中药材深加工(GMP)技术改造项目可行性研究报告_完整版.docx

第一章总论1.1 项目名称项目名称：88888中药材深加工(GMP)技术改造项目1.2 项目承办单位及法人代表概况1.2.1 项目承办单位概况项目承办单位8888有限公司座落在素有“华佗故里，药材之乡”之称的历史文化名城亳州。这里是全国最大的中药材集散地。8888有限公司是集产、学、研于一体的民营科技企业，贯彻以市场为导向，立足国内，面向世界的发展战略，实行公司+农户、以龙头带基地的经营模式，现有总资产3000多万元，占地面积18500平方米，建筑面积5120平方米；现有员工120人，具有高级职称6人，初、中级职称人员占全体员工的30%以上。2001年6月建成并投产，现主要生产设备、检测仪器达80台套，均具国内领先水平。主要产品有中药传统饮片、精制饮片、中药材提取、精提等。中药配方颗粒已获批准在安徽省首家生产。一年多来，生产中药饮片100O吨、中药材提取1500吨，销售收入3000多万元，利税300万元。面对世界各国对天然药物质最要求的提高和中药国际化的需要，安徽济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立了全面的技术合作关系，并组建了“安徽中医学院济人药业中药研究开发基地”,使企业紧握科技之手，以此提高产品的科技含量，增加产品的附加值。在此基础上，公司为提高本地中药材质量，保证原料符合国家标准的前提下，积极与亳州市十八里镇进行合作。按GAP标准要求建立了2200()亩的中药材种植基地，采用现代生物技术(如组织培养、脱毒技术)等，生产出无污染、无公害、无农药残留的地道中药材，为工业化大生产提供合格的中药材原料。安徽济人药业有限公司将坚持“诚善济人、团结奋进、务实高效、开拓创新”的企业精神和“质量第、信誉至上、服务一流”的经营理念，在生产经营中本着严谨的科学态度，实实在在的做事，脚踏实地地工作，在3-5年内把公司发展成为安徽省中药生产骨干企业之一。1.2.2 法人代表概况法人代表888,男，1955年出生，大专文化（中药专业），现任8888有限公司总经理。1.3 项目背景1.4 .1亳州市概况亳州市位于安徽省西北部，地处黄淮海平原南部的淮北平原，西、北与河南省的鹿邑、拓城、夏邑、永城等县接壤；南、东与安徽省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜阳市毗邻。地理座标为东经115。32。116。1一,北纬33。24。34。0%市域面积8394平方公里，全市总人口520万人。亳州市是一个典型的平原农业大市，是全国重要的商品粮、商品棉、优质烟、优质茧生产基地和国家定点鲜活农副产品批发中心之一。亳州盛产中草药，自古就有“药都”之称，已成为全国最大的中药材集散地。亳州市交通便捷，交通以陆路为主，105、311国道在市区交汇，环城路、通乡路、通村路纵横成网，陆路交通十分便利。涡河航道自大寺港以下可常年通航，往下经淮河可入长江。国家铁路南北大动脉京九铁路纵穿市区东侧，为城市发展创造了良好的交通条件。该市北距商丘机场6()公里，南距阜阳机场120公里。1.3.2 亳州市中药材的生产、流通与发展亳州自古就有种植经营中药材的习俗，是重要的药材集散地之一，有“药不过亳州不灵”之说，中国药典中冠以“亳”字中药材的就有：“亳芍'、"亳菊'、"亳桑皮'、"亳花粉等，明末清初达到鼎盛时期。“小黄城外芍药花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家，家家种花如桑麻”就是当时药业昌盛的写照。建国后，几千年的传统中医药文化得到进一步发扬光大。特别是十一届三中全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平西路、药材街、大寺、十九里等药材集中产地为主的零星的药材交易市场，这些即是后来药材交易市场的雏形，但同时也带来一系列急需解决的矛盾，极大地制约了市场的发展。通过大量的市场情况调查、研究和论证后，在各有关单位的大力支持下，于1985年建成了以中药材专业市场为龙头，三条药材街为骨干的天徽大厦、第二药材专业市场和卜九里、大寺两个农村专业市场为补充的市场网络。1991年又兴建了一座7100平方米的中药材交易大厅，1993年相继建成8000平方米药材交易大棚和100OO平方米药材交易门面房。至此，亳州中药材交易市场走上了大规模、集约化经营的道路。为重振药都雄风，适应中药材市场进一步发展的需要，1994年亳州市人民政府和珠海华侨置业发展公司合资兴建了12.8万平方米，900套复式铺面房的集商、住为一体的中国（亳州）中药材交易中心。3层362万平方米的交易大厅可安置6000多个摊位，中药材日上市量达5000吨，上市品种2500多种,年成交额50多亿元，每年为国家提供税费4300多万元。1.3.3 我国中药材生产现状我国有着种类繁多、产量干富的中药材资源，但由于全国各地的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土壤、温度、水、空气、海拔等生态因素的影响，药材产地、采集季节、药用部位等不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低,有的甚至根本没有中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。我国中成药工业企业有100O多家，其中小型占85%,而亏损企业中有89%为小型企业,企业散、小、乱、低水平重复建设严重。