药剂教学资源库建设《药品检验技术》课程标准.docx

药品检验技术课程标准课程代码：20104033适应专业：药剂建设团队：药品检验技术课程组课程负责人：XXX编写执笔人：XXX审定负责人：XXXXXXXX学校印制一、课程性质与任务（一）课程性质本课程是中等卫生职业教育药学专业服务方向的专业技能方向课程。本课程主要内容是根据药物及其制剂的组成和理化性质，进行真伪鉴别、纯度检查及有效成分含量测定等。本课程是使学生掌握药品检睑技术的基本知识和基本技能，为从事药剂专业工作岗位奠定良好的基础.（二）课程任务本课程与岗位实际对接，其主要任务是围绕药品质量问题，按照国家药品质量标准,对药物及制剂进行质量分析，作出真伪与优劣的判断，提供是否能供药用的依据；对药物生产过程进行质量监控，以提高药品质量的科学管理水平；对药物贮存过程的质量进行检测与养护，以确保药物的疗效与安全。本门课程为学生提供了最基础的药剂专业技能知识，使学生具备运用药品检验技术知识分析解决相关工作项目与问题的能力，同时将医药特有工种职业技能鉴定、初级药师、执业药师等职业资格证书考试相关内容有机融合，促进学生职业能力培养和职业素养养成。二、课程目标与要求本课程总目标是通过教学使学生掌握药品检睑技术基本理论、知识和技能，为学生职业能力培养和职业素养养成奠定扎实的基础。具体目标如下：（一）知识目标1 .掌握中国药典和药品质量标准的主要内容及典型药物的质量检验方法。2 .掌握药品检验的操作技术和相关计算。3 .熟悉各药品检验技术的概念、原理的基本含义，解释药物检验中的现象1）4 .能正确理解实验实训原理，能独立、规范地进行各项实际操作。（二）能力目标1 .能根据国家药物质量标准对药物及制剂进行质量分析。2 .能够对药物储存过程的质量进行检测与养护。3 .学会药物及制剂检验中常用的分析仪器的使用方法（三）素质目标1 .热爱医药事业，具有为大众健康服务的精神和安全用药的责任感。2 .具有良好的职业道德，能自觉遵守医药行业法规、规范和企业规章制度。3 .提高学生自学能力与创新能力的水平。4 .具有药品质量第一的观念，科学严谨的工作作风，严格遵守岗位规范和检验操作规程。三、课程结构与学时安排序号课程章节教学任务学时安排1第一章结论第一节药品质量检脸的基本知识第二节药品质量标准第三节药品质量检脸工作的基本程序第四节检脸误爰和有效数字实训I学习查阅中国药典的方法实训2常用玻璃仪器的清洁与校正62第二章药品的鉴别技术第一节药品罂别基批知识第二节物理常数测定实训3电子分析天平的使用实训4甘油相时密度的测定63第三章药品的检查技术第一节药品检脆基本知识笫二节药品杂质检查实训5氯化钠的杂质检查44第四章药物定量分析技术第一节化学分析技术第二节仪器分析技术25第五章化学原料药物检聆技术第一节水杨酸类药物的检皴技术第二节胺类药物的检验技术统药物第三节磺胺类药物的检脸技术第四节杂环类药物的检脸技术第五节生物碱类药物的检验技术第六节够类药物的检舲技术第七节维生素类药物的检驻技术实训6葡萄糖比旋度的测定实训7阿司匹林的婆别实训8维生素B12的含量分析实训9荷萄糖氯化的注射液的质量分析148第六章药品制剂的检验技术第一节制药用水的检验技术第二节常见药品制剂的检验技术29第七章中药制剂检验简介第一节概述第二节中药制剂的检舲方法2合计36匹、课程内容项目教学任务教学内容知识目标技能目标第一章绪论第一节药品质量检舲的基本知识第二节药品质量标准第三节药品质量检验工作的基本程序第四节检验误差和第一节药品质量检验的基本知识(一)药品质量检脸的榛念与基本职能(一)药品质量检验的任务及工作要求第二节药品质量标准1.