2024年《数据可靠性》安全处理等相关知识考试题库与答案.docx

2024年数据可靠性安全处理等相关知识考试题库与答案一、单选题1 .在数据管理中，数据备份的主要目的是什么？A、确保数据的可访问性B、提高数据处理效率C、应对数据丢失或损坏的风险D、简化数据存储过程正确答案：C2 .在数据管理中，对于敏感数据的处理，以卜哪项措施是不推荐的？A、对敏感数据进行加密处理B、限制对敏感数据的访问权限C、在不安全的网络环境中传输敏感数据D、定期审查敏感数据的使用情况正确答案：C3 .在数据审核过程中，如果发现数据存在异常值，以下哪项措施是不恰当的？A、忽略异常值，继续进行后续分析B、对异常值进行调杳，确定其来源和原因C、与数据提供者沟通，确认数据的准确性D、记录异常值的情况和调查结果正确答案：A4 .在数据管理中，以下哪项不是数据备份策略中应考虑的因素？A、备份的频率B、备份的存储介质C、备份的数据格式D、备份数据的完整性校验正确答案：C5 .在数据管理过程中，对于数据完整性的维护，以下哪项措施是不必要的？A、使用审计追踪记录数据修改历史B、对数据进行定期备份C、允许数据使用者随意修改数据D、对数据进行定期审核和验证正确答案：C6 .在数据管理中，数据保留政策的主要目的是什么？A、确保数据的可访问性B、遵守法规要求和行业标准C、提高数据处理效率D、减少数据存储成本正确答案：B7 .以下哪些不属A1.COA原则？A：可追溯性B：清晰、可追踪和永久的C：一致性D：准确性正确答案：C8 .动态记录的特点？A：产生后，可随时被修改或调整B：在产生时就已经固定C：涉及重点：包含完整的原始数据和元数据正确答案：A9 .同步性，指在数据产生或被观察到的当时形成。B：文件C：数据D：记录正确答案：D10 .在特殊情况下，如：，可由另一记录人员代替操作人员进行记录。A：工作忙碌时B：无菌操作C：称量的复核人D：投料操作正确答案：B11 .如果数据被转化为其他的数据格式或系统，则应包括核实在数据迁移过程中数值和/或含义未产生变化。A：文件中B：验证C：记录中D：试验正确答案：B12 .以下哪种情况，不需要进行实验室调杳？A：计算结果的错误B：已获得样品分析数据，但确认发生了分析员操作失误、仪器故障、系统适用性不符合标准等事件C：分析结果超出警戒线，但仍在行动限内正确答案：C13 .下列关于纸质记录清晰、可追踪和永久性要求做法错误的是：A：使用永久的不会褪色的墨水书写B：使用铅笔记录C：不能使用不透明的涂改液或者其他迷糊记录的方式D：控制有封面的用连续的页码编号的记录本的发放正确答案：B14 .执行本规范的机构和个人应当坚持诚实守信，倡导公开、透明的A：质量培训B：质量文化C：质量精神D：质量方针正确答案：B15 .仓库温湿度报警信息应被（），跟踪措施的结果应该（）A：记录B：修改C：存档正确答案：A16 .计算机化系统权限设置：应对进入系统的功能进行全面设计，以保证进入系统的人员只具有与完成其工作职责相当的操作权限。A：权限级别B：软件C：程序0：验证正确答案：A17 .数据的“A1.COA”原则中1.的代表意义？A：准确B：原始C：清晰、可追踪和永久的D：同步E：可追溯的正确答案：C18 .用了药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用（）,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等A：标准B：记录C：要求D：日志正确答案：D19 .计算机化系统应当有足够的控制，以防止存取或改动数据。A：未经许可的B：未知的C：随意的D：不需要的正确答案：A20 .原始称量数据条应标明？A：称量人/日期B：温/湿度C：检品名称/批号D：A,B,C都应包括在内正确答案：D21 .备份间隔时间最长不得超过天？A：30B：45C：60D：90正确答案：A22 .关于原始记录，卜.面说法有误的是：A：原始数据应当经过审核B：原始数据或真实副本应当保存C：原始数据在保存期内应当不容易获得D：原始数据在保存期内应当容易读取正确答案：C23 .审计追踪应该制定来确认进行了审计追踪的审核。A：程序B：模式C：文件D：记录正确答案：A24 .应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好OA：标准B：记录C：要求0：标识正确答案：D25 .企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过O来确定A：操作规程B：规定指南C：风险评估D：领导决策正确答案：C26 .现有设备不具备独立账号功能的，应当建立相应规程，采用，确保记录中的操作行为能够归属到特定个人。A：纸质记录或原始电子记录辅以纸质记录B：纸质记录C：原始电子记录辅以纸质记录D：电子记录正确答案：A27 .纸质记录应定期评估检索的能力；A：已归档记录B：电子记录C：文件D：审计追踪正确答案：A28 .下列哪种情况不可使用记录人员代替另一个操作人员记录：A：记录行为发生在对产品或活动有风险的地方B：为了适应文化或者降低员工的读写能力的不足C：为了适应文化或者降低员工的语言能力的不足0：操作人员工作繁忙没有空正确答案：D29 .应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的OA：标准B：记录C：要求D：反馈正确答案：B30 .