中国医疗器械行业发展现状与趋势.docx

中国医疗器械行业发展现状与趋势2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%,已跃升成为除美国外的全球第二大市场。但从药械比角度看，我国目前药械比水平仅为2.9,与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。我国医疗H械市场提模>4三:嶙/加X.StfR.9211«在产业规模稳定高增长的同时，医疗器械产业集中度也不断增强。2022年，我国医疗器械规模以上生产企业营业收入占全行业的比重已经超过60%。其中上市医疗器械企业已经超过163家，该数字对比三年前几乎翻倍。龙头企业的出现加速了产品和技术创新的不断突破,2022年，国家药监局批准创新医疗器械55件，同比增长57%,更多的创新高科技医疗器械不断满足人民群众R益增长的健康需求，成为推动产业高质量发展的强大动力。医疗器械产业链构建相对完善，细分领域发展各具差异化特色从产业链角度看，上游以各类原材料供应商以及相应的技术研发企业为主。中游以各类医疗设备、耗材相关的制造企业为主。下游则以各类医疗机构、科研机构、第三方检验中心以及C端使用者为主。国内医疗器械产业链构建相对完善，未来将逐步向更为高端的市场环节进行渗透。根据医疗器械蓝皮书定义，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。医疗设备占据最大市场份额，未来国产品牌发展潜力巨大医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等，是我国医疗器械赛道下占比最大的细分领域。据统计，2021年医疗设备占比我国医疗器械整体市场规模约60%,整体市场规模超5,000亿元。我国震疗设务市埼情况中0阪方分布埸酎年中国医疗“叁"市埼BAa占比侑次KffiftafiMM»i*»M<tf>.«*«R.r11疫情后公立医院的改扩建进度得到提速，政策支持将加快各级公立医院的新建以及扩建工作。同时，分级诊疗的推进也进步倒遍基层医院配备相应的医疗资源与配套设施，医疗设备企业尤其是国产厂商将凭借其性价比和政策支持的优势，在该细分市场中实现突破，推动竞争格局变化。高值耗材不同领域发展各异，成熟产品面临较大集采压力高值医用耗材主要指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。据统计，2022年我国高值耗材市场规模约1,779亿元,近6年复合增长率约为20%。血管介入类与骨科植入类耗材占据了主要市场地位。我国医疗离值疑材市场Mm1.B*RM*ttff中收材1分*域占比情次20172刈9XCO2«12022EOVCAAM-B<1.VBMVAAMMBMAMWMHBM*½MMf1.HB:(onMm>.bmrr.wsn人工晶体、骨科产品、冠脉介入等技术较为成熟、且临床需求较高、国产品牌竞争较强的领域，短期内将面临较高的集采压力。医保局表示，未来将进一步扩大集采范围，并指导各省均开展省级或参加省际联盟耗材集采。同时，种植牙等产品逐步加入集采，也释放出了集采向涉及民生的更多非医保领域拓展的政策信号。低值耗材市场竞争较为充分，产品优化升级或为发展机遇医用低值耗材一般指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。据统计，2022年我国低值医用耗材市场规模预计达1,184亿元，年均曳合增速约17%,市场量级达千亿级别。我国低值医疗耗材市场规模中（B低他国皿材市埼较一广”£.知f1.n0<<t«rarr*<a.MR.9X低值耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰富自q产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。体外诊断各赛道发展呈现差异，国产替代与集采政策影响各异2022年我国体外诊断市场规模预计约1,460亿元,近6年复合增速约为2遇。其中生化诊断、免疫诊断与分子诊断累计占比约72%市场份额，是体外诊断最核心的三大技术领域.我国体外诊断市场般模中S1.体外诊或市场规模中四体外诊*分”域占比情况ri7-,。闰r.W20”»1«»1«202012022三«««»*¥«*BMWttf1.!«集牝咨"POCT*WR.F三R体外诊断市场单个细分领域的市场规模有限，且技术发展处于成熟阶段，竞争较为激烈。国产玩家延伸至产业链下游，将检验产品与检验服务相结合。领先玩家也枳极进入尚未布局的细分赛道，以扩大自号市场规模。医疔器械行业未来发展趋势集中于带量采购、国产替代、医疗新基建、国产出海与投资推动五大方向带量采购整体进行提速，未来创新器械具有更高议价空间近年来集采政策正在往成熟化、温和化方向发展，政府支付方通过招标规则合理控制降价幅度，在避免出现价格战的同时降低淘汰率。不仅有效维持了供应商的稔定性，也更多认可不同厂商在产品与服务上的相对差异性。面对集采的浪潮，完善的产品线布局、系统性产品的创新以及快速迭代的能力能帮助医疗器械企业构建的核心竞争优势，在未来是医疗器械企业的重点发展方向。多重因素推动本土企业技术创新，未来国产替代仍为行业主旋律目前我国医疗器械市场的本土企业数量较多，但整体呈现规模较小且分散的局面，且相对偏向低值产品领域，在医用设备、高值耗材等领域跨国企业市场份额仍然较高。从政策角度看，全国以及各地推出多项政策对本土医疗器械企业进行创新研发提供了大量的政策支持。从技术升级角度看，我国医疗器械企业的研发虽然起步较晚，但近年来不断增加研发投入，提升F1.身技术创新能力。