MZ_T 228—2024 遗体防腐剂.docx

ICS11.080.20CCSC10备案号，95521-2024MIZ中华人民共和国民政行业标准MZ22a-2024遗体防腐剂Emba1.mingagent202407-29爰布202¼1(HM魅中华人民共和国民政部发布前方I1.引言I1.I范围12规范性引用文件13术语和定义14技术要求I4.1 JS甘指标14.2 理化指标14.3 遗体防腐剂杀灭激生物要求24.4 安全性要求24.5 防离效果要求25检验方法25.1 一殷要求25.2 感官指标检验方法25.3 埋化指标检验方法25.4 杀灭微生物试验方法35.5 安全性试验方法35.6 防腐试验方法36桧验规则46.1 出厂检验46.2 型式检验463采样46.4 检黔结果判定47标志、包装、运和Jt存47.1 标志472包装573运57.4贮存5.考文献6前言本文件按照GRT1.I-2020£标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的贡任。本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国娠葬标准化技术委员会(SAC/TC354)归口。本文件起草单位：民政部一零一研究所、北京佰净科技有限公司、北京民创天地科技有限公司、固安县民创防腐技术有限公司、江苏省南通市启东嫔仪馆、北京市大兴区殡仪馆、成都市旅仪馆。本文件主要起草人：付慈群、李玉光、林丽城、周雪媚、刘崇、周红、孙朝英、梁强强、赵辉、E阳阳'孙俊芳、杨成龙.I1.1.遗体防腐剂是诚援遗体腐败速度的一种化学药剂,随着膑葬行业遗体防.腐保存操作需求的不断增加.相关防腐剂的种类和用量越来越多,但遗体防腐剂在质量、使用性能和检脸方面没有技术标准Ur以遵循，本文件的制定将规范和促进我国聚养行业遗体防腐剂的生产和发展，进一步稳定和提高产品质量，为行业管理、产从赛定等提供技术支持与服务，遗体防腐剂1%a本文件规定了遗体防腐剂的技术要求，描述了检验方法，确立了检验规则，提出r标志、包装、运输和贮存要求及注意事项.本文件适用于各类殡仪服务机构使用的非危险化学M遗体防腐剂，2艘范性弓I用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件,仅该口期对应的版本适用丁本文件；不注日期的引用文件，其批新版木（包括所有的修改单）适用丁木文件。GBT191包装储运图示标志GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制笛GRT603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB“14002014化学试剂六次甲基四胺GBT66782003化工产品采样总则GBJT668023液体化工产品采样通则G1.Vr6682分析实舱室用水规格和试验方法GB,T90092011工业用甲酹溶液G1.vr9174-20）8-股货物运输包装通用技术条件GB15258化学品安全标签编写规定GB1.5979-2002一次性使用卫生用M卫生标准GBZT384给一2020消海剂2定性评价方法消毒技术规范（2002年版）3#wwx下列术语和定义适用于木文件。3.1遗体防腐剂a1.三ingagent能抑制遗体内微生物和相关的的活性，以延缓遗体腐败、自溶的化学试剂.3.2 .防腐剂有效成分activeingreditofedba1.aine在防腐剂配方中，使蛋白质变性和时病原微生物具有杀灭或抑制作用的物顺，来源：GBT3JW992020的定义3.8,有修改4技术要求4.1在常温下产品无分层、无沉降。4.2.1有效成分含道应符合产品说明书的要求。日常使用的防腐剂,甲酹含量不宜超过6%。4.2 .2£性产品有效期应大于或等于12个月，在有效期内产品应满足杀灭微生物的要求和防腐效果要求.4.3遗体防所杀灭赃（求遗体防腐剂对微生物的杀灭率应符合表1的规定。«1遗体防腐剂杀灭微生物的要求项目作用时间11in杀灭率%大肠钎慎（8。!）5390金黄色邻琼茵SICC6SS8）5290白色念珠曲（ATcC1023B5迎4.4安全性要求遇体防腐剂应毒副作用小、无强烈刺激性气味，祢理学指标应符合表2的规定.«2遗体防所幅Xft目变求当次皮肤剌激试验无刺激成M度划改急性眼制液试物实际无法或低诉a件吸入#件试验实际无奇或低标小m件髭MZ染红细咆微核试验阳性45防JKttM求4.a1ftWM三遗体体表不呈现绿色、黑褐色等斑块，不呈现血液沉积变色.皮肤颜色均匀：无脱水或膨胀现象,无水泡及皮肤剥脱现象，无异味及尸臭产生：肌肉富有弹性，体型自然,遗体收缩率较小。4.5.2遗体局0三面部五官形态正常，上下眼睑、鼻孔四周及上下唇无干瘪脱水现软：的腹部无枳液、无异常隆起:双上肢、上下肢各关节能正常屈伸,手指、脚趾柔软无变色，指腹饱满.4.5.3其他表现遗体各孔道无体液或防腐液流出：防腐操作部位无防,腐液渗出；防腐期内无脱发现象。5.1 Ta求除另有说明,检验时使用分析纯试剂和GB,T6682中规定的三级水,检验用的标准滴定溶液、制剂及制品按照GRT«）1和GB，T603的有关规定制备，5.2外观用目力观察气味用嗅觉判断。5.3.1按相关产M国家标准、E消海技术规范（2002年版）规定的方法检测。