纠正预防措施控制程序.docx
纠正预防措施控制程序文件编号陀本号O1.修改次数0编制/日期生效日期审核/日期页码第I页，共4页批准/日期受控状态更改历史版本号文件更改号更改篇要修改人批准人01首发行发放范围1 .目的：为消除实际的和港在的不合格原因,防止不合格的发生确保质量管理体系彳效运行和持续改进特制定本程序2 .适用范困：适用于对不合格品和不合格项所采取的纠正措苑以及生产和服务过程潜在的不合格因素的分析和预防控制，3 .职责：3.1 各部门:负责相关的纠正和预防措施的制定、实施;3.2品管部：负贡组沙村部门的纠正和预防措族的制订及跟踪、验证：3 .3总经理：负货曳大纠正和预防措施的批准和协网，并于年底总结本年度的纠正和预防措临完成情况.4 .定义：1.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期里情况的限因所采取的措施，F1.的在于防止再发生；41预防措修：为消除潜在不合格或其它不期型情况的原因所采取的措施.目的在于防止发生.5 .程序:5.1纠正措正:5.1.1为了防止不合格的再次发生，应对以下的不合格信息采取纠正措施：a）质处审核（包括外审和内审、体系/过程/产品）中出现的不合格项：b）批册性不合格，或连续出现同类型的不合格；c）管理评审中发现的不合格：d）产品质量的巾场信息反馈：O顾客的投诉：f）其它认为有必要采取纠正措施的信息。5.1.2顾客的投诉及售后服务过程中得到的产品质量信息,由品管部业务部进行分类.登记后传达到相关部门.必要时组织实施相应的纠正防措施：5.1.3不合格原因的调查与分析：5.1.3.1与产品有关的不合格一般由品管部协同责任部门时不合格的原因进行分析,并在彳刎正和预防措施报告上记录，严重性不合格、管理坪审中出现的不合格、审核中发现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关部门负贡人进行调任分析：5.1.3.2时不合格原因进行调查分析时可采用因果图/排列图/直方图/控制图/FYEA分析等方法确定主要向胆以及与问即有关的因泰。在分析睨因时适当利用产品规的（包括材料）以及所有相关的过程/操作（设招、工装治具的侦证记录、辔后服务报告、顾客索暗记录等资料，必要时可请供方或顾客参与：5.1.3.3不合格原因分析的重点：a）设计和规赣问题:b过程控制和检验问题；C）工艺袋备和检验设备同返：d）环境条件问题：C）供方提供的原材用I（包括其它产品）及其现场管理何题：f）人员的技能与优格向超。5.1.3.4不合格原因的调查、分析结果均应明确货任部门.作好谢查、分析结果记录.对重大的不合格原因调查分析应形成不合格原因分析报告，包括对影响产品顺量的严用:性做出评价。5.1.4纠正措施的制定和实施：5.1.4.I一般向即由各货任部门根据调查、分析结果、制定消除不合格原因的纠正措施，填写纠正预防措施报告h具体内容应包括：不合格事实陈述、具体的纠正措施、纠正括施完成时间、纠正措施实能情况的殷证等：做客投诉的纠正措族及其它重大的不合格所制定的纠正措施，需报总经理审批后实族；5.1.4.2时曳大的跨部门的质量问题,由品管部组织货任部门和相关的职能部门制定纠正措临及其实施计划并组织实施：5.1.4.3为消除不合格原因所采取的任何纠正措施，应与何强的重要性及所承受的风险程度相适应。5.1.5对纠正措他实施的监督和验证5.1.5.1品管部对不合格纠正措施的实施情况进行监督、检查、并根据刿正预防措施评划,对其有效性进行验证:5.1.5.2质量管理体系不合格项的纠正拮施由内审员跟踪检占和验证：5.1.5.3验证人员应在£纠正措施预防报告中记录纠正措施的验证情况,并对其有效性做出评价，对重大的纠正措施验证人员应编制纠正措施脸证报告，并上报总经理.5.1.6纠正措族完成后，品管部应组织有关人员对纠正措施相关的程序文件的适应性迸行审奁，由纠正措施引起的程序文件的更改按文件控制程序2执行：5.1.7对十产品/过程出现与规范和要求不符时（包括本公司内部和顾客处,有要求时必须采用顾客指定的解决问题技术：5.1.8由品管部对从顾客制造厂、技术研发部门及其代理商处退回的产品，组织有关部门按5.1.4至5.1.7的要求进行不合格原因分析和采取刿正措施,防止不合格品的重复发生,顾客要求时须提供所有记录和/或经其眼证:5.1.9对所出现的不合格采用的纠正括施，应能举,反三同时消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因,同时应在措施制定时使用防错技术。5.2预防措施:5.2.1品管部和各职能部门对影响产品质量的过程、作业、审核结果、质量记录、察务报告和顾齐意见等进行经常性的分析，并适当采用卜XEA流程分析等方法，以发现和消除潜在的不合格KI因：5.2.2潜在的不合格原因的分析按本程序的5.1.3条进行，应曳祝对产品检脱和试验记录的数据分析和应用统计技术对过程进行监控的结果分析；5.2.3时要求采取预防措施的潜在不合格的脱因，有关说任部门按本程序的5.1.4制定预防措施计划表,经总经理或管理者代表批准后组织实施：5.2.4按本程序5.1.5条的要求对预防措施的实施实行控制,以确保其有效性：5.2.5品管部应对纠正和防措施的实施情况及时进行分析和汇总，并将有关信息提交管理评审：5.2.6对于已发生不合格的经聆和记录，须补充到FMEA中，以便由此采用预防措施，作为改进和优化煌范流程检测和加工设备、指导书的依据.6 .相关文件：6.1 文件控制程序;6.2 内部审核控制程序；7 .质量记录：8 .14纠正预防措施报告&流程图：无
