保健食品标签的管理规定.docx

保健食品标签和企业标准一、划清保健食品的界限二、依据强制性国家标准标示保健食品标签三、保健食品运输包装的标示内容四、相关部门规章对保健食品标签的规定五、保健食品标签实例分析六、保健食品标签相关国家标准与部门规章的关系七、制定保健食品产品标准的基本要求和正误示例一、划清保健食品的界限一般食品、保健（功能）食品、特殊膳食用食品、药品的共性和区别（一）一般食品国家标准GB/T15091-94食品工业基本术语第2.1条将“一般食品”定义为：“可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。”国际食品标准委员会（CAC）CODEXSTAN11985预包装准将“一般食品”定义为：“指供人类食用的，不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质；但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质”。国家标准和国际标准的定义虽文字表达方式不同，但涵义是一致的，概括起来就是：供人类食用的所有物质。（二）保健（功能）食品GB16740保健（功能）食品通用标准第3.1条将保健（功能）食品定义为:“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群，但不以治疗疾病为目的。”(三)特殊膳食用食品GB13432-2004预包装特殊膳食用食品标签通则将特殊膳食用食品定义为:“为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者营养需要，按特殊配方而专门加工的食品，包括婴幼儿食品等。这类食品的成分或成分含量，应与可类比的普通食品有显著不同。”如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。共性、区别共性保健（功能）食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质（食品的第一功能）；都具有特定的色、香、味、形（食品的第二功能）。区别1.保健（功能）食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），能调节人体的机能,具有特定的功能（食品的第三功能）；而一般食品不强调特定功能（食品的第三功能）。2.保健（功能）食品一般有特定的食用范围（特定人群）；而一般食品无特定的食用范围。在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健（功能）食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩（或是添加了纯度较高的某种生理活性物质），使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。（五）保健（功能）食品与特殊膳食用食品的共性、区别共性都添加或含有一定量的生理活性物质,适于特定人群食用。区别保健（功能）食品必须通过动物或人群实验，证实有明显、稳定的功效作用；而特殊膳食用食品不需要通过动物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用；的区别药品是治疗疾病的物质；而保健（功能）食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但不能治疗疾病。二、依据强制性国家标准标示保健食品标签保健食品标签的标示内容应符合GB167401997保健（功能）食品通用标准第8章的规定。原文如下：“8标签国产和进口保健（功能）食品销售包装的标签应标注以下内容。8.1保健（功能）食品名称8.1.1按GB77181994中5.1和8.4的规定，使用表明食品真实属性的保健（功能）食品的准确名称。使用“新创名称”、“奇特名称”、“牌号名称”或“商标名称”时，应同时使用表明食品真实属性的准确名称，或经批准认可、表明功能作用的名称，如延缓衰老食品、减肥食品、抗疲劳食品等。8.1.2不得以药品名称或类似药品的名称命名产品，并不得只标注外文缩写名称、代号名称或汉语拼音名称。8.2配料表（配料）按GB77181994中5.2的规定，标明保健（功能）食品的配料。食品添加剂和食品营养强化剂应按GB2760和GB14880的规定，标明具体名称。8.3功效成分和营养成分表8.3.1列表标明每100g或1。Om1.保健（功能）食品中起主导作用于和辅助作用的功效成分含量（计量单位以g、mg、g或国际单位表示）。8.3.2含有活性生物体（如活性乳酸菌等）的保健（功能）食品，应标明每100g或100m1.各种活性生物体的数量。8.3.3现代科学技术难以确定功效成分的产品，应标明起主导作用和辅助作用的原料名称及加入量。8.3.4按GB134321992附录A的规定，列表标明营养成分（营养素）的含量。8.3.5片剂型或胶囊型的保健（功能）食品,可以标明每片或每粒（胶囊）中功效成分和营养成分（营养素）的含量。8. 4保健功能标明的保健功能应与批准确认的功能相一致；不得描述、介绍或暗示产品的“治疗”疾病作用。8.5净含量及固形物含量按GB77181994中5.3的规定，标明净含量及固形物含量。8.6制造者的名称和地址8.6.1标明保健（功能）食品制造、包装或分装单位经依法登记注册的名称和地址。8.6.2进口保健（功能）食品可以免除8.6.1的内容，但应标明原产国或地区（指香港、澳门、台湾）名称，以及总经销或代理商在国内依法登记注册的名称和地址。