废时机：(1) 当损坏无法维修时。(2) 当校验不合格，且无法通过维修矫正时。(3) 当达不到目前的使用要求时。5.7.2申请报废：由使用单位提出报废申请，实验室鉴定其是否无法维修或没有维修价值。5.7搬运：5.7.1仪器与工具之包装，应尽量采用原制造厂商之包装方式为原则。5.7.2若采用替代包装方式时，则应于量具、仪器及工具、设备周边有适当的防护及必要之标示，以防止损坏。5.7.3量具、仪器及工具设备经搬运后，有影响精确度之顾虑，得由使用单位重新申请校验。5.7.4当搬运完成后，应在仪器及工具履历卡中填入相应的变更信息。5. 8量测系统分析：5.8. 1对测量结果出现的变差，进行统计研究。5.8.2 对控制计划中所提到的测量系统进行分析。5.8.3 如客户没有特殊要求，则依【量测系统分析管理程序】执行量测分析。文件编号版次AO制订部门品保部公布日期页次7/106相关文件：6. 1【采购管理程序】Q-QP07147,使用表单：7. 16.2【仪器保养管理规范】Q-WI0802-0207.8. 6.3【量测系统分析管理程序】Q-QP0804o7.9. 量具清册FM0802-0107.10. 仪器及工具履历卡FM0802-02o匚仪器及工具年度校验计划表FM0802-03o仪器与工具内校报告FM0802-05o校验通知单FM0802-04o附件：8. 1附件一：仪器及工具校验管理流程图。文件编号版次AO制订部门品保部公布日期页次8/10附件一：仪器及工具校验管理流程图。作业流程需求仪器申请使用表单权责单位参考文件仪器及工具使用单位品保单位仪器及工具使用单位仓储单位新购仪器通知仪校员验收品保单位仪器及工具使用单位验收报告单仪器资料登录管理品保单位r品保单位品保单位仪器及工具仪器及工具保养使用单位管理规范量具清册仪器及工具履历卡仪器及工具年度校验计划表校验通知单文件编号制订部门品保部公布日期页次9/10版次AO作业流程外校内校/NG验三三-判:定/OR，z仪器交还使用单位保存校/验报告/通知使用单位I否维修/"权责单位参考文件使用表单品保单位仪器与工具校验指导书品保单位仪器与工具校验指导书品保单位仪器及工具使用单位品保单位仪器与工具内校报告仪器及工具履历卡品保单位质量异常联络单品保单位使用单位OK维修Ing仪器及工具履历卡文件编号版次AO制订部门品保部公布日期页次10/10作业流程权责单位参考文件使用表单定是、报废品保单位使用单位报废