移动式紫外线消毒器卫生要求.docx

移动式紫外线消毒器卫生要求1范围本文件规定了移动式紫外蜴肖毒器的原材*樱求、技术要求、使用范围、使用方法、检蛉方法、包装、运输和贮存及标识要求.本文件适用于GB28235-2020紫外线消毒器卫生要求范围以外的以C波段紫外线（波长范围为200nm280nm）为杀菌因子直接照射消毒的移动式紫外线消毒器.2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件.GB/T191包装储运图示标志GB/T10682双端荧光灯性能要求GB/T15144管形荧光灯用交流和/或直流电子控制装置性能要求GB15982医院消毒卫生标准GB/T17262单端荧光灯性能要求GB/T17743电气照明和类似设备的无线电蟀扰特性的限值和测量方法GB/T18202室内空气中臭氧卫生标准GB19510.1灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求GB19510.4灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要GB28235-2020紫外线消毒器卫生要求GB38598消毒产品标签说明书通用要求GBZ/T189.8工作场所物理因素测量第8部分：噪声3术语和定义下列术语和定义适用于本文件.3.1 紫外线消毒u1.travio1.etdisinfection利用病原微生物吸收波长在200nm280nm之间的紫外线能量后，其遗传物质发生突变导致细胞不再分裂繁殖，达到灭活病原微生物目的的消毒方式。来源:GB28235-2020,3.23.2 移动式紫外线消毒器mobi1.eu1.travio1.etapp1.ianceofdisinfection利用灯管（光珠）等光源辐射的紫外线为消毒因子，对传播媒介上的病原微生物进行移动消毒的可移动器械.注：包括移动式紫外线消毒车、紫外线消毒机器人、手持式紫外线消毒器等。【来源:GB28235-2020,3.3,有修改3.3 紫外线强度u1.travio1.etintensity单位时间内与紫外线传播方向垂直的单位面积上接收到的紫外线能量.注：常用单位为Wcm2或者Wm2.来源：GB28235-2020,3.83.4 紫外线有效剂量u1.travio1.eteffectivedose在一定运行时间内,紫外线消毒器所能实现的微生物杀灭紫外线剂量。注：常用单位为mJcm2或者Jm2.来源:GB28235-2020,3.9,有修改3.5 低压汞紫外线消毒灯1.owpressuremercuryu1.travio1.etdisinfection1.amp利用低气压汞蒸气放电产生以波长为253.7nm为主的紫外幅射达到消毒目的的特种电光源.来源:GB28235-2020,3.1r有修改3.6 脉冲镉I气紫外线消毒灯pu1.sexenonu1.travio1.etdisinfection1.amp利用高压氤灯脉冲放电产生一定频率高能量紫外线达到消毒目的的特种电光源.注：放电产生的紫外线波长范围为200nm280nm.来源:GB28235-2020,3.1,有修改3.7 1.ED紫外线消毒灯1.ightemittingdiodeu1.travio1.etdisinfection1.amp利用发光二极管发出的紫外线为消毒因子达到消毒目的特种电光源。注：产生的紫外线波长峰值范围一般在220nm280nm间.来源：GB28235-2020,3.1,有修改3.8 （紫9HC）有效寿命operation1.ifeofUV1.amp新紫外线灯的紫外线强度值或剂量值解睫J本文件规定70%强度值或最低有效紫外输出剂量时，紫外灯已连续或累计的点燃时间.来源:GB28235-2020,3.12,有修改3.9 消毒周期disinfectioncyc1.e紫外线消毒器实施一次消毒操作处理达到消毒要求的全过程.来源：GB28235-2020,3.104原材料要求4.1 低压汞紫外线消毒灯4.1.1 灯管材料紫外线灯的灯管应采用石英玻璃或紫外线透过率不低于石英玻璃的材料.4.1.2 紫外线强度单端和双端紫外线灯的紫外线强度初始值应符管GB28235的规定,其他规格的紫外线灯的紫外线强度应不低于标称值的93%.4.1.3 启动性能应具有良好的启动性能，单端灯和双端灯的启动特性和初始电压应分别符合GB/T17262和GB/T10682中的相应规定.宜采用电子镇流器，电子镇流器应符合GBT15144.GB19510.1.GB19510.4的要求。4.2 1.ED紫外线消毒灯4.2.1 透光材料应符合411的要求。4.2.2 紫外线功率1.ED紫外线灯珠的初始紫外线功率应不低于标称值的90%.4.2.3 启动性能1.ED紫外灯应具备良好的启动特性。4.3 脉冲银气紫外线消毒灯4.3.1 灯管材料脉冲基灯灯管应符合411的要求.4.3.2 紫外线强度以200nm280nm为波长的脉冲就气紫外线消毒灯初始紫外线强度应180Wcm2.4.3.3 启动性能脉冲航气紫外线消毒灯应具有良好的启动性能.4.4 移动式紫外线消毒器其他元器件4.4.1 零部件及壳体宜采用阻然、抗紫外线辐射、耐腐蚀的材料.4.4.2 手持式紫外线消毒器应使用低臭氧紫外线灯.4.4.3 机体宜使用铝合金或其他不易生锈的轻便合金.4.4.4 万向轮应采用静音万向轮.5技术要求5.1 外观要求移动式紫外线消毒器表面喷塑应均匀密致、色泽鲜明，不应有起泡、龟裂、脱落、磨损和变形；金属部件不应有锈蚀及其他机械损伤.