遗体防腐剂常见组分的含量检测可按如下方法：一甲羟含圻测定方法依据GBrr90092011中5.5进行测定：戊二醛含值测定方法依据&消谁技术规范（2002年版）2.2.1.2.9进行测定：一六次甲基四胺（乌洛托品）含盘测定方法依据GB"14（X）-2014中5.3进行测定：乙静含量测定方法依据消毒技术规例（2002年版）2.2,1.2.11进行测定。1.1 .2性检"方法1.2 .21T®求参考以消毒技术规范（2002年版）和GB/T38199-2020的相关内容，根据产品特点选择化学测定法或微生物测定法进行检测.1.3 .2.24t*W½化学测定法的方法和评价如下。一加速试脸,取包装好的防腐剂，H37C（对固体要求相对湿度755）恒温箱内3个月或S1.七恒温箱内14山于放置前、后分别测定防假剂有效成分含量，每次检测样品为三批.每批样品重且测2次，取其平均值即可.一加速试验法结果泮价以有效成分下降率超过105为不符合要求.若经37C存放3个月的样本，其有效成分含量卜降率10%.可将贮存有效期定为2年：经54七存放14d的样本.其有效成分卜降率这10%,则贮存有效期可定为1年。1.4 .2.3微生物测定法的方法和评价如K：一一加速试验，将原包装样品置54,C'57C恒海箱内Md或37ZFOC恒温箱内3个月，保持相对湿度75%,进行杀菌性能测试和遗体防腐试验：产品经54'C加速试验，其杀菌率达到4.3的要求，防腐试验满足45的要求，产品的防腐作用在室海卜至少保持一年：一产品经37C加速试验,其杀菌率达到43的要求,防腐试验满足4.5的要求,产品的防腐作用在室温下至少保持二年.1.5 杀灭«1生物试!昉法按照消毒技术战范（2002年版）2.1.1或GB15979-2002附录B的相关内容进行检测”1.6 安全性试方法按照6消毒技术规范3（2002年版）2.3.3、2.3.4、23.2、2.3.8.4的方法进行检测.1.7 防腐试方法根据试脸用遗体体更、遗体状态、防期目的和防腐液浓度,确定相应用量，按卜述方法进行防腐试脆。表面防腐.防御操作后，前一个小时，每隔30分钟观察一次局部变化，并做好记录.一个小时后，每隔120分钟观察一次遗体变化，并做好记录。直至达到防腐目的为止.四腔四注防腐,防腐操作后，前两个小时，摊隔60分钟观察一次四腔变化，并做好记录,两个小时后，每隔2，10分钟观察一次遗体变化，并做好记录。直至达到防腐目的为止。动脉流注防腐、心脏濯注防腐.防腐探作后，前个小时，每隔30分钟观察一次局部变化，并救好记录。一个小时后，每隔120分钟观察一次遗体变化，并做好记录。直至达到防腐口的为止。琮合防腐,防腐操作后，前两个小时，期隔3财钟检杳一次遗体变化，并做好记录.两个小时后，起隔120分钟观察一次遗体变化.并做好记录.直至达到防腐目的为止。6 WMM6.1 出厂枪It6.1.1 产品出厂前，应对产品进行检验，检验合格后方可出厂.6.1.2 产品出厂需检险4.3的各项指标.6.26.2.1 有下列情形之一的需进行型式试验：新产品的试制定型：生产原料有较大改变：工艺、环境有较大变换，可能影响产品质Sb一停产超过半年，惨爱生产：出场检验结果与上次型式检验有较大咨异：合同规定。6.2.2 型式检验的项目为第4章的全部内容。6.3 娜63.1采样应符合GB.T66782003、GBT66802003中的采样规定.6.3.2按GB，T66782003中7.6和第11室的规定确定采集样品数和样品量,按GBjT66802003第7章的规定确定采样方法，按GBrr66782003第10章和GB门'66802003中4.5的规定保存样I1.1.IO6.4检验结果如有一项指标不符合本文件要求,应理新自两倍量的包装单元中采样进行红检。复检的结果如有一项指标不符合本文件要求，则整批产M或该次型式产M为不合格.7 越7.1 百7.1.1标筌7.1.1.1 产品标签应包括以卜呐容：产品名称：有效成分：规格：产品标准号：c批号哽产日期:一制造厂名称和商标：简单性质说明、警示和防范说明及GB15258的其他规定；有效期。7.1.1.2 标筌的外形尺寸'颜色、印刷按照GB15258第5章确定“7.1.2外包装标志外包装标志应包括以下内容：产品名称：规格、数量：一净至、毛垂、外形尺寸：生产批号或生产日期：一制造厂名称：运输指示标志应按GBT191的规定，喷印或标打在指定位置。7.27.2.1 包装应确保在正常的流通过程中，不发生破损、损害等现以，保证货物安全。7.2.2 包袋材料和包装容器应清洁、干燥，不与内装物发生理化反应：内包装封口应严密牢固，7.2.3 每个内包装容洪上需粘贴产M标签，标签文字应印刷清楚、条齐，粘贴牢固：产M外包装容器底标打、悬挂、喷刷或粘贴本文件规定的标志内容，容涔上的字样或标记应保证不因历时较久而模糊不清.7.2.4 外包装箱应附有装箱单、说明书、检会合格证。检聆合格证上应有下列标志：制造厂名称、包装日期、检验员和包装员代号。说明书中应注明主要有效成分、适用范困、有效期。7.2.5 必要时可按GBrr91742008第6章的规定做楣应性能试验.7.3 运运输时应会放，不可横黄，严格避免剧烈爱动、撞击、日晒和雨淋。7.4 心存7.4.1 密闭、避光、放阴略处保存.7.42宜放置在化学品储存区域，加强管理。考文11GB190危险货物包装标志2JGB156032022危脸化学岛仓库偌存通则3GB15346化学试剂包装及标志4GB38456-2020抗帧和