健步虎潜丸治疗膝关节骨性关节炎90例.docx

健步虎潜丸治疗膝关节骨性关节炎90例健步虎潜丸治疗膝关节骨性关节炎90例郑素明关俊辉蔡立雄(广州市中医院广东广州510130)【摘要】目的视察健步虎潜丸治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效并探讨其作用机理。方法将患者随机分为治疗组与比照组，其中治疗组45例，比照组45例，治疗组予以健步虎潜丸，比照组予以杜仲壮骨丸,视察其临床疗效。结果治疗组中膝关节骨性关节炎的显愈率及总有效率与比照组相比具有显著性差异(P1.t;0.05).同时在改善患者症状、体征及缓解难受等方面均优于比照组。结论健步虎潜丸对于膝关节骨性关节炎具有准确疗效。【关健词】健步虎潜丸膝关节骨性关节炎疗效视察【中图分类号】R45【文献标识码】A【文章编号】20957752(2012)03-0131-03骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是一种以关节软骨的变性和丢失及关节边缘和软骨下骨骨质再生后为特征的慢性关节炎疾病。该病的始发部位在软骨1。膝关节骨性关节炎(KneeOsteoarthritis,KOA)是种退行性病变，也称膝关节骨关节病，增生性膝关节炎，临床上较多见于老年病人。Hunter首先提出，受损严峻的关节软骨无法自身修复，多数退变为骨性关节炎。亦有报道，在大样本膝关节镜检查中发觉，约60%的患者存在软骨缺损或病变2。我国60岁以上人口己达1亿，国内OA的发病率3-8.3%,其中大部分为K0A0目前对本病的治疗仍存在局限性，且现代医学对本病尚无较好而经济的治疗手段。临床治疗主要侧重于缓解症状，改善关节功能，减缓病情进展，以及尽可能的修夏受损关节软骨，但并没有特效的治疗方法。主要包括口服非鱼体抗炎药、对乙肽氨基酚、急性发作时可在关节腔内注射皮质类激素或透亮质酸钠等，有不行逆关节功能障碍时可行人工关节置换。但非俗体抗炎药副作用较大，存在肯定的不良反应，主要表现在胃肠道、肾脏损害，血液系统病变，神经精神症状，哮喘，过敏反应等，其中胃肠道损害的发生率较高3,严峻者可危及生命。而人工关节置换班用较高，并且在我国的一些地区技术尚不普及，所以寻求一种经济、平安、高效的治疗方法已成为国内外探讨的重要课题。1资料与方法1.1.一般资料将收集到的2007年5月-2011年8月符合标准的本院门诊及住院病人90例,随机分为两组。治疗组45例，男20例，女25例，年龄40-68岁(55.8PIUSn1.n;4.3岁)；比照组45例,男23例，女22例，年龄42-70岁(57.3P1.USmn:3.8岁)，经统计软件分析，在年龄、性别、病程、基础疾病等无统计学意义，具有可比性。1.2 诊断标准1.2.1中医疾病诊断标准综合中华人民共和国中医药行业标准.中医病证诊断疗效标准4及中药新药治疗骨性关节病的临床探讨指导原则5的膝骨性关节炎证候诊断标准,制定中医症候：肝肾不足、筋脉瘀滞证：关节难受，胫软膝酸，动作牵强，舌质偏红，苔薄或薄白，脉滑或弦。1.2.2 西医诊断标准：近1个月内常常反复膝关节难受：活动时有摩擦音：膝关节晨僵1.e;30分钟：中老年者（ge;40岁）；膝关节骨端肥大伴有骨质增生：满意1+2+3+4条，或1+2+3+5条，可诊断为膝骨关节炎。1.2.3 纳入标准：符合中西医疾病诊断标准：符合中医症候诊断标准：证属肝肾不足，筋脉瘀滞型者：发病5年以内，年龄40-70岁者；患者H愿作为受试对象，须签署知情同意书，能接受治疗方案者。