说明性的文字、符号和标识应准确、清晰和端正.5.2 基本工作条件在使用电源电压220V±22V,50Hz±1Hz,环境温度5°C40°C,相对湿度80%环境中，移动式紫外消毒器应能连续正常工作.5.3 主要元器件5.3.1 低压汞紫外线消毒灯5.3.1.1 紫外曝度应符合4.1.2的要求.5.3.1.2 紫外线强度波动范围在开机5min后，正常工作状态下紫外线强度变化应达到稳定，波动范围不大于均值的5%.5.3.1.3 有效寿命低压汞紫外消毒灯紫外线强度衰减到额定值70%的累计时间不宜低于2000h.5.3.2 1.ED紫外线消毒灯5.3.2.1 紫外线强度1.ED紫外线模组灯板的初始紫外线强度应不低于标称值的90%。53.2.2 紫外线强度波动范围在开机Smin后，正常工作状态下紫外线强度变化应达到稳定，波动范围不大于均值的5%.53.2.3 3有效寿命1.ED紫外消毒灯紫外线强度衰减到额定值70%的累计时间不宜低于3000h.1.1.3 脉冲银气紫外线消毒灯1.1.4 1紫外的度脉冲标气紫外线消毒灯的初始紫外线强度不应低于标称值的90%.1.1.5 2紫外线强度波动范围在开机30s后，正常工作状态下脉冲筑气紫外线消毒灯的紫外线强度应不低于设定强度，照射频次应达到设定的频率.5.3.3.3有效寿命脉冲髭气紫外线消毒灯紫外线剂量降低到100mJcm2（相当于100OOOW.scm2）的累计时间不宜低于2000个消毒周期.1.1.6 臭氧限值手持式紫外线灯在有人情况下使用时，环境臭氧浓度Ih平均最高容许浓度为0.1mgm3.1.1.7 工作噪声移动式紫外缪肖毒器运行移动时宜平稳可靠、噪声限值宜55dB（A计权）。5.4 消毒效果5.4.1空气消毒效果5.4.1.1 模拟现场试蛉在实验室温度为20°C25°U相对湿®为50%70%的条件下，开机作用至产品使用说明书规定的时间（最长消毒时间不应超过2h）,对白色葡萄球菌（8032）的杀灭率应299.9%。5.4.1.2 则邮在现场自然条件下，按照产品使用说明书规定的条件，开机作用至产品使用说明书规定的时间，对空气中自然菌的消亡率应900%.用于医疗机构环境空气肖毒的，消毒后空气中菌落总数还应符合GB15982的卫生标准值；用于其他场所消毒的，消毒后空气中菌落总数还应符合相应标准的要求.5.4.2.1实验室微生物杀灭试蛉在实验室温度为2025、相对湿度为50%70%的条件下，开机作用至产品使用说明书规定的时间，对指标微生物的杀灭对数值应符合表1的规定.表1对指标微生物的杀灭效果消毒对象指示微生物试验方法杀灭对数值医疗器械和用品表面消谁枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372)龟分枝杆菌脓肿亚种(ATCC19977或CMCC93326)金黄色前萄球菌(ATCC6538)载体法3.00其他物体表面消毒金黄色葡衢球菌(ATCC6538)大肠杆菌(8099)注:按使用说明书要求选择相应指标微生物。5.4.22贩献在现场自然条件下,按照产品使用说明书规定的条件进行模拟现场试验或现场鳏，开机作用至产品使用说明书规定的时间.模拟现场试蛉对被试物体表面上污染的指示微生物的杀灭对数值应23.00;现场试睑被试物体表面上自然菌的杀灭对数值应100.用于医疗机构物体表面消毒的，消毒后物体表面菌落总数还应符合GB15982的卫生标准值；用于其他物体表面消毒的，消毒后物体表面上菌落总数还应符合相关标准的规定.5.4.3低温消毒效果用于低温肖毒的移动式紫外线消毒器应符合相关低消毒产品卫生要求.5.5 操控要求5.5.1 对于人眼难以察觉的紫外线光源启动工作时应配有人眼可察觉其正在工作的指示灯.5.5.2 移动式紫外线消毒器宜具有人体感应的功能，有人或动物闯入能自动停止消毒.5.53 移动式紫外线消毒器官具有限制长时间工作的定时关灯功能，持续工作超2h自动关闭。5.54 4移动式脉冲紫外线消毒器及自动巡路紫外线消毒器应具有远程操控开启关闭或定时的功能,自幼巡路紫外线消毒器宜具备自动避让和语音提示功能.5.6监测要求5.6.1 移动式紫外线消毒器宜有自动记录消毒时间及日期的功能，并能保存和导出记录.日常做好移动式紫外线消毒器的使用、维护及保养记录.562低压汞紫外线消毒灯应每半年使用紫外线辐射照度计或强度指示卡监测一次.如使用时间超过I（X）Oh但紫外线强度大于70Wcm2,需每个月监测一次紫外线强度；如紫外线强度小于70WCm2,应及时更换灯管或光源。5.6.3 1.ED紫外线消毒器应每半年或按照使用说明书规定的时间，使用紫外线光谱辐射照度计（也可使用波段包含1.ED紫外线消毒灯峰值波长的紫外线辐射照度计）或剂段旨示卡监测一次，监测时应按照使用说明书规定的使用距离.如使用时间超过100oh但紫外线强度大于70Wcm2或消毒周期内紫外线剂量大于100mJcm2（相当于100000W.scm2）,需每个月监测一次；如紫外线强度小于70Wcm2或消毒周期内紫外线剂量小于100mJcm2（相当于100OOoHW.scm2）,应及时更换灯管或光源.5.6.4 脉冲离气紫外线消毒器应每个月或按照使用说明书规定的时间，使用紫外线光谱幅射照度计或剂量指示卡监测一次,监测时应按照使用说明书规定的使用距离。如紫外线强度小于规定值或消毒周期内紫外线剂量小于100mJcm2（相当于100OOOW.scm2）,应及时更换灯管或光源.6检验方法6.1 外观要求用目视法检验.6.2 紫外线强度6.2.1 低压汞