掌握中国药典、药品质量标I.能说出中国药典的主要内容；2.能够使用中国药典进行查阅.有效数字实训I学习查阅中国药典的方法实训2常用玻璃仪器的清洁与校正的概念（一）药品质量标准的概念（一）药品质量标准的分类（三）药品质量标准的主要内容（四）药典第三节药品质量检验工作的基本程序（一）检品审查（二）取样（三）检验（四）记荥和报告（五）结果判定与复检第四节检卷误差和有效数字（一）误差（二）准确度与精密度的关系（三）提高检验结果准确度的方法（四）有效数字实践I学习查阅中国药典的方法准的主要内容；2.了解药品检脸技术的任务、药品质量标准示例.第二章药品的鉴别技术第一节药品鉴别基破知识第二节物理常数测定实训3电子分析天平的使用实训4甘油相对密度的测定第一节药品鉴别基础知识（一）药品鉴别的目的（二）药品鉴别的项目和方法第二节物理常数测定（一）相对密度测定法（一）幅程测定法（Z）熔点测定法（四）旋光度测定法（五）折光率测定法（六）黏度测定法1.掌握相对密度测定法、熔点测定法.旋光度测定发、PH值测定法；2 .熟悉药物筌别试脸的分类及的方法；3 .了解药物蓼别试验的（I）能运用相对密度测定法.熔点洌定法、旋光度测定发.PH值测定法的操作.特点,章的技三品查术第药检第一节药品检验基本知识第二节药品杂质检查实训5氯化钠的杂质检查第一节药品检脸基本知识（一）药品检验的主要内容（二）杂质的来源及分类第二节药品杂质检查（一）杂志限量与检查方法（二）一般杂质的检查方法（三）特殊杂质检查1 .掌握杂质限量与检查方法、氯化物、硫酸盐、铁盐的检查法；2 .熟悉酸碱度检查法和干燥失里测定法；3 .了解杂质的来源与分类、特殊杂质的检查.会用使用旋光仪，并进行计算；能说出一般杂质检查；能进行杂质限量检查的计最第四章药物定量分析技术第一节化学分析技术第二节仪器分析技术第一节化学分析技术（一）重量分析技术（二）滴定分析技术第二节仪器分析技术（一）紫外-可见分光光度法（一）高效液相色谱法I.掌握滴定分析技术的常用方法及计算、掌握紫外-可见分光光度计的使用；2.了解高效液相色情法和气相色谱法.学会雷用的滴定分析技术；学会托盘天平的正确使用.第五章化学原料药物检验技术第一节水杨酸类药物的检脸技术第二节胺类药物的检脸技术统药物第三节磺胺类药物的检缝技术第四节杂环类药物的检龄技术第五节生物碱类药物的检聆技术第六节糖类药物的检脸技术第一节水杨酸类药物的检脸技术（一）基础知识（二）鉴别（）杂质检查（四）含量测定第二节胺类药物的检脸技术统药物（一）芳胺类药物的检验技术（二）茉乙胺类药物的检验技术I.掌握阿司匹林及其制剂的分析、盐酸普鲁卡因及其制剂的分析、At乙武氨基酚及其制剂的分析、异烟腓及其制剂的分析.硫1.学会阿司匹林、盐酸普普卡因等各类典型药物制剂的分析；2.能说出各类典型药物的结构与性质.