计算机化系统应当根据其既定用途进行验证，过程中须考虑的要求。A：软件设计B：审计追踪C：数据可靠性D：系统验证正确答案：C31 .对于纸质记录原始记录或经确认无误的副本的保存的期望不正确的是：A：纸质记录可随意存放在数据生成部门处B：纸质记录应有受控和安全的存放区域C：应有允许迅速检索的记录的索引D：必要时应有原始纸质记录转换成真实副本的过程的书面程序、培训、审核、审计和自检正确答案：A32 .以下描述不正确的是()A：纸质或电子数据及记录应使用同步的时间源B：手工纸质记录填写的现场应有时钟C：系统自带时间的以自带时间为时间源，可不必进行校准D：时间源应编制独立的代码正确答案：C33 .如何保证数据完整性？A：后期补写全记录B：数据可以随意拷贝C：可以随意涂改以保证结果正确D：良好文件规范正确答案：D34 .关于计算机化系统，下面说法不正确的是：:业务流程负责人和用户的权限应当与其承担的职责相匹配，不得赋予系统（包括操作系统、应用程序、数据库等）管理员权限B：登录密码应当定期更换，且不能用与上次相同的密码C：只有经授权人员方可进行数据处理、存储D：无操作时，操作人员应当及时退出系统或锁屏，或在设定的时间内系统自动退出或锁屏正确答案：B35 .下列关于备份的说法，错误的是：A：备份是创建的一个或多个电子数据的副本B：备份是作为一旦原始数据或系统丢失或不能使用的替代C：电子记录的备份可能会定期覆盖；D：备份副本应倚靠归档机制。正确答案：D36 .数据的“CCEA”原则中A的代表意义？A：可用-在有效期记录可回顾、审计B：完整-包括所有数据C:持久-数据在有限期内被完好保存D：一致-记录与发生一致，信息一致正确答案：A37 .对计算机化系统所作的变更应当按照程序进行，并应当经过正式批准、记录成文并作测试。:变更B：偏差C：纠正预防措施D：更换正确答案：A38 .确保执行数据检杳活动的员工有的权限。A：删除B：访问原始数据C：隐藏D：移动正确答案：B39 .账户密码必要时应满足O的要求A：必须包含大写字母B：长度和复杂性C：长度不少于6位D：不能包含数字正确答案：B40 .M1.IRA要求至少多少年的数据必须可以及时恢复用于趋势分析或现场检查？A：1年B：2年C：3年D：5年正确答案：B41 .现有设备不具备审计追踪功能的，可以使用替代方法，下面哪种方法不能满足数据可追溯性的要求。A：原始电子记录辅以纸质记录B：11志C：员工自己的记事本D：记录版本控制正确答案：C42 .为确保数据可靠性，机构应当配备足够的、符合要求的。:人员、环境、设施和设备B：技术、环境、设施和设备C：人员、技术、设施和设备D：制度、技术、设施和设备正确答案：C43 .色谱记录可以允许用户更改基准线、重新处理色谱数据使峰值变小或变大。是用来表示固定的数据文件，如纸质记录或者电子图像。A：静态、动态B：动态、静态C：静态、静态D：动态、动态正确答案：B44 .对于稳定性实验任何附加于计划外的试验间隔点取样，必须经由签字批准，并登记在册，必须保证有足够的样品用于余下的稳定性研究。A：QC主管B：QA主管C：质管部长D：责任授权人正确答案：D45 .当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用的方式作为测试和验证内容的一部分。A：单独运行计算机化系统B：单独运行人工系统C：两个系统（人工和计算机化）平行运行D：无需此数据正确答案：C46 .应当保存厂房、（）、固定管道建造或改造后的竣工图纸A：公用系统B：绿化设计C：公用设施D：厂区道路正确答案：C47 .以卜.哪种情况不可使用其他监督人员代替操作人员进行记录？A：记录行为发生在对产品或活动有风险的地方B：员工的读写/语言能力的不足时C：员工不想填写记录时正确答案：C48 .对纸质记录原始数据审核的期望不正确的是：A：书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员实施对原始数据充分的审核和批准B：数据审核程序应该描述相关原始数据的审核C：数据审核的文件D：程序应该描述如果数据审核发现错误或遗漏需要采取的行动正确答案：B49 .电子数据的备份间隔时间最长不得超过多少天？A：15B：30C：45D：60正确答案：B50 .关于控制策略，错误的是：A：确保方案符合性B：人员安全C：产品质量D：工艺性能正确答案：B51 .关于实验记录一下说法错误的是OA：实验记录上还应显示出检验标准的选择，如果使用的是药典标准，必须保证是现行有效的标准。B：试验所用的每一个关键的实验设备均应有记录，设备日志或表格应设计合理，以满足试验记录的追踪性，设备温度（水浴、培养箱、灭菌器）必须记录，且具有追溯性。C：实验记录写错时，用单线划掉并签字。原来的数据不能抹去或被覆盖D：实验记录应包含所有的实验细节，以便确认数据的完整性。正确答案：D52 .应分别设置不同帐号的密码，不同帐号不能使用相同的密码，且密码可以根据要求进行更换。A：定期B：随时C:非定期I）：交于他人正确答案：A53 .在数据管理中，数据迁移过程中最需要注意的问题是什么？A、数据迁移的速度B、数据迁移的成本C、数据迁移过程中的数据完整性和安全性D、数据迁移后系统的性能正确答案：C54 .在数据管理中，数据清理的