药品质量监督管理制度.docx

一、医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。二、医院药品质量监督管理体系由药事管理与药物治疗学委员会一医院药品质量监督领导一小组药学部质量与安全管理小组一负有质量责任的各岗位工作人员四级组成。三、医院药品质量监督领导小组是全院药品质量监督管理的领导机构，对药事管理与药物治疗学委员会负责。(一)医院药品质量监督领导小组的人员组成符合医院药事管理与药物治疗学委员会章程相关规定。(二)医院药品质量监督领导小组的职责：1 .建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理相关规定。2 .保证质量管理人员依照相关规定行使质量管理职权。3 .协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院范围内使用的药品的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理与药物治疗学委员会报告，并做出相应的处理决定，确保患者用药安全。四、医院药品质量监督领导小组应根据药学部的工作报告,研究、解决药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并五、医院药品质量监督领导小组在院内具有药品质量裁决权，对有质量问题或疑似质量问题的药品根据情况作出相应的决定，药学部负责执行和落实具体工作。六、医院与药品流通、使用、管理有关的各岗位工作人员，均应承担自己所负有的质量责任，发现药品质量问题或疑似质量问题须及时向药学部质量与安全管理小组质量监控员报告，药品质量监控员负责进行核查，核查情况报药学部科主任。经药学部质量与安全管理小组提出处置意见后，由医院药品质量监督领导小组和药事管理与药物治疗学委员会审议后执行。七、药品质量问题纳入医院不良事件统一管理，药品质量问题发现的当事人在“医疗安全（不良）事件报告系统”中上报，药学部质量监控员及时进行调查、处理。