近几年，国内前十大医疗器械企业每年研发投入均维持20%以上的增长。财政贴息与专项债支持医疗新基建发展，助力医疗器械市场快速扩容新冠疫情爆发以来，我国医疗新基建进入快速发展阶段，以弥补医疗资源供给侧的结构性短板问题。三级医院扩容、基层医院提质等医疗新基建立项数量显著高于往年。2022年9月，国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知正式出台，预计带来超2000亿资金支持，有效缓解各级政府的财政压力与医疗机构的资金压力。新兴市场机遇带来国产出海热潮，本土企业进一步打开国际市场2021年中国医疗&机出口情况SE用疑材IVD试剂诊疗设备IVDttM其他保健康凝医用敷料口腔设备与材料一增长率出口金额（亿美元）*a*:<Mte*.v三m随着近年疫情的发展，中国本土医疗器械企业逐步被全球市场接受与认可。截止2021年,中国出口海外的医疗器械总出口额为847.3亿美元,同比下降36.44%,但与疫情之前相比仍有超过75%的大幅增长，主要原因是2020年海外国家产能不足导致采购需求达到顶峰，拉高了出口数据。我们期待2023年，随着疫情的解封，中国医疗器械进出口贸易加速放量。中国医疗器械出口结构也发生了变化，2021年医用耗材仍然是所有医疗器械中出口规模最大的品类，但同比增长下降了50.4粒而IVD试剂的占比则有明显扩大,增长率高达151.7%。“出海”对于企业既是发展机遇，也蕴藏一定的挑战。首先，产品和技术的成熟度仍参差不齐，在与跨国企业同类产品竞争的过程中,差异化特色难以体现。第二，全球供应链的稳定性以及成本管控能力仍然存在短板。第三，海外市场准入能力和商业化水平有限，对海外市场的法规认知、市场推广相关的知识准备和经验仍有欠缺。第四，中国医疗器械出海过程中缺乏足够的品牌认知度和影响力支撑。医疗器械市场掀起并购浪潮迭起，多个细分赛道形势大好随着带量采购的逐步铺开，使医疗器械企业的成熟业务面临增长瓶颈。加之受到资本寒冬影响，大量企业的估值出现明显下降。多重因素影响之下，2022年医疗器械企业开始通过收并购、IiCenSe-in等方式布局高潜力赛道。投资规模呈明显上升态势，从交易数量来看，从2013年的62起上升至2022年的近600起，投资规模也从2013年的3.5亿元上升至2022年的约260亿元，成为医疗健康领域的核心热点。2022年国内H1.疗H标例域主要井事件收购方1*4时Ii1.QI并附方一次饯使用JUBaErTH械202212未前It三rt电力202212SOnOMBCIB外”10体外讦30226关造，卡期!持东道耀心般花布。20225未选ft介入星疗号集产20222v>jSfr¾M三ryVfiVH202229MfT公司体外冲畲我20229AMTHCardDeie202213亿I1.元詹明星”PhenoxR级介入2022452C玩ttON达外局介入202212523亿H元>±三U*«»«：*B三.2022年中国医疗器械领域发生了多起标志性的并购事件，从并购双方的情况来看，主要可以分为以下三种类型。第一类是两家中小医疗器械之间的并购。通过并购实现产品线互补，使企业整体竞争力和抵御风险能力得到增强。第二类是平台企业对垂直赛道龙头的并购。收并购可以帮助企业补充产品管线，保证成熟企业在新兴技术和新兴市场中占有优势地位。最后一类则是跨界并购。数字化成为医疗器械行业的一个愈发重要的课题，各医疗器械企业正在加大数字化并购力度。上市公司、平台型医疗器械企业以及专业医疗并购资金实力的不断增强，更多优质标的公司的出现，结合国家在企业投融资以及兼并收购政策上持续松绑，将有利于医疗器械行业在国内和全球两个市场不断实现产业内部以及产业和资本之间强强联合，加速中国医疗瑞械行业发展。疫情时代的中国医疗器械产业的发展观察创新技术发展和引进加速，受疫情抑制的部分市场得以逐步修复,投融资回温相对于海外，新冠疫情期间中国国内相对稔定的研发和市场环境,为医疗器械行业创新技术的快速发展，更多初创企业凭借相对成熟的价值故事和产品创新成功吸引投融资市场的注意，医疗器械赛道的投融资在资本寒冬中呈现相对热门的趋势。医疗服务和产品实现全渠道拓展，院外、基层、D2C(Direct-to-consumcr)市场广受关注受疫情发展和相关管控政策影响，三甲医院的接诊能力下降，为保障居民日常保健消费以及疾病就诊需求，互联网医院、基层医院、线上问诊、医药电商等渠道快速发展，政策持续松绑。2022年底新冠疫情中，国家首次防控互联网医院首诊必须在线下医疗机构的限制,允许互联网医院开设线上发热门诊，大批互联网医疗企业即快速跟进,建立了相关服务机制。生产和服务方降本增效需求进一步凸显，数智化转型加速新冠疫情防控大量消耗财政和医保基金，结合持续落实和推进的医改政策，不断压缩医疗器械全行业的利润水平，面对新冠疫情下市场需求和供应链不稳定的特点，医疗器械企业和医疗服务提供方亟需进一步降本增效。数智化作为提升运营效率的重要方向和工具得以快速发展，与需求端病人和消费者的数字化诊疗行为直接对接，不断推动企业运营精益化和智能化转型。部分市场需求激增，跨国公司全球供应链受阻，国产替代进一步加速新冠疫情导致呼吸机、制氧机、体外诊断等相关领域市场需求激增，同时受本地以及全球疫情管控，叠加地缘政治因素，导致全球供应链危机，跨国企业对外国内市场的供应出现一定程度不稳定性。同时，随着国内政策的开放与倾斜，国产替代在医疗器械领域进一步加速。医疗器械行业企业需要重点关注多方面的能力建设从技术角度，加强原始创新能力在带量采购的大背景下，缺乏核心技术和差异化创新能力的企业难以避免同质化竞争、低价竞争的局面，最终逐步被市场淘汰。医疗器械企业只有加强F1.身的创新“硬实力”,并持续提升成本控制能力