1.2.4 解除标准其它膝关节疾病或并发病影响到关节者，如AR.AS等风湿性疾病及膝关节肿瘤的患者：膝骨关节炎急性发作者：并发病影响到关节者，如牛皮癣、代谢性骨病、急性创伤等；继发性膝关节骨关节炎者；妊娠或哺乳期妇女；对药物过敏者：合并严峻心、肺、肝、肾、内分泌系统疾病、造血系统等严峻疾患及其它严峻精神障碍者；年龄在40岁以下，或70岁以上：未按规定坚持治疗或中途退出者，须说明缘由，并记录在案。1.3 方法1.3.般治疗关节制动:将关节置于休息体位，削减运动。局部按摩：关节难受有所减轻后，可行关节四周的按摩。1.3.2 药物治疗治疗组：予健步虎潜丸（北京同仁堂制药出品:国药准字Z11020137）10g,饭后半小时口服，每日3次，连服1个月为1疗程。比照组:予杜仲壮骨丸（贵阳德昌祥药业有限公司；国药准字Z52020210）10粒，饭后半小时口服，每日3次，连服1个月为1疗程。以上两组入选患者均蜴予塞来昔布胶囊（Ce1.CbreXcapsu1.es；辉瑞制药有限公司：J20080059）200mg,饭后半小时口服,每日1次。1.3.3 视察项目及疗效评定方法1.3.3.1疾病疗效评定标准参照中药新药临床探讨指导原则（2002年修订版）治疗骨性关节炎中疾病疗效判定标准。治愈：难受等症状消逝，关节活动正常，积分削减go;95%O显效：难受等症状消逝，关节活动不受限，积分削减ge;70%,It：95%«有效:难受等症状基本消退，关节活动轻度受限，积分削减gc;30%,1.tj70%o无效:难受等症状与关节活动无明显改善，积分削减Hj30%1.3.3.2症状疗效评定标准临床限制：症状消逝。显效:症状明显好转，由+rarr;+。有效：症状好转，由+rarr;+,或+ran-;+。无效:症状无变更，或戏轻不明显。1.3 .3.3ISOA记分对所视察的患者的病情治疗前后采纳1.equesne6等学者的膝关节骨关节炎严峻性指数(ISoA)进行记分。1.4 .3.4进行膝关节功能评定，包括膝关节难受程度；膝关节关节活动程度积分积分。1.5 .3.5治疗前后治疗前后血沉(ESR)检查结果的变更。C应蛋白(CRP)检查结果的变更。1.6 统计方法临床资料的统计处理应用SPSS13.0统计软件分析。依据视察指标及结果不同，以配对T检验比较组内治疗前后各项参数差异的显著性：以X2检验比较组间有关参数差异的显著性,所测值均以X-PIUSmn;S(均数P1.USmn;标准差)，等级资料用Ridit检验计算。2结果2.1两组治疗前后临床疗效视察表(见表一)表一健步虎潜丸治疗膝关节骨性关节炎临床疗效比较经Ridit检验：两组疗效比较，P1.t：O.05,具有统计学意义。2.2 两组间治疗前后难受程度积分比较(见表二)表二两组间治疗前后难受程度积分(x-p1.usmn;S)治疗前：资料方差齐，t=0.12,P=O.90,两样本具有可比性：治疗后：两组资料方差不齐，宜进行tprime;检验，tprime;(0.05)=2.01,P1.tjO.05,具有统计学意义。2.3 两组间治疗前后关节活动程度积分比较(见表三)表三两组间治疗前后关节活动程度积分的比较(X-PIUSmr1；S)治疗前：资料方差齐，t=0.45,P=065:两样本具有可比性；治疗后：资料方差齐，t=016,P=0.87;提示其差异不具有统计学意义。2.4 治疗前后CRP(mg1.)检查结果的变更(见表四)表四治疗前后CRP(mg1.)检查结果的变更(x-p1.usmnjS)治疗前：资料方差齐，t=1.45,P=O.15：两样本具有可比性；治疗后：两组资料方差不齐，宜进行tprime:检验，tprime：(0.05)=2.02,P1.t;0.05具有统计学意义。