8.7生产日期、保质期或/和保存期8.7.1按年、月、日顺序标明保健（功能）食品的生产日期。8.7.2按GB77181994中5.5.1.2的规定，标明保健（功能）食品的保质期或/和保存期。8.8贮藏方法（条件）如果保健（功能）食品的保质期或保存期与贮藏方法（条件）有关，必须标明贮藏要求。8.9食用方法8.9.1标明产品的食用对象，即适于的特定人群。8.9.2按GB77181994中7.2的规定标明食用方法。每日或每次的适宜食用量，应按产品适于的特定人群分别标注。8.10产品标准号和审批文号标明产品的国家标准、行业的标准或企业标准的代号和顺序号，以及审批文号。进口保健（功能）食品可以免除产品标准号。8.11特殊标注内容含有兴奋剂或激素的产品，应标明兴奋剂、激素准确名称和含量J三、保健食品运输包装的标示内容没有保健食品运输包装标示的国家标准或行业标准，只有所有货物运输包装的图示要求推荐性国家标准和运输包装收发货标志要求推荐性国家标准。GB/T191包装储运图示标志GB/T6388运输包装收发货标志这两项国家标准与保健食品产品标签无关。四、相关部门规章对保健食品标签的规定1996年以来,卫生部和国家食品药品监督管理局针对保健食品标示问题，颁布的部门规章有：保健食品标识规定（卫生监发1996第38号）关于发布保健食品命名规定（试行）的通告（国食药监注2007304号）关于印发营养补充剂申报与评审规定（试行）等8个相关规定的通告（国食药监注20052002号）第九条营养素补充剂标签、说明书应符合国家有关规定，同时还应当标明以下内容：（一）“营养素补充剂"字样。（二）营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量。（三）食用方法及食用量，应当明确不同人群具体推荐摄入量。（四）注意事项，应当明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。五、保健食品标签实例分析保健食品标签实例正误分析正误分析依据：GB7718-2004预包装食品标签通则GB134322004预包装特殊膳食用食品标签通则GB16740-1997保健（功能）食品通用标准关于发布保健食品命名规定（试行）的通告（国食药监注C2007304号）关于印发营养补充剂申报与评审规定（试行）等8个相关规定的通告（国食药监注20052002号）原标签标示内容正误分析食品名称：胶囊口服液年轻态健康品未表明胶囊、口服液的真实属性。何种胶囊，何种口服液？应命名为：褪黑素胶囊低聚糖口服液配料表：胶囊一一淀粉、Dietatonin（褪黑素）口服液一一水、低聚糖、山楂、茯苓空心胶囊一一明胶、钛白粉、亮兰、赤鲜红不应将外文标示在前。应标示为“褪黑素（metatonin）,o分为3部分标示配料符合标准。目前很少有企业标示胶囊的配料（见GB7718-2004第5.1.2.1.5条）功效成分：胶囊Mctatonin3（mg粒）口服液低聚糖>25（g100mD应标示为：胶囊一槌黑素（亮克/粒）：3（平均值）；11服液低城糖（g100m1.）：不低于25营养成分：无依据GB1.6740-1997第8.3.4条,应标示产品中全部营养成分保健作用：改善脓眠.润肠通便正确适宜人群r中老年人正确不适宜人群：针少年，孕妇及喃丸期妇女，自身免疫性疾病患者及抑体型精神病患者正确原标卷标示内容正误分析净含扁（胶囊）0.25gX20粒<11ai>ft）250.1X2瓶应标示为净含景:（胶囊）0.25（）×20（粒）（口服液）250（m1.）×2（瓶）生产日期：20010310正确保侦期；24个月正确E藏方法;汽广阴凉干燥处正确执行标准:Q/3202I1.UKAO1-2004正确产品说明：羟科学研究发现，睡眠防量和肠道功能与人体健般相关。本品系采用先进生产工艺制成，本品含有n>eIaionin,中年以后随苛人们年龄增长而体内的含量愈来愈少,适时补充可以调整生物节律,达到改善唾眠的作用：本品含有的低聚辕,可以调整肠道酸碱度，有利F肠道正常蠕动，减少有古物物的吸收。经试验证明，本品具有改善M眠润顺通便的作用，无毒剧作用.无法评价说明的内容，应将metatonin标示为“褪黑素（me1.atonin）*Metatonin可能有谯标签评价：此标签标示内容不符合GB16740-1997第8堂的规定：缺少产品营养成分表：食品名称未表明产品的植性：旭料表和功效成分的标示方法不现蔺.俅标签标示内容正误分析食品名称:一味咽咽片应命名为“枯味钙片”配料：碳酸眄维生素D巩酸粹甘露醉配料品种不全,片剂中有淀粉功效成份表；每片（1克）含增的200建克维生素D50国际雎位粹1亳克应标示为:每片“克）平均含附朽200亳克维生素DSO国际单位锌1名克甘养成分；无依据GB16740-1997笫8.3.4条,应标示产品中全部苕养成分适宜人群：儿童正确净含量：60片X1.克应标示为“60克（60片）”食用纸：每口2片一袋正确食用方法：咀嚼服用正确贮存条朴：置阴凉F媒处保存正确出品：公司有限公司地址：正确批号:021正确生产H期：20070109正确保质期：24个月有效期至：20090108应标示为保防期至20090108（保健食品不是药品）批准文号；卫食健字1996）第037号正确产丛说明：钙含量高：选用超澈碳酸钙，每片含200毫克。易于吸收：加入道用维生素D,帮助蜀道有效吸收朽质.特别加锌：一助于儿柬生长发讨.口心好：杏甜的拈子口味，是好吃的朽片.食用方便：咀嚼片，可随时享用。安全性好：无污染.不含废粒、色杀、防腐剂和激素，无胃肠刺激.不要颇意标示产品的功能存诙糖、色素、防腐剂的食品不一定就不安全标签钾价：此标签标示内容不符合GB1674019973品营养