第七节维生素类药物的检验技术实训6葡萄糖比旋度的测定实训7阿司匹林的鉴别实训8维生素B12的含量分析实训9葡萄施氯化钠注射液的质量分析（三）丙胺类药物的检舲技术第三节磺胺类药物的检验技术（一）基础知识（二）鉴别（三）杂质检查（四）含量测定第四节杂环类药物的检验技术（一）叱唉类药物的分析（一）吩嘎嗪类药物的分析（三）喳送嗣类药物的分析第五节生物碱类药物的检验技术（一）基础知识（二）鉴别（三）杂质检查（四）含量测定第六节糖类药物的检验技术（一）基础知识（二）鉴别（三）杂质检查第七节维生素类药物的检脸技术（一）水溶性维生素类药物的检验技术（二）脂溶性维生素类药物的检验技术酸阿托品及其制剂的分折、葡萄糖及其制剂的分析；2 .熟悉采巴比妥及其制剂的分析、盐酸麻黄碱及其制剂的分析；3 .了解各类典型药物的结构与性质.第六章药品制剂的检验技术第一节制药用水的第一节制药用水的检舲技术（一）纯化水的检验技术1.掌握片剂和注射剂的常规检查;2.熟悉药物1.能说出片剂和注射剂的常规检查项目；检脸技术第二节常见药品制剂的检验技术（一）注射用水的检验技术（三）灭菌注射用水的检验技术第二节常见药品制剂的检验技术（一）固体制剂的检验技术（二）液体制剂的检验技术（Z）半固体制剂的检验技术制剂的含量限度、片剂及注射剂分析步骤、片剂及注射剂的含量分析；3.了解药物制剂分析的特点.2 .能说出药物注射剂、片剂分析的步骤；3 .能够对药品进行鉴别的操作.第七章中药制剂检脸简介第一节概述第二节中药制剂的检脸方法第-节概述（一）中药制剂检验的将自（一）中药制剂样品的前处理（三）中药制剂检验的基本程序第二节中药制剂的检脸方法（一）中药制剂的鉴别方法（一）中药制剂的杂版检查方法（三）中药制剂的含量测定方法1 .掌握中药制剂检验的基本程序2 .熟悉中药制剂的杂质检查方法能按照中药制剂检验的基本程序进行中药制剂的检脸五、授课进程与安排周次课次学时教学内容II2第一章结论222实训I学习杳阅中国药典的方法332第二章药品的.筌别技术442实训2常用玻璃仪器的清洁与校正552第三章药品的检查技术662实训3天乎的使用772实训4甘油相对密度的测定882第四章药物定量分析技术992第五章化学原料药物检脸技术第一节水扬酸类药物的检验技术第二节胺类药物的检验技术IOIO2第五章化学原料药物检验技术第三节璜胺类药物的检脸技术第四节杂环类药物的检脸技术HH2第五章化学原料药物检脸技术第五节生物碱类药物的检验技术第六节糖类药物的检验技术第七节维生素类药物的检般技术12122实训5氯化钠的杂质检查13132实训6葡萄梯比旋度的测定14142第六章药品制剂的检验技术15152第七章中药制剂检验简介16162实训7阿司匹林的鉴别17172实训8维生素BI2的含量分析18182实训9菊萄糖氯化钠注射液的质量分析六、课程考核评价方式本课程建立形成性评价与总结性评价相结合的学习成绩评价体系。具体考核项目设置为学习态度、平时考勤、课堂参与，课程作业，单元测验和期末闭卷笔试等。然后按一定比例得出学生的成绩（见下表），达到对学生学习情况进行全面评价的目的。序号考核项目占总成绩比例S计分制I期末考试501.2期中考试301.3态度、课堂参与、考勤2()I(X)七、课程实施与保障（一）教材选用（1）教材：建议使用教材药品检验技术，主编：牛彦辉，出版社：中国中医药出版社，版次：2013年8月，第1版。（二）教学组织（1）根据药品检验岗位的工作任务职业能力要求，强化“理实-体化”教学,突出“做中学、做中教”、“教、学做紧密结合”的职业教育特色。根据培养目标、教学内容和学生的学习特点以及职业密格考核要求，提倡项目教学，案例教学、任务教学、情境教学、角色扮演、模拟教学等方法，利用校内外实