2.5 治疗前后ESR(mmh)检查结果的变更(见表五)表五治疗前后ESR(mmh)检查结果的变更(-pIusmniS)治疗前：两组资料方差不齐，宜进行tprime;检验，IPrime;(0.05)=2.02,Pgt;0.05,两样本具有可比性：治疗后：资料方差齐，t=8.69,P=O.00,具有统计学意义。2.6 两组治疗前后ISOA积分分值比较分析表(见表六)表六两组治疗前后ISOA积分分值比较分析表(X-P1.USmn;S)治疗前：资料方差齐，t=073,P=047,两样本具有可比性；治疗后：资料方差齐，t=5.44,P=0.00,具有统计学意义。表一结果表明经治疗后，治疗组临床疗效明显优于比照组；表二结果表明，两组治疗前难受程度与关节活动度程度积分比较，均无显著性差异(Pgt;0.05),具有可比性：经治疗后，两组难受程度积分与治疗前比较均有明显改善，差异有统计学意义(P1.tO.05)表三：治疗后关节活动程度积分未见明显改善(Pgt;0.05)；表四、五提示:治疗后其值明显下降，且差异都具有统计学意义(P1.t;0.05)。表六提示：经治疗后两组ISOA积分均有明显改善，差异有统计学意义(P1.t;0.05),2.7 两组治疗前后平安指标的变更两组血常规、尿常规与大便常规加潜血、肝功能、肾功能治疗前都是正常的。两组经治疗后血常规、尿常规与大便常规加潜血、肝功能、肾功能也都是正常的。全部病例均未发觉胸闷、心慌、黄疸、尿少等心肝肾损害的临床症状。其中有2例服药后出现呕心，想吐症状，但都能坚持完成试验。3探讨KO是中年以后的最常见慢性、隐匿性、进展性疾病，是引起老年人下肢难受和伤残的主要缘由。KOA属于祖国医学中的骨痹范畴，中医认为肝主筋、肾主骨、藏精，精生微，髓养骨，内经有肝气衰，筋不能动、肾脏衰，形体皆极之谓。历代医家疗伤皆从肝肾入主，如邓伟7以补脾益肾祛瘀为大法,治疗本病78例，总有效率达96.3%o中年以后，肝肾亏虚，肾虚不能主骨，肝虚无以养筋，筋骨失养,是本病发生的病理基础。肝肾亏虚、气血不足为本病发病之本，故补肝肾，强筋骨，健脾胃，益气血是治疗痹症的大法。本病与肝肾亏虚、筋骨失养、风寒湖邪侵袭、痰瘀凝滞有关，属本虚标实之证。健步虎潜丸出自明代景岳全书，由龟胶、鹿角胶、川牛膝、何首乌、杜仲、锁阳、当归、熟地、威灵仙、黄柏、人参、羌活、白芍、白术、大川附子，蜜糖适量等药物组成。方中鹿角胶甘咸而温，擅长温补肾阳，益精补血：龟板胶甘咸而寒，长于填精补髓，滋阴养血，二味为血肉有情之品。能竣补阴阳以生气血精髓，共为君药；配伍人参、白术，补后天脾胃的中气，以增加化生气血之源；何首乌、当归、白芍、熟地补精血；杜仲、锁阳、附子助肾阳，共为臣药：佐以羌活、黄柏、威灵仙祛风湖、通经络；牛膝引血下行，是为使药；炼蜜为丸。诸药合用，阴阳并补，气血兼顾，祛风散寒，除湿通络，具有补肝肾，强筋骨，袪风掰，通经络的功效。临床常用于肝肾不足引起的筋骨痿软，腰膝难受，步履艰难，足膝无力，四肢麻木等病症。现代药理学探讨证明，健步虎潜丸对原发性炎症和续发性炎症具有明显抑制作用，并具有抗疲惫的作用8。有报道用此方治疗老年股骨颈骨折9,这说明健步虎潜丸在消炎止痛、促进骨折愈合等方面具有肯定临床疗效。而杜仲壮骨丸其主要成份由杜仲、豹骨、乌梢蛇、人参、三七、当归、川茸、木瓜、石楠藤、桑枝、寻骨风、淫羊蕾、五花血藤、铁脚喊灵仙等24味药材组成，具有益气健脾，养肝壮腰，活血通络，强筋健骨，祛风除湿之功效。用于治疗风湿痹痛，筋骨无力，屈伸不利，步履艰难，腰膝难受，畏寒喜温等症；通过临床对比视察，比照组在治疗膝关节骨性关节炎有肯定疗效，但健步虎潜丸相比比照组疗效更显著。通过临床疗效分析，本试验初步阐明向膝关节骨性关节炎的基本病机为虚、瘀，确立了补益肝肾，强筋壮骨，去瘀止痛的基本治法，为今后在临床治疗膝关节骨性关节炎多供应一种平安牢靠，疗效稳定，经济好用的治疗方法。参考文献1好用骨科学(第三版)，