中药行业是个占老的行业，传统中成药生产是小规模、前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多、生产设备差、生产环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。1.3.4 项目建设政策背景药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验专属性、使用时效性、效益无价性等特殊性决定了药品的研制、生产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化、法制化、规范化，从而保证药品研制、生产、使用的质量。将现代化学药品研究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律、法规，积极推行实施G1.P、GCP、GMP>GSR使我国药品管理上一个新台阶。1.4项目建设的意义和必要性1.4.1 实施药品GMP不仅是我国中药生产企业发展的需要，也是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯一出路。GMP标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据“药品质量是生产出来的，不是检验出来的”的道理，实施GUP以预防为主，使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。GMP是当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看，实施GYP制度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，GMP实施已趋向国际化和强制性。我国的制药企业若达不到药品GMP要求，则必将在激烈的国际和国内市场竞争中被淘汰o(2)总图布置应根据工艺、运输、防火、卫生等有关规范或规定，结合厂区自然条件，因地制宜地布置所有建筑物、构筑物、管线等，对企业原有建、构筑物和各种设施应尽量不拆、少拆。(3)总图布置应满足生产要求，工艺流程合理。(4)总图布置应合理布置内外运输、线路，使货流、人流线路短捷顺直，作业方便。(5)总图布置应根据防火,、昉爆、防振、防噪等要求，预防有害因素的干扰，建、构筑物的布置应有良好的通风和采光条件。(6)总图布置应注意功能分区，做到系统分明，布置整齐。4.2.2原场区总平面布置情况原场区共占地18500平方米，整个场地呈东西走向，由厂前区、生产区、仓库区、动力区组成。厂区入口处为厂前区，中部布置为生产区，位于常年主导风向或侧风向，对周围环境不产生影响。423技改后对场区总平面布置的影响表4-1序号名称单位数量无项目有项目1占地面积M2185002总建筑面积M2512067203建筑占地面积M2371453144道路、广场面积M2431337135绿化面积(2MI1051585006建筑占地系数0.200.297绿化系数0.570.468建筑容积率0.280.37第五章工艺技术与设备5.1工艺技术方案5.1.1设计原则.j*(1)本项目以提高技术含量为我要征，选用成熟、可靠的生产工艺。(2)先进设备，按GMP要求建设.(3)工艺布局按GMP规范要求，做到人流、物流分开，并注意工艺合理、运输方便、路线短捷、室内装修、水、电、汽管道敷设严格遵循GMP规范的有关规定，设计施工高起点、严要求，使公司生产硬件达到国内同类企业水平。(4)遵循国家环境保护、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。应15第四章场址选择与总图布置4.1 场址选择174.2 总图布置18第五章工艺技术与设备5.1工艺技术方案205.2生产方法及工艺过程205.3主要设备选型25表5-1新增主要设备一览表第六章公用工程与辅助设施6.1 ±建工程276.2 工艺布H296.3 给排水316.4 电气346.5 采暖通风与空调356.6 消防366.7 供热40第七章环境保护7.1环境保护的重要意义417.2 编制依据4173设计采用环境保护标准417.4 项目所在地环境概况417.5 污染情况分析417.6 .6污染控制的初步方案42第八章劳动卫生与生产安全8.1 设计依据458.2 劳动卫生458.3 生产安全46第九章节约能源9.1节义499.2 节能措施499.3 节能产品选用509.4 ZE艺节能措施509.5 电气设备节能措施509.6 给排水节能措施51第十章组织机构与劳动定员10.1 组织机构5210.2 劳动定员与培训54第十一章项H管理与实施进度11.1 项目管理5711.2 项目施工前进度5711.3 施工进S5711.4项目实施计划58表11-1项目实施进度计划表第十二章投资估算及资金筹措12.1 投资估算5912.2 资金筹措59表12T固定资产投资估算表第十三章综合效益评价述6013.2 销售收入和成本估算6013.3 流动资金估算6213.4 财务评价6213.5 风险分析6513.6环境及社会效益评价6613.7财务结论67表13-1财务现金流量表（增量全部投资）表13-2财务现金流量表（增量自有资金）表13-3损益表一有项目表13-4投资使用计划与资金筹措表（增量）表13-5资产负债表表13-6固定资产投资借款还本付息表一有项目表13-7总成本费用估算表表13-8流动资金估算表表13-9销售收入、销售税金及附加估算表表13T0固定资产折旧表表13-11无形递延资产摊俏表表13-12财务敏感性分析表表13-13销售收入、销售税金及附