检验检测质量手册范本.docx
检验检测质量手册范本Qua1.ityManua1.Temp1.ateforInspectionandTestingPreparation:Review:Approva1.:EffectiveDate:Apri1.8,2015ABCDPeop1.e'sHospita1.InspectionDepartmentAuthorization1.etterTheheadoftheInspectionDepartmentisauthorized(oberesponsib1.eforthedai1.yoperationoftheInspectionDepartmentandtheeffectiveoperationofthequa1.itymanagementsystem.Thehospita1.doesnotinappropriate1.yinterveneintheimpartia1.ityandindependenceofinspectionresu1.ts,whi1.erequiringa1.1.re1.evantdepartmentsofthehospita1.tocpcra(cwiththeworkoftheInspectionDepartment.ABCDPeop1.e'sHospita1.President:DateApprova1.OrderThefirsteditionofthismanua1.hasbeenapprovedandisnowapproved,effectivefromthedateofapprova1.SignatureofApprover:Tit1.eofApprover:HeadofInspectionDepartment,ABCDPeop1.e'sHospita1.Approva1.Date:Apri1.8,2015Approva1.PageofHospita1.Qua1.ityManua1.(E1.ectronicFi1.eCode:YYF1.002)Thequa1.itymanua1.istheguidingdocumentofthehospita1.,squa1.itymanagementsystem,thebasicguide1.inesandguide1.inesfora1.1.qua1.itymanagementworkinthehospita1.A1.1.staffmuststrict1.yfo1.1.owtherequirementsandcontentsofthequa1.itysystemout1.inedinthequa1.itymanua1.ina1.1.qua1.itymanagementwork(oprovidequa1.ityservicestopatients.(Thismanua1.wi1.1.becontinuous1.yimprovedandmodified)President:×X×Date:22×monthXday0.2Appointment1.etterforManager'sRepresentative(E1.ectronicFi1.eCode:YYF1.003)Inordertoimp1.ementGBT1900i-2000"Qua1.ityManagementSystemRequirements"andstrengthenthe1.eadershipofthequa1.itymanagementsystem,XXXisappointedasthemanager'srepresentativeofourhospita1.1. Ensuretheestab1.ishmentandmaintenanceofthequa1.itymanagementsystem;2. Reporttothetopmanagementontheperformanceofthequa1.itymanagementsystem,inc1.udingimprovementneeds;3. Promoteawarenessofpatientrequirementsthroughouttheorganization;4. Externa1.1.iaisononmattersre1.atedtothequa1.itymanagementsystem.President:XXXDate:2002×month×day0.5ReferenceDocuments,Terms,andAbbreviations(E1.ectronicFi1.eCode:YYF1.006)(1) ReferenceDocumentsISO9000：20()0质量管理体系.基础知识和术语。ISO9001：2000质量管理体系-要求。术语在本质量手册现行版本中使用的术语描述如下：供应商医院患者注：术语中“医院”相当于标准中使用的术语“组织”O术语中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。术语中“患者”相当于标准中使用的术语“顾客”。(3)缩写©IS09000：t4S09001：2000”的简称。本院：XXX医院(4)特别声明本手册参照ISO9001：2000质量管理体系-要求内容进行编写。1 .前言(电子文件编码：YYF1.(X)7)1.2 质量手册的说明本质量手册描述了医院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及IS09001：2000中本系统条款的规定。