外来器械（包括植入物）管理制度.docx

外来器械（包括植入物）管理制度1.根据&医院感染管理办法令和E安徽省三娘综合医院评审标准B制定本制度，确保患者手术安全.2、使用科室提前48小时将特殊耗材中谙单送设价科，由设备科通知器械商，并负设自聆供应商及其所供器械的合格资质证件，申骁合格后，出具证明交由医务处备案，方可准入。不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，供应商提供的所有外来医疗器械至少提前24小时将器械送至本院消毒供应中心，进行清洗、消毒、灭菌后方可使用.3、供应厂商技术人员必须定期对手术医生、手术室护士进行外来医疗器帔使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法.4、严格交接手续，消毒供应中心查对无误后进行器械登记，双方在“外来医疗涔帔及料入物清点签收的”上签字（详见外来医疗零械清洗消椎灭菌标准操作双程）。对于生锈或缺损的潜械不予清洗和消毒灭菌.产禁手术型使用.5、消毒供应中心对外来医疗寄械实行专人管理,按照清洗消赛波程进行处理,并进行生物监测.待监测结果合格后方可发放手术室使用.6,手术室接收涔械时，由手术室器械护士时其进行检查核对，器械包完整，包内包外指示卡符合灭曲要求后方可使用。并保存灭曲指示卡于精历中，以备查脸.手术室独立清点签收制度。7,医务人员在植入物使用前，应再次严格核对，戊杳其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，生物监测合格后,方可使用.急诊手术可在生物监测中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可提前发放.8、器楂供应方块则上不允许进入手术室，如为技术人员尚要进入手术室1台指导器械使用者.须提前在医务处备案,每次取一人.进入手术室必须严格遵守手术室的规章制度，眼从手术室人员管理,如不遵从者将取消进入手术室的资格.9、手术室或消毒供应中心不负贲保管厂家手术器械,手术结束.对潺械进行初步处理后交干器械供应者并,欧行交接手续。10.建立质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。Ih严禁手术人仍私自使用未经设爵科脸证的植入初，否则，一经发现，严肃处理。一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的货任。12、医务处、院感办必须叔行职贡，定期对制度执行情况进行监督、检杳、考核。在注；外来器械包括植入物必须是经过医院严格监控，设备科应窃验有关资料，符合M医疗器帔监督管理条例3第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得£医疗器械生产许可证的生产企业或取得E医疗器械经营许可证的经营企业购进合格的医疗器械.并验明产品合格证、进门注册证'准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期、失效或海汰的医疗器械.