生产许可证检查表部门.docx

生产许可证检查表部门：管理层审核员：日期:章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录一、质量管理职责1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1 .是否有文件明确指定领导层中人负责质量工作。2 .是否设置了质量管理机构或质量管理人员。符合轻微缺陷不符合1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1 .是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2 .有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。符合轻微缺陷不符合1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施，并记录规定的考核结果。1 .是否有相应的考核办法。2 .是否严格实施考核并记录。符合轻微缺陷不符合二、生产资源提供2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的合法工作场所和设施，且维护完好。1 .是否具备满足申请取证产品的生产和检验设施及合法场所。涉及到电镀、喷涂工艺的应有相对独立的工作区。2 .生产和检验设施是否能正常运转。3 .生产和检验设施是否进行了维护和保养。符合不符合章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录三、人力资源要求3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1 .是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）。了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2 .是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等。了解产品生产工艺流程、检验要求。符合轻微缺陷口不符合生产许可证检查表部门：设备部审核员：日期:章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录、生产资源提供2.2设备工装1*.企业必须具有本实施细则中规定的必备生产设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1 .是否具有本实施细则中规定的必备生产设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2 .设备工装性能和精度是否满足加工要求。3 .生产设备是否与生产规模相适应。符合不符合2.企业的生产设备应维护保养完好。1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。2,生产设备的实际状态是否完好。口符合轻微缺陷不符合生产许可证检查表章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录二、生产资源提供2.2设备工装1*.企业必须具有本实施细则中规定的必备工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1 .是否具有本实施细则中规定的必备工艺装备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2 .设备工装性能和精度是否满足加工要求。3 .工艺装备是否与生产规模相适应。符合不符合2.企业的工艺装备应维护保养完好。1 .检查设备维护和保养计划及实施的记录。2 .工艺装备的实际状态是否完好。符合轻微缺陷不符合四、技术文件管理4.2技术文件1.技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。1.技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。（重点检查总装图、部件图、关键零件图、关键/特殊工序的工艺文件）口符合口轻微缺陷不符合部门：工艺部审核员:日期:章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。1 .申请取证产品的技术文件是否完整、齐全（包括设计文件的图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求等）。2 .申请取证产品的工艺文件是否完整、齐全（包括工艺过程卡、工序卡、作业指导书等）。3 .申请取证产品的检验规程是否完整、齐全（包括原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等）。（重点检查总装图、部件图、关键零件图、关键/特殊工序的工艺文件）符合轻微缺陷不符合五、过程质量管理5.2工艺管理1.企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。1 .是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2 .是否按制度进行管理和考核。符合轻微缺陷口不符合2.工装器具等应按规定放置，并应防止出现损伤或变质。1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。 符合 轻微缺陷 不符合3.企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。 符合 轻微缺陷 不符合5.3质量控制1.企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。1 .是否对重要工序或产品关键特性（如压缩机装配、焊接，胀管，风机的动平衡等）设置了质量控制点。2 .是否在有关工艺文件中标明质量控制点。符合轻微缺陷不符合2.企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。1 .是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。2 .是否按程序实施质量控制。符合口轻微缺陷不符合章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录5.4特殊过程对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。1 .对特殊过程（如焊接、喷涂、发泡等工序）是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定。2 .是否按规定进行操作和过程参数监控。 符合 轻微缺陷 不符合 此项不适用生产许可证检查表部门：品质部审核员：日期:章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录、生产资源提供2.3测量设备1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1 .是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2 .设备性能、准确度能满足生产需要。3 .是否与生产规模相适应。符合不符合2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。1 .是否有周期检定计划。2 .在用的检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识，检定/校准证书、校验记录是否齐全。符合轻微缺陷不符合三、人力资源要求3.3检验人员检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1 .是否熟悉自己的岗位职责。2 .是否掌握产品标准和检验要求。3 .是否有一定的质量管理知识。4 .是否能熟练准确地按规定进行检验。（重点抽查试压、检漏、焊接、安检等关键重要环节检验人员和出厂检验人员）符合轻微缺陷不符合章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录五、过程质量管理5.1采购控制4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。1 .是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。2 .是否按规定进行检验或验证。3 .是否保留检验或验证的记录。符合轻微缺陷不符合5.5产品标识企业应规定产品标识方法并进行标识。1 .是否规定产品标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。2 .检查关键、特殊过程和最终产品的标识。符合轻微缺陷不符合5.6不合格品企业应制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。1.是否制订不合格品的控制程序。2,生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。3.不合格品经返工、返修后是否重新进行了检验。符合轻微缺陷不符合六、产品质量检验6.1检验管理1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）联检验人员，并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。1 .是否有检验机构或专（兼）职检验人员，能否独立行使权力。2 .是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。符合轻微缺陷不符合2.企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。1 .检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。2 .检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。 符合 轻微缺陷 不符合6.2过程检验企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。1 .是否对产品质量检验作出规定。2 .是否按规定进行检验。3 .是否作检验记录。4 .是否对检验状况进行标识。（重点检查关键零件、关键工序的检验活动）符合轻微缺陷不符合6.3*出厂检验企业应按本实施细则5.3的规定，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证，并按规定进行包装和标识。1 .是否有出厂检验规定、包装和标识规定。2 .是否按5.3所列相应产品标准要求进行出厂检验和试验。3 .产品包装和标识是否符合规定。符合不符合章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录6.4型式检验应按本核查办法附表中规定的产品标准中相应的型式试验条款要求执行。是否按相应产品标准的型式试验条款要求进行型式试验。符合轻微缺陷不符合6.5抽样检验应按本核查办法附表中规定的产品标准中相应的抽样检验条款要求进行抽样检验。是否按相应产品标准的抽样检验条款要求进行抽样检验。符合轻微缺陷不符合七、安全防护及行业特殊要求7.3行业特殊要求1.企业应对制冷剂进行回收。现场核查企业有没有措施或装置回收制冷剂。符合 轻微缺陷 不符合 此项不适用生产许可证检查表章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录三、人力资源要求3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1、是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）。了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2、是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等。了解产品生产工艺流程、检验要求。 符合 轻微缺陷 不符合部门：人力资源部审核员:日期:章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知