本手册对外用以证实本院有能力稳定地提供满足患者要求的医疗服务，对内作为本院质量管理体系的最高文件，通过本体系的有效应用，包括体系持续改进过程的实施和保证符合顾客与适用的法规要求，实现患者满意。本手册将按有关文件控制规定进行发放、使用、变更的控制。1.3与其他管理体系的相容性由于在建立本质量管理体系时，本院同时建立了计算机信息管理系统。因此在建立本质量管理体系时，尽量考虑与计算机系统结合，部分工作完成方式、信息的传递方式、记录的形式等将以计算机媒介形式体现。正常运行中这种融合的程序将逐步加大。1.4 引用标准的说明本手册依据IS09001：2000标准要求建立，同时考虑到本院的实际情况,对于标准中不适用于本系统的部分予以剪裁。本手册在格式上采用与ISO9001：2000版标准条款对照的格式。2 .本院医疗系统结构与职责（电子文件编码：YYF1.Oo8）2.1 本院系统结构I本院质量管理体系组织结构描述如下：在院长的领导下，医疗系统为医院组织结构的主系统，医疗系统的最高负责人为院长。院长主要职责与权限见本手册2.2职责描述。护理系统为医疗系统的子系统，系统描述见2.2.7o2.2 主要职责与权限I院长的职责与权限(1)在上级主管部门领导下，根据党的方针政策、全面领导医院的工作，包括医疗、教学、科研、预防、健康教育、人事、财务和总务等工作。(2)领导制定本院工作计划，按期布置、检查、总结工作，并向领导机关汇报。(3)负责组织、检查本院担负的分级分工医疗工作和地段工作。(4)教育职工树立全心全意为人民服务的思想和良好的医德，改进医疗作风和工作作风，改善服务态度。督促检查规章制度和技术操作规程的执行，严防差错事故的发生。(5)及时研究处理人民群众对医院工作的意见。(6)负责医院组织机构、人员职责确定以及资源和人员的调配。(7)组织、制定并批准本院的质量方针、质量目标。(8)负责审批质量手册。(9)负责对待管理评审。(10)负责严重差错事故的处理。I业务副院长的职责与权限在院长的领导下，分管全院的医疗、护理、医技等科室的工作。1行政副院长的职责与权限在院长领导下，分管医院的行政、财务、总务、预防保健和社区医学工作。I管理者代表职责负责按IS09001：2000的要求建立和保持质量管理体系。(2)审核质量手册和程序文件。(3)负责系统内部审核。(4)向院长报告本院质量管理体系的运行状况和业绩，包括改进的需求。(5)在系统内促进患者要求意识的形成。(6)负责质量策划。1医院办公室(人事政工科)工作职责(1)在主管院长领导下，负责综合拟定工作计划规划，起草工作总结及院长交办的其它文件。(2)负责全院的文秘工作和行政公文的审核、收发、登记、传递传阅、立卷归案、保管、利用等工作。(3)协助院长、副院长处理全院日常院务行政工作。(4)负责医院质量管理体系文件的总体控制。(5)在院长领导下，根据人事工作政策、制度和有关规定，担负人事工作，包括培训和日常管理工作。1医务科工作职责范围(1)拟定医疗工作计划和进行医疗工作总结。(2)协助主管院长对诊疗工作计划组织实施和检查各级医、技人员执行规章制度，技术操作规程等工作情况。(3)教育与组织各级诊疗人员认真贯彻执行国家政策和法规，提高职业道德水准和服务质量。(4)采取奶效措施，防范医疗事故及差错的发生，对发生的医疗纠纷利医疗差错、事故进行调查、报告利处理。I护理部分系统结构及工作职责在主管业务院长的领导下，护理部主任负责护理系统的各项工作。编制：孙长义、秦望森审核：孙长义批准：孙长义生效日期：2006年8月8日河南省人民医院检验科河南省人民医院检验科管理文件科室管理文件编号：QP-G1.-Oo版本：2006-A/0生效日期：20060808文件目录第1页共2页科室管理文件编号：QP-G1.-O1.版本：2006-A/0生效H期：20060808文件修订页第1页共1页修订页科室管理文件编号：QP-G1.-02版本：2006-A/0生效H期：20060808文件控制程序第1页共5页目的：规定文件和资料编制、审批、发布、使用和更改的控制要求，保证质量体系运行的各个活动场所均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保质量体系正常运行。适用范围：适用于本科室质量体系运行中有关的所有文件和资料，包括相应的外来文件。职责：1内部文件的编制、变更与修改权责2技术负责人组织各专业组负责人不定期对标准操作规程进行有效性跟踪。3科主任识别外来文件。程序1文件的编写(起草)、审核、批准1.1 质量手册由质量主管编写，科主任审核，批准；1.2 程序文件由各专业组长或指定专人拟制，质量主管审核，科主任批准;1.3S0P文件由负责该项工作的专业人员拟制，技术负责人审核，科主任批准;1.4质量记录由技术负责人会同各专业组设计，专业组长审核，科主任批准;1.5质量计划由技术负责人组织拟制，科主任批准。2文件的分类及编号2.1内部文件2.1.1 质量手册和程序文件；2.1.2 标准操作规程(SOP),包括分析仪器的SOP和分析项目S0P2I.3质量控制文件;214其他类文件，包括规章制度、新项目新技术可行性报告、培训计划、管理方案等;2.1.5各种记录。2.2内部文件控制流程2.3内部文件基本要求内部文件统一使用A4纸张，正文用小四号或五号宋体字。2.4内部文件编写结构2.4.1质量手册为：1.目的2范围;3.职责;4.要